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骨格筋における運動不足とインスリン抵抗性。

2021年4月29日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、身体活動の低下が骨格筋のインスリン感受性の急激な低下にどのようにつながるかを判断することです. 運動不足によるインスリン感受性の喪失は、骨格筋のミトコンドリアの酸化能力の急速な低下によって引き起こされるという仮説があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトでは、2 つの異なるグループの科目を研究します。 グループ 1 は、座りがちで、インスリン抵抗性があり、メタボリック シンドロームを患っている被験者です。 これらの被験者は、全身レベルでのインスリン感受性、およびベースラインでの骨格筋代謝の主要な変化について、12週間の運動トレーニング後、および運動停止後の急性期（1〜3日）の期間中にテストされます。トレーニング。 このデザインにより、インスリン感受性の改善に対する運動の効果を研究し、運動トレーニングの除去によりインスリン感受性が急速に低下する期間と直接比較することができます。 メトホルミンは、インスリン抵抗性と 2 型糖尿病を制御するために一般的に処方される薬です。 メトホルミンは、筋肉の代謝に運動のような効果があると考えられており、非活動時に非活性化される分子を活性化することが知られています. したがって、メタボリック シンドロームの対象者の半分は、治療なしで運動トレーニングを中止し、別の半分はメトホルミンという薬を服用している間、運動トレーニングを完全にやめます。

グループ 2 の被験者は、高度に訓練された持久系アスリートになります。 持久系アスリートは高レベルのインスリン感受性を示しますが、運動をやめてから数時間から数日で低下する可能性があります. したがって、通常のトレーニング レジメン中のベースラインと、運動トレーニングの停止後の急性期 (1 ～ 3 日) で、持久系アスリートの同じ測定値を取得します。 繰り返しますが、被験者の半分は、グループ 1 で行われたのと同じ方法で、運動の停止中にメトホルミンを服用します。

両方のグループの研究は、身体活動レベルの低下に続いて骨格筋にインスリン抵抗性を引き起こす事象を特定しようとしています. 健康で活動的な個人と座りがちなメタボリック シンドロームの被験者との比較は、インスリン抵抗性を引き起こす根本的な事象に関する追加情報を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メタボリックシンドローム対象者の包含の選択:

座りがちなメタボリックシンドロームの被験者は、年齢が20〜55歳で、過体重からクラスIまたはIIの肥満（BMI 25〜39 kg / m2）の男性と女性で、空腹時血糖値が100〜125 mg / dlで、少なくとも2メタボリック シンドロームのその他の 4 つの特徴: 男性で 102 cm を超える胴囲、女性で 88 cm を超える胴囲、150 mg/dl を超える血清トリグリセリド濃度、男性で 40 mg/dl を超える HDL-C 濃度、および女性では 50 mg/dl、血圧は 130/85 mmHG を超えています。

持久系アスリート被験者に含めるための選択:

少なくとも 1 年間、1 日 30 分、週 4 日以上のトレーニング (ランニングおよび/またはサイクリング) を報告した被験者が含まれます。 最終的な選択基準は、VO2max が 55 ml/kg/分を超えることです。

研究に参加するには、女性は現在避妊を受けているか、閉経後である必要があります。

除外基準:

  • 以下の場合、被験者は研究から除外されます。

診断された心血管疾患または糖尿病または運動能力を変える可能性のある疾患の症状、空腹時血糖値が 126 mg/dl を超える、喫煙者、何らかの薬またはサプリメント (例: スタチン、フィブラート、メトホルミン、チアゾリジンジオン、降圧剤 (血中脂質またはインスリン感受性に影響を与える可能性のある ACE 阻害剤およびアンギオテンシン遮断薬）。

研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定の女性）は除外されます。

歩行に整形外科的制限のある個人。 -研究で使用される薬物に対するアレルギー。 あらゆる性質の過去または現在の肝臓および/または腎臓の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
エクササイズ
行動：エクササイズ
運動トレーニングは、トレッドミルでのウォーキングおよび/またはジョギングで構成されます 毎週7日のうち5日、各被験者の所定のVO2maxの〜60％（心拍数モニターで監視される最大心拍数の75％）、45分/セッション、12週間。 運動トレーニングは、次の 3 段階の進行に従います。 2. 週 2 = 30 分、週 5 日、60% VO2max;および 3. 3 ～ 12 週目 = 45 分、週 5 日、VO2max 60%。
ACTIVE_COMPARATOR：2
メトホルミン
薬：メトホルミン
経口錠剤、1 日 1000 mg、17 日間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン感受性; 12 週間の運動トレーニングと 1 日および 3 日間のデトレーニングと + または - メトホルミンの投与後。
時間枠：12週と3日
12週と3日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨格筋におけるPGC-1アルファ転写とミトコンドリア脂肪酸酸化および酵素活性。 12 週間の運動トレーニングと 1、2、および 3 日間のデトレーニングと + または - メトホルミンの後に。
時間枠：12週と3日
12週と3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

協力者

US Department of Veterans Affairs

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (予期された)

2011年10月1日

研究の完了 (予期された)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1095378

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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