Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсутствие физической активности и резистентность к инсулину в скелетных мышцах.

29 апреля 2021 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Целью данного исследования является определение того, как резкое снижение физической активности приводит к снижению чувствительности к инсулину в скелетных мышцах. Гипотеза состоит в том, что потеря чувствительности к инсулину после отсутствия физической активности вызвана быстрым снижением окислительной способности митохондрий скелетных мышц.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте мы будем изучать две разные группы предметов. В группу 1 войдут субъекты, ведущие малоподвижный образ жизни, резистентные к инсулину и страдающие метаболическим синдромом. Эти субъекты будут проверены на чувствительность к инсулину на уровне всего тела, а также на ключевые изменения в метаболизме скелетных мышц в исходном состоянии, после 12 недель тренировок и в течение острого (1-3 дня) периода времени после прекращения упражнений. обучение. Дизайн позволяет нам изучить влияние упражнений на улучшение чувствительности к инсулину и провести прямое сравнение с периодом, когда чувствительность к инсулину быстро снижается из-за отказа от тренировок. Метформин — это препарат, обычно назначаемый для контроля резистентности к инсулину и диабета 2 типа. Считается, что метформин оказывает влияние на мышечный метаболизм, как и физические упражнения, и известно, что он активирует молекулу, которая деактивируется во время бездействия. Таким образом, половина пациентов с метаболическим синдромом прекратит тренироваться без лечения, в то время как другая половина будет тренироваться, принимая метформин.

Субъекты группы 2 будут хорошо подготовленными спортсменами на выносливость. Спортсмены, занимающиеся выносливостью, демонстрируют высокий уровень чувствительности к инсулину, который может снижаться через несколько часов и дней после прекращения тренировок. Таким образом, мы проведем одни и те же измерения у спортсменов, занимающихся выносливостью, на исходном уровне во время их обычного тренировочного режима и в остром (1-3 дня) периоде после прекращения тренировок. Опять же, половина испытуемых будет принимать метформин во время прекращения упражнений так же, как это делалось в группе 1.

Исследования в обеих группах направлены на определение событий, которые вызывают резистентность к инсулину в скелетных мышцах после снижения уровня физической активности. Сравнение между здоровыми, активными людьми и малоподвижными субъектами с метаболическим синдромом может предоставить дополнительную информацию об основных событиях, вызывающих резистентность к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выбор включения для субъектов метаболического синдрома:

Субъекты с малоподвижным метаболическим синдромом должны быть в возрасте 20–55 лет, иметь избыточный вес до степени ожирения I или II степени (ИМТ 25–39 кг/м2) мужчин и женщин, у которых уровень глюкозы натощак составляет от 100 до 125 мг/дл и по крайней мере 2 из 4 других характеристик метаболического синдрома, а именно: окружность талии более 102 см у мужчин и 88 см у женщин, концентрация триглицеридов в сыворотке более 150 мг/дл, концентрация ЛПВП более 40 мг/дл у мужчин и 50 мг/дл у женщин и артериальное давление выше 130/85 мм рт.ст.

Отбор для включения в дисциплины спортсменов-долгожителей:

Субъекты, которые сообщают о тренировках (бег и / или езда на велосипеде) более 30 минут в день, 4 дня в неделю в течение как минимум 1 года, будут включены. Окончательным критерием включения будет VO2max более 55 мл/кг/мин.

Чтобы принять участие в исследовании, женщины должны в настоящее время принимать противозачаточные средства или быть в постменопаузе.

Критерий исключения:

  • Субъекты будут исключены из исследования, если они имеют или являются:

Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания или диабет или симптомы заболевания, которые могут повлиять на их способность выполнять физические упражнения, уровень глюкозы в крови натощак выше 126 мг/дл, курильщики, прием любых лекарств или добавок (например, статинов, фибратов, метформина, тиазолидиндионов, антигипертензивных средств) ингибиторы АПФ и блокаторы ангиотензина), которые могут повлиять на уровень липидов в крови или чувствительность к инсулину.

Женщины, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования. Для субъектов с метаболическим синдромом только лица, регулярно занимающиеся спортом (более одного 30-минутного занятия в неделю) или ведущие физически активный образ жизни (> 8000 шагов в день, измеренных шагомером). ) будет исключен.

Лица с ортопедическими ограничениями при ходьбе. Аллергия на препараты, используемые в исследовании. Прошлые или текущие проблемы с печенью и/или почками любого характера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Упражнение
Поведенческий: Упражнение
Физическая тренировка будет состоять из ходьбы и/или бега трусцой на беговой дорожке 5 из 7 дней в неделю при ~60% от заданного VO2max для каждого субъекта (75% максимальной частоты сердечных сокращений по данным мониторов сердечного ритма), 45 мин/сеанс, в течение 12 недели. Упражнения состоят из трех этапов: 1. 1-я неделя = 30 мин, 3 дня в неделю, 60% VO2max; 2. неделя 2 = 30 мин, 5 дней в неделю, 60% VO2max; и 3. неделя 3-12 = 45 мин, 5 дней в неделю, 60% VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Метформин
Лекарство: Метформин
пероральная таблетка, 1000 мг в день в течение 17 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину; после 12 недель тренировок и 1 и 3 дней детренированности и + или - метформина.
Временное ограничение: 12 недель и 3 дня
12 недель и 3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Транскрипция PGC-1 альфа и митохондриальное окисление жирных кислот и ферментативная активность в скелетных мышцах; после 12 недель тренировок и 1, 2 и 3 дней детренированности и + или - метформина.
Временное ограничение: 12 недель и 3 дня
12 недель и 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

US Department of Veterans Affairs

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1095378

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться