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Inatividade física e resistência à insulina no músculo esquelético.

29 de abril de 2021 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar como um declínio na atividade física agudamente leva a uma diminuição na sensibilidade à insulina no músculo esquelético. A hipótese é que a perda da sensibilidade à insulina após a inatividade física é causada por uma rápida redução na capacidade oxidativa mitocondrial do músculo esquelético.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste projeto estudaremos dois grupos diversos de assuntos. O grupo 1 será composto por indivíduos sedentários, resistentes à insulina e portadores da Síndrome Metabólica. Esses indivíduos serão testados quanto à sensibilidade à insulina em todo o corpo e quanto às principais alterações no metabolismo do músculo esquelético na linha de base, após 12 semanas de treinamento físico e durante um período agudo (1-3 dias) após a interrupção do exercício. treinamento. O projeto nos permite estudar os efeitos do exercício na melhoria da sensibilidade à insulina e fazer comparações diretas com um período em que a sensibilidade à insulina diminui rapidamente devido à remoção do treinamento físico. A metformina é um medicamento comumente prescrito para controlar a resistência à insulina e o diabetes tipo 2. Acredita-se que a metformina tenha efeitos semelhantes aos do exercício no metabolismo muscular e é conhecida por ativar uma molécula que é desativada durante a inatividade. Assim, metade dos indivíduos com Síndrome Metabólica interromperá o treinamento físico sem tratamento, enquanto a outra metade interromperá o treinamento físico enquanto estiver tomando a droga Metformina.

Os sujeitos do Grupo 2 serão atletas de resistência altamente treinados. Atletas de resistência apresentam altos níveis de sensibilidade à insulina que podem cair nas horas e dias seguintes à interrupção do exercício. Assim, faremos as mesmas medições em atletas de resistência na linha de base durante seu regime de treinamento normal e no período agudo (1-3 dias) após a interrupção do treinamento físico. Mais uma vez, metade dos indivíduos tomará Metformina durante a cessação do exercício da mesma forma que no grupo 1.

Estudos em ambos os grupos buscam determinar o(s) evento(s) que causam resistência à insulina no músculo esquelético após uma diminuição nos níveis de atividade física. Comparações entre indivíduos saudáveis ​​e ativos e indivíduos sedentários com Síndrome Metabólica podem fornecer informações adicionais sobre os eventos subjacentes que causam resistência à insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seleção de inclusão para indivíduos com síndrome metabólica:

Indivíduos com síndrome metabólica sedentária terão 20-55 anos de idade, sobrepeso a homens e mulheres obesos Classe I ou II (IMC 25-39 kg/m2), que têm glicemia de jejum de 100 a 125 mg/dl e pelo menos 2 de 4 outras características da síndrome metabólica que são as seguintes: circunferência abdominal maior que 102 cm em homens e 88 cm em mulheres, concentração sérica de triglicerídeos maior que 150 mg/dl, concentração de HDL-C maior que 40 mg/dl em homens e 50 mg/dl em mulheres e pressão arterial maior que 130/85 mmHG.

Seleção para inclusão de Atletas de Resistência:

Indivíduos que relatam treinamento (corrida e/ou ciclismo) superior a 30 minutos por dia, 4 dias por semana, por pelo menos 1 ano, serão incluídos. Os critérios finais de inclusão serão um VO2max superior a 55 ml/kg/min.

Para participar do estudo, as mulheres devem estar tomando anticoncepcionais ou estar na pós-menopausa.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos do estudo se tiverem ou forem:

Doença cardiovascular diagnosticada ou diabetes ou sintomas de doenças que possam alterar sua capacidade de realizar exercícios, glicemia de jejum superior a 126 mg/dl, fumantes, uso de medicamentos ou suplementos (por exemplo, estatinas, fibratos, metformina, tiazolidinedionas, anti-hipertensivos ( inibidores da ECA e bloqueadores da angiotensina) que podem afetar os lípidos no sangue ou a sensibilidade à insulina.

Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo Para os sujeitos da Síndrome Metabólica, apenas indivíduos que se exercitam regularmente (mais de uma sessão de 30 minutos por semana) ou têm um estilo de vida fisicamente ativo (> 8.000 passos diários medidos por um pedômetro ) serão excluídos.

Indivíduos com limitações ortopédicas para a marcha. Alergias aos medicamentos utilizados no estudo. Problemas hepáticos e/ou renais passados ​​ou atuais de qualquer natureza.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Exercício
O treinamento físico consistirá em caminhar e/ou correr em uma esteira 5 de 7 dias por semana a ~ 60% do VO2max predeterminado de cada indivíduo (75% da frequência cardíaca máxima monitorada por monitores de frequência cardíaca), 45 min/sessão, por 12 semanas. O treinamento de exercícios seguirá uma progressão de três estágios: 1. sem 1 = 30 min, 3 d/sem, 60% VO2max; 2. 2ª semana = 30 min, 5 dias/semana, 60% VO2max; e 3. semanas 3-12 = 45 min, 5 d/sem, 60% VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformina
comprimido oral, 1000 mg por dia durante 17 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade à insulina; após 12 semanas de treinamento físico e 1 e 3 dias de destreinamento e + ou - Metformina.
Prazo: 12 semanas e 3 dias
12 semanas e 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Transcrição de PGC-1 alfa e oxidação mitocondrial de ácidos graxos e atividade enzimática no músculo esquelético; após 12 semanas de treinamento físico e 1, 2 e 3 dias de destreinamento e + ou - Metformina.
Prazo: 12 semanas e 3 dias
12 semanas e 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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