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Inactivité physique et résistance à l'insuline dans le muscle squelettique.

29 avril 2021 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer comment une diminution de l'activité physique entraîne une diminution aiguë de la sensibilité à l'insuline dans le muscle squelettique. L'hypothèse est que la perte de sensibilité à l'insuline suite à l'inactivité physique est causée par une réduction rapide de la capacité oxydative mitochondriale du muscle squelettique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans ce projet, nous étudierons deux groupes de sujets différents. Le groupe 1 sera composé de sujets sédentaires, résistants à l'insuline et atteints du syndrome métabolique. Ces sujets seront testés pour la sensibilité à l'insuline au niveau du corps entier et pour les principaux changements dans le métabolisme des muscles squelettiques au départ, après 12 semaines d'entraînement physique et pendant une période aiguë (1 à 3 jours) après l'arrêt de l'exercice. entraînement. La conception nous permet d'étudier les effets de l'exercice sur l'amélioration de la sensibilité à l'insuline et de faire des comparaisons directes avec une période où la sensibilité à l'insuline diminue rapidement en raison de la suppression de l'entraînement physique. La metformine est un médicament couramment prescrit pour contrôler la résistance à l'insuline et le diabète de type 2. On pense que la metformine a des effets similaires à ceux de l'exercice sur le métabolisme musculaire et est connue pour activer une molécule qui est désactivée pendant l'inactivité. Ainsi, la moitié des sujets atteints du syndrome métabolique cesseront de s'entraîner sans traitement, tandis qu'une autre moitié s'entraîneront tout à fait tout en prenant le médicament metformine.

Les sujets du groupe 2 seront des athlètes d'endurance très entraînés. Les athlètes d'endurance affichent des niveaux élevés de sensibilité à l'insuline qui peuvent chuter dans les heures et les jours suivant l'arrêt de l'exercice. Ainsi, nous prendrons les mêmes mesures chez les athlètes d'endurance au départ pendant leur régime d'entraînement normal et dans la période aiguë (1 à 3 jours) suivant l'arrêt de l'entraînement physique. Encore une fois, la moitié des sujets prendront de la metformine pendant l'arrêt de l'exercice de la même manière que dans le groupe 1.

Les études dans les deux groupes cherchent à déterminer le ou les événements qui provoquent une résistance à l'insuline dans le muscle squelettique suite à une diminution des niveaux d'activité physique. Les comparaisons entre des individus sains et actifs et des sujets sédentaires atteints du syndrome métabolique peuvent fournir des informations supplémentaires sur les événements sous-jacents qui provoquent une résistance à l'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sélection d'inclusion pour les sujets du syndrome métabolique :

Les sujets atteints du syndrome métabolique sédentaire seront âgés de 20 à 55 ans, en surpoids par rapport aux hommes et aux femmes obèses de classe I ou II (IMC de 25 à 39 kg/m2), qui ont une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dl, et au moins 2 de 4 autres caractéristiques du syndrome métabolique qui sont les suivantes : tour de taille supérieur à 102 cm chez l'homme et 88 cm chez la femme, concentration sérique de triglycérides supérieure à 150 mg/dl, concentration de HDL-C supérieure à 40 mg/dl chez l'homme et 50 mg/dl chez la femme et tension artérielle supérieure à 130/85 mmHG.

Sélection pour l'inclusion pour les sujets d'athlètes d'endurance :

Les sujets qui déclarent s'entraîner (course à pied et/ou vélo) plus de 30 min par jour, 4 jours par semaine pendant au moins 1 an seront inclus. Le critère d'inclusion final sera une VO2max supérieure à 55 ml/kg/min.

Pour participer à l'étude, les femmes doivent actuellement prendre un contraceptif ou être ménopausées.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus de l'étude s'ils ont ou sont :

Maladie cardiovasculaire diagnostiquée ou diabète ou symptômes de maladie pouvant altérer leur capacité à faire de l'exercice, glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dl, fumeurs, prise de médicaments ou de suppléments (par exemple, statines, fibrates, metformine, thiazolidinediones, antihypertenseurs ( inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine) qui pourraient affecter les lipides sanguins ou la sensibilité à l'insuline.

Femmes enceintes ou envisageant de devenir enceintes pendant la durée de l'étude. ) seront exclus.

Personnes ayant des limitations orthopédiques pour la marche. Allergies aux médicaments utilisés dans l'étude. Problèmes hépatiques et/ou rénaux passés ou actuels de toute nature.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Exercer
L'entraînement physique consistera à marcher et/ou à courir sur un tapis roulant 5 jours sur 7 chaque semaine à environ 60 % de la VO2max prédéterminée de chaque sujet (fréquence cardiaque maximale de 75 % telle que surveillée par des moniteurs de fréquence cardiaque), 45 min/session, pendant 12 jours semaines. L'entraînement physique suivra une progression en trois étapes : 1. semaine 1 = 30 min, 3 jours/semaine, 60 % VO2max ; 2. semaine 2 = 30 min, 5 jours/semaine, 60 % VO2max ; et 3. semaines 3-12 = 45 min, 5 jours/semaine, 60 % VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformine
comprimé oral, 1000 mg par jour pendant 17 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité à l'insuline ; après 12 semaines d'entraînement physique et 1 et 3 jours de désentraînement et + ou - Metformine.
Délai: 12 semaines et 3 jours
12 semaines et 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Transcription de PGC-1 alpha et oxydation mitochondriale des acides gras et activité enzymatique dans le muscle squelettique ; après 12 semaines d'entraînement physique et 1, 2 et 3 jours de désentraînement et + ou - Metformine.
Délai: 12 semaines et 3 jours
12 semaines et 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

27 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

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