Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická nečinnost a inzulinová rezistence v kosterním svalu.

29. dubna 2021 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je zjistit, jak pokles fyzické aktivity akutně vede ke snížení citlivosti na inzulín v kosterním svalstvu. Hypotézou je, že ztráta citlivosti na inzulín po fyzické nečinnosti je způsobena rychlým snížením mitochondriální oxidační kapacity kosterního svalstva.

Přehled studie

Detailní popis

V tomto projektu budeme studovat dvě různé skupiny předmětů. Skupina 1 budou jedinci, kteří jsou sedaví, rezistentní na inzulín a mají metabolický syndrom. Tito jedinci budou testováni na citlivost na inzulín na úrovni celého těla a na klíčové změny v metabolismu kosterního svalstva na začátku, po 12 týdnech cvičení a během akutního (1-3 dny) období po ukončení cvičení. výcvik. Design nám umožňuje studovat účinky cvičení na zlepšení citlivosti na inzulín a provádět přímé srovnání s obdobím, kdy citlivost na inzulín rychle klesá kvůli odstranění cvičebního tréninku. Metformin je lék běžně předepisovaný ke kontrole inzulínové rezistence a diabetu 2. typu. Předpokládá se, že metformin má účinky podobné cvičení na svalový metabolismus a je známo, že aktivuje molekulu, která je deaktivována během nečinnosti. Polovina subjektů s metabolickým syndromem tedy přestane cvičit bez léčby, zatímco další polovina bude docela cvičit při užívání léku Metformin.

Subjekty skupiny 2 budou vysoce trénovaní vytrvalostní sportovci. Vytrvalostní sportovci vykazují vysokou úroveň citlivosti na inzulín, která může klesnout v hodinách a dnech po ukončení cvičení. Provedeme tedy stejná měření u vytrvalostních sportovců na začátku během jejich normálního tréninkového režimu a v akutním (1-3 dny) období po ukončení tréninku. Polovina subjektů bude opět užívat metformin během ukončení cvičení stejným způsobem jako ve skupině 1.

Studie v obou skupinách se snaží určit událost(y), které způsobují inzulínovou rezistenci v kosterním svalstvu po snížení úrovně fyzické aktivity. Srovnání mezi zdravými, aktivními jedinci a subjekty se sedavým metabolickým syndromem může poskytnout další informace o základních událostech, které způsobují inzulínovou rezistenci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr zařazení pro subjekty s metabolickým syndromem:

Subjekty se sedavým metabolickým syndromem budou ve věku 20–55 let, s nadváhou až po obezitu třídy I nebo II (BMI 25–39 kg/m2), muži a ženy, kteří mají glykémii nalačno 100 až 125 mg/dl a alespoň 2 ze 4 dalších charakteristik metabolického syndromu, které jsou následující: obvod pasu větší než 102 cm u mužů a 88 cm u žen, koncentrace triglyceridů v séru vyšší než 150 mg/dl, koncentrace HDL-C vyšší než 40 mg/dl u mužů a 50 mg/dl u žen a krevní tlak vyšší než 130/85 mmHG.

Výběr pro zařazení do předmětů vytrvalostních sportovců:

Zahrnuty budou subjekty, které uvádějí trénink (běh a/nebo jízda na kole) delší než 30 minut denně, 4 dny v týdnu po dobu alespoň 1 roku. Konečným kritériem pro zařazení bude VO2max větší než 55 ml/kg/min.

Aby se ženy mohly zúčastnit studie, musí v současné době užívat antikoncepci nebo být po menopauze.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud mají nebo jsou:

Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes nebo symptomy onemocnění, které by mohly změnit jejich schopnost vykonávat cvičení, glykémie nalačno vyšší než 126 mg/dl, kuřáci, užívání jakýchkoli léků nebo doplňků (např. statiny, fibráty, metformin, thiazolidindiony, antihypertenziva (např. ACE inhibitory a blokátory angiotenzinu), které by mohly ovlivnit krevní lipidy nebo citlivost na inzulín.

Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během trvání studie Pro osoby s metabolickým syndromem pouze jedinci, kteří pravidelně cvičí (více než jedno 30minutové sezení týdně) nebo mají fyzicky aktivní životní styl (> 8 000 denních kroků měřeno krokoměrem ) budou vyloučeny.

Jedinci s ortopedickým omezením chůze. Alergie na léky používané ve studii. Minulé nebo současné problémy s játry a/nebo ledvinami jakékoli povahy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Cvičení
Cvičební trénink se bude skládat z chůze a/nebo joggingu na běžeckém pásu 5 ze 7 dní každý týden při ~60 % předem stanoveného VO2max každého subjektu (75 % maximální srdeční frekvence monitorované monitory srdeční frekvence), 45 minut/sezení, po dobu 12 týdnů. Cvičení bude probíhat ve třech fázích: 1. 1. týden = 30 min, 3 d/týden, 60 % VO2max; 2. týden 2 = 30 min, 5 dní/týden, 60 % VO2max; a 3. týden 3-12 = 45 min, 5 dní/týden, 60 % VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformin
perorální tableta, 1000 mg denně po dobu 17 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na inzulín; po 12 týdnech cvičení a 1 a 3 dnech tréninku a + nebo - Metformin.
Časové okno: 12 týdnů a 3 dny
12 týdnů a 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PGC-1 alfa transkripce a mitochondriální oxidace mastných kyselin a enzymová aktivita v kosterním svalstvu; po 12 týdnech cvičení a 1, 2 a 3 dnech tréninku a + nebo - Metformin.
Časové okno: 12 týdnů a 3 dny
12 týdnů a 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit