Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak aktywności fizycznej i insulinooporność w mięśniach szkieletowych.

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób spadek aktywności fizycznej ostro prowadzi do zmniejszenia wrażliwości na insulinę w mięśniach szkieletowych. Hipoteza jest taka, że ​​utrata wrażliwości na insulinę po braku aktywności fizycznej jest spowodowana szybkim zmniejszeniem mitochondrialnej zdolności oksydacyjnej mięśni szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym projekcie będziemy studiować dwie różne grupy przedmiotów. Grupa 1 to osoby prowadzące siedzący tryb życia, oporne na insulinę i cierpiące na zespół metaboliczny. Osoby te zostaną przetestowane pod kątem wrażliwości na insulinę na poziomie całego ciała oraz kluczowych zmian w metabolizmie mięśni szkieletowych na początku badania, po 12 tygodniach treningu fizycznego oraz w ostrym (1-3 dni) okresie po zaprzestaniu ćwiczeń szkolenie. Projekt pozwala nam badać wpływ ćwiczeń na poprawę wrażliwości na insulinę i dokonywać bezpośrednich porównań z okresem, w którym wrażliwość na insulinę szybko spada z powodu rezygnacji z treningu fizycznego. Metformina jest lekiem powszechnie przepisywanym w celu kontrolowania oporności na insulinę i cukrzycy typu 2. Uważa się, że metformina wywiera wpływ podobny do wysiłku fizycznego na metabolizm mięśni i wiadomo, że aktywuje cząsteczkę, która jest dezaktywowana podczas bezczynności. Tak więc połowa pacjentów z zespołem metabolicznym zaprzestanie ćwiczeń fizycznych bez leczenia, podczas gdy druga połowa będzie ćwiczyć podczas przyjmowania leku Metformina.

Uczestnicy grupy 2 będą wysoko wytrenowanymi sportowcami wytrzymałościowymi. Sportowcy wytrzymałościowi wykazują wysoki poziom wrażliwości na insulinę, który może spaść w ciągu godzin i dni po zaprzestaniu ćwiczeń. W związku z tym przeprowadzimy te same pomiary u sportowców wytrzymałościowych na początku ich normalnego trybu treningowego oraz w ostrym okresie (1-3 dni) po zaprzestaniu treningu fizycznego. Ponownie połowa badanych będzie przyjmować metforminę podczas zaprzestania ćwiczeń w taki sam sposób, jak w grupie 1.

Badania w obu grupach mają na celu określenie zdarzenia (zdarzeń), które powoduje insulinooporność w mięśniach szkieletowych po obniżeniu poziomu aktywności fizycznej. Porównania między zdrowymi, aktywnymi osobami a osobami prowadzącymi siedzący tryb życia z zespołem metabolicznym mogą dostarczyć dodatkowych informacji na temat podstawowych zdarzeń powodujących oporność na insulinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybór włączenia dla pacjentów z zespołem metabolicznym:

Pacjenci z siedzącym zespołem metabolicznym będą w wieku 20-55 lat, z nadwagą do I lub II stopnia otyłości (BMI 25-39 kg/m2), mężczyźni i kobiety, których stężenie glukozy na czczo wynosi od 100 do 125 mg/dl i co najmniej 2 z 4 innych cech zespołu metabolicznego, którymi są: obwód talii powyżej 102 cm u mężczyzn i 88 cm u kobiet, stężenie triglicerydów w surowicy powyżej 150 mg/dl, stężenie HDL-C powyżej 40 mg/dl u mężczyzn oraz 50 mg/dl u kobiet i ciśnienie krwi powyżej 130/85 mmHG.

Selekcja do włączenia dla osób uprawiających sporty wytrzymałościowe:

Pacjenci, którzy zgłoszą trening (bieganie i/lub jazdę na rowerze) dłuższy niż 30 minut dziennie, 4 dni w tygodniu przez co najmniej 1 rok, zostaną uwzględnieni. Ostatecznym kryterium włączenia będzie VO2max powyżej 55 ml/kg/min.

Aby wziąć udział w badaniu, kobiety muszą obecnie stosować środki antykoncepcyjne lub być po menopauzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają lub są:

Rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa lub cukrzyca lub objawy chorobowe, które mogą wpływać na ich zdolność do wykonywania ćwiczeń, stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 126 mg/dl, palacze, przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów (np. statyny, fibraty, metformina, tiazolidynodiony, leki przeciwnadciśnieniowe ( inhibitory ACE i blokery angiotensyny), które mogą wpływać na stężenie lipidów we krwi lub wrażliwość na insulinę.

Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w czasie trwania badania W przypadku osób z zespołem metabolicznym tylko osoby regularnie ćwiczące (więcej niż jedna 30-minutowa sesja tygodniowo) lub prowadzące aktywny tryb życia (>8000 kroków dziennie mierzonych krokomierzem) ) zostaną wykluczone.

Osoby z ortopedycznymi ograniczeniami chodzenia. Alergie na leki stosowane w badaniu. Przeszłe lub obecne problemy z wątrobą i / lub nerkami dowolnego rodzaju.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Ćwiczenia
Behawioralne: Ćwiczenia
Trening fizyczny będzie polegał na chodzeniu i/lub joggingu na bieżni 5 z 7 dni w tygodniu przy ~60% ustalonego z góry VO2max każdego pacjenta (75% maksymalnego tętna monitorowanego przez monitory tętna), 45 min/sesję, przez 12 tygodnie. Trening fizyczny będzie składał się z trzech etapów: 1. tydzień 1 = 30 min, 3 dni/tydzień, 60% VO2max; 2. tydz. 2 = 30 min, 5 dni/tydz., 60% VO2max; i 3. tyg. 3-12 = 45 min, 5 dni/tydz., 60% VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformina
Lek: Metformina
tabletka doustna, 1000 mg dziennie przez 17 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę; po 12 tygodniach treningu wysiłkowego i 1 i 3 dniach odtrenowania oraz + lub - Metformina.
Ramy czasowe: 12 tygodni i 3 dni
12 tygodni i 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Transkrypcja PGC-1 alfa i utlenianie mitochondrialnych kwasów tłuszczowych oraz aktywność enzymatyczna w mięśniach szkieletowych; po 12 tygodniach treningu fizycznego i 1, 2 i 3 dniach odtrenowania oraz + lub - Metformina.
Ramy czasowe: 12 tygodni i 3 dni
12 tygodni i 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1095378

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj