- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00536211
Fyysinen passiivisuus ja insuliiniresistenssi luustolihaksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa opiskelemme kahta erilaista aineryhmää. Ryhmään 1 kuuluvat henkilöt, jotka ovat istuvia, insuliiniresistenttejä ja joilla on metabolinen oireyhtymä. Näiltä koehenkilöiltä testataan insuliiniherkkyys koko kehon tasolla ja tärkeimmät muutokset luustolihasten aineenvaihdunnassa lähtötilanteessa, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja akuutin (1-3 päivää) ajanjakson aikana harjoituksen lopettamisen jälkeen. koulutusta. Suunnittelun avulla voimme tutkia harjoituksen vaikutuksia insuliiniherkkyyden parantamiseen ja tehdä suoria vertailuja ajanjaksoon, jolloin insuliiniherkkyys laskee nopeasti harjoittelun poistamisen vuoksi. Metformiini on lääke, jota yleisesti määrätään insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen hallintaan. Metformiinilla uskotaan olevan liikunnan kaltaisia vaikutuksia lihasten aineenvaihduntaan, ja sen tiedetään aktivoivan molekyyliä, joka deaktivoituu passiivisuuden aikana. Siten puolet metabolisesta oireyhtymästä kärsivistä lopettaa harjoittelun ilman hoitoa, kun taas toinen puolet harjoittelee melkoisesti ottaen Metformin-lääkettä.
Ryhmän 2 koehenkilöt ovat korkeasti koulutettuja kestävyysurheilijoita. Kestävyysurheilijoilla on korkea insuliiniherkkyys, joka voi laskea tuntien ja päivien aikana harjoituksen lopettamisen jälkeen. Näin ollen otamme samat mittaukset kestävyysurheilijoilta lähtötilanteessa normaalin harjoitteluohjelman aikana ja akuutissa (1-3 päivää) harjoittelun lopettamisen jälkeen. Jälleen puolet tutkittavista ottaa Metformiinia harjoituksen lopettamisen aikana samalla tavalla kuin ryhmässä 1.
Molemmissa ryhmissä tehdyt tutkimukset pyrkivät määrittämään tapahtuman (tapahtumat), jotka aiheuttavat insuliiniresistenssin luurankolihaksissa fyysisen aktiivisuuden laskun jälkeen. Vertailu terveiden, aktiivisten yksilöiden ja istumattomasti metabolisen metabolisen oireyhtymän koehenkilöiden välillä voi antaa lisätietoja taustalla olevista tapahtumista, jotka aiheuttavat insuliiniresistenssiä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällön valinta metabolista oireyhtymää sairastaville potilaille:
Istuvan metabolisen oireyhtymän koehenkilöt ovat iältään 20–55-vuotiaita, ylipainoisia luokan I tai II liikalihavia (BMI 25–39 kg/m2) miehiä ja naisia, joiden paastoglukoosi on 100–125 mg/dl ja vähintään 2 4 muuta metabolisen oireyhtymän ominaisuutta, jotka ovat seuraavat: vyötärön ympärysmitta yli 102 cm miehillä ja 88 cm naisilla, seerumin triglyseridipitoisuus yli 150 mg/dl, HDL-kolesterolipitoisuus yli 40 mg/dl miehillä ja 50 mg/dl naisilla ja verenpaine yli 130/85 mmHG.
Valikoima kestävyysurheilija-aiheisiin:
Koehenkilöt, jotka ilmoittavat harjoittaneensa (juoksu ja/tai pyöräily) yli 30 minuuttia päivässä neljänä päivänä viikossa vähintään vuoden ajan, otetaan mukaan. Lopulliset sisällyttämiskriteerit ovat yli 55 ml/kg/min VO2max.
Osallistuakseen tutkimukseen naisten tulee tällä hetkellä käyttää ehkäisyä tai olla postmenopausaalisessa iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on tai on:
Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai diabetes tai sairauden oireet, jotka voivat muuttaa kykyä suorittaa liikuntaa, paastoverensokeri yli 126 mg/dl, tupakoitsijat, lääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. statiinit, fibraatit, metformiini, tiatsolidiinidionit, verenpainelääkkeet) ACE:n estäjät ja angiotensiinisalpaajat), jotka voivat vaikuttaa veren lipideihin tai insuliiniherkkyyteen.
Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana Metabolista oireyhtymää sairastaville henkilöille, jotka harjoittelevat säännöllisesti (yli yksi 30 minuutin harjoitus viikossa) tai joilla on fyysisesti aktiivinen elämäntapa (>8 000 päivittäistä askelta askelmittarilla mitattuna) ) jätetään pois.
Henkilöt, joilla on ortopediset kävelyrajoitukset. Allergia tutkimuksessa käytetyille huumeille. Aiemmat tai nykyiset maksa- ja/tai munuaisongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Harjoittele
|
Harjoitusharjoittelu koostuu kävelystä ja/tai hölkkäämisestä juoksumatolla 5/7 vuorokaudesta viikossa ~60 %:lla kunkin kohteen ennalta määritetystä VO2max-arvosta (75 %:n maksimisyke sykemittarilla mitattuna), 45 minuuttia/istunto, 12 viikkoa.
Harjoittelussa seurataan kolmivaiheista etenemistä: 1. vk 1 = 30 min, 3 d/vko, 60 % VO2max; 2. vk 2 = 30 min, 5 d/vko, 60 % VO2max; ja 3. vk 3-12 = 45 min, 5 d/vk, 60 % VO2max.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformiini
|
suun kautta otettava tabletti, 1000 mg päivässä 17 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys; 12 viikon harjoittelun ja 1 ja 3 päivän harjoituksen lopettamisen ja + tai - metformiinin jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 3 päivää
|
12 viikkoa ja 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PGC-1-alfa-transkriptio ja mitokondrioiden rasvahappohapetus ja entsyymiaktiivisuus luurankolihaksissa; 12 viikon harjoittelun ja 1, 2 ja 3 päivän harjoituksen lopettamisen ja + tai - metformiinin jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 3 päivää
|
12 viikkoa ja 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shulman GI. Cellular mechanisms of insulin resistance. J Clin Invest. 2000 Jul;106(2):171-6. doi: 10.1172/JCI10583. No abstract available.
- Haapanen N, Miilunpalo S, Pasanen M, Oja P, Vuori I. Agreement between questionnaire data and medical records of chronic diseases in middle-aged and elderly Finnish men and women. Am J Epidemiol. 1997 Apr 15;145(8):762-9. doi: 10.1093/aje/145.8.762.
- Koves TR, Li P, An J, Akimoto T, Slentz D, Ilkayeva O, Dohm GL, Yan Z, Newgard CB, Muoio DM. Peroxisome proliferator-activated receptor-gamma co-activator 1alpha-mediated metabolic remodeling of skeletal myocytes mimics exercise training and reverses lipid-induced mitochondrial inefficiency. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33588-98. doi: 10.1074/jbc.M507621200. Epub 2005 Aug 3.
- Russell AP, Feilchenfeldt J, Schreiber S, Praz M, Crettenand A, Gobelet C, Meier CA, Bell DR, Kralli A, Giacobino JP, Deriaz O. Endurance training in humans leads to fiber type-specific increases in levels of peroxisome proliferator-activated receptor-gamma coactivator-1 and peroxisome proliferator-activated receptor-alpha in skeletal muscle. Diabetes. 2003 Dec;52(12):2874-81. doi: 10.2337/diabetes.52.12.2874.
- Suwa M, Egashira T, Nakano H, Sasaki H, Kumagai S. Metformin increases the PGC-1alpha protein and oxidative enzyme activities possibly via AMPK phosphorylation in skeletal muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1685-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00255.2006. Epub 2006 Aug 10.
- Kawate R, Yamakido M, Nishimoto Y, Bennett PH, Hamman RF, Knowler WC. Diabetes mellitus and its vascular complications in Japanese migrants on the Island of Hawaii. Diabetes Care. 1979 Mar-Apr;2(2):161-70. doi: 10.2337/diacare.2.2.161.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1095378
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina