Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk inaktivitet og insulinresistens i skjelettmuskulaturen.

29. april 2021 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan en nedgang i fysisk aktivitet akutt fører til en reduksjon i insulinfølsomhet i skjelettmuskulaturen. Hypotesen er at tapet av insulinfølsomhet etter fysisk inaktivitet er forårsaket av en rask reduksjon i mitokondriell oksidativ kapasitet i skjelettmuskulaturen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet skal vi studere to ulike faggrupper. Gruppe 1 vil være personer som er stillesittende, insulinresistente og har metabolsk syndrom. Disse forsøkspersonene vil bli testet for insulinfølsomhet på hele kroppsnivå, og for sentrale endringer i skjelettmuskelmetabolismen ved baseline, etter 12 ukers treningstrening, og i løpet av en akutt (1-3 dager) tidsperiode etter avsluttet trening. opplæring. Designet lar oss studere effekten av trening på å forbedre insulinfølsomheten og gjøre direkte sammenligninger med en periode da insulinfølsomheten raskt avtar på grunn av fjerning av treningstrening. Metformin er et legemiddel som vanligvis foreskrives for å kontrollere insulinresistens og type 2 diabetes. Metformin antas å ha treningslignende effekter på muskelmetabolismen og er kjent for å aktivere et molekyl som deaktiveres under inaktivitet. Dermed vil halvparten av pasientene med metabolsk syndrom slutte å trene uten behandling, mens en annen halvpart vil trene ganske mye mens de tar stoffet Metformin.

Gruppe 2-emner vil være høyt trente utholdenhetsutøvere. Utholdenhetsutøvere viser høye nivåer av insulinfølsomhet som kan falle i timene og dagene etter treningsstopp. Vi vil derfor ta de samme målingene hos utholdenhetsutøvere ved baseline under deres normale treningsregime og i den akutte (1-3 dager) perioden etter avsluttet trening. Igjen vil halvparten av forsøkspersonene ta Metformin under opphør av trening på samme måte som i gruppe 1.

Studier i begge grupper søker å bestemme hendelsen(e) som forårsaker insulinresistens i skjelettmuskulaturen etter en reduksjon i fysisk aktivitetsnivå. Sammenligninger mellom friske, aktive individer og personer med stillesittende metabolsk syndrom kan gi ytterligere informasjon om de underliggende hendelsene som forårsaker insulinresistens.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valg av inkludering for emner med metabolsk syndrom:

Personer med stillesittende metabolsk syndrom vil være 20-55 år gamle, overvektige til klasse I eller II overvektige (BMI 25-39 kg/m2) menn og kvinner, som har en fastende glukose på 100 til 125 mg/dl, og minst 2 av 4 andre kjennetegn ved det metabolske syndromet som er følgende: midjeomkrets større enn 102 cm hos menn og 88 cm hos kvinner, serumtriglyseridkonsentrasjon større enn 150 mg/dl, HDL-C-konsentrasjon større enn 40 mg/dl hos menn og 50 mg/dl hos kvinner, og blodtrykk høyere enn 130/85 mmHG.

Utvalg for inkludering for emner for utholdenhetsutøver:

Emner som rapporterer trening (løping og/eller sykling) mer enn 30 minutter om dagen, 4 dager i uken i minst 1 år vil bli inkludert. Endelige inklusjonskriterier vil være en VO2max på over 55 ml/kg/min.

For å delta i studien må kvinner for øyeblikket ta prevensjon eller være postmenopausale.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de har eller er:

Diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller diabetes eller sykdomssymptomer som kan endre deres evne til å trene, fastende blodsukker på over 126 mg/dl, røykere, bruk av medisiner eller kosttilskudd (f.eks. statiner, fibrater, metformin, tiazolidindioner, antihypertensiva ( ACE-hemmere og angiotensinblokkere) som kan påvirke blodlipider eller insulinfølsomhet.

Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien. For pasienter med metabolsk syndrom er det kun personer som trener regelmessig (mer enn én økt på 30 minutter per uke) eller har en fysisk aktiv livsstil (>8000 daglige skritt målt med en skritteller ) vil bli ekskludert.

Personer med ortopediske begrensninger for å gå. Allergi mot legemidler brukt i studien. Tidligere eller nåværende lever- og/eller nyreproblemer av enhver art.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Trening
Atferdsmessig: Trening
Treningstrening vil bestå av å gå og/eller jogge på en tredemølle 5 av 7 dager hver uke ved ~60 % av hvert forsøkspersons forhåndsbestemte VO2max (75 % maksimal hjertefrekvens som overvåkes av pulsmålere), 45 min/økt, i 12 uker. Treningstreningen vil følge en tre-trinns progresjon: 1. uke 1 = 30 min, 3 d/uke, 60 % VO2max; 2. wk 2 = 30 min, 5 d/wk, 60 % VO2max; og 3. uke 3-12 = 45 min, 5 d/uke, 60 % VO2maks.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformin
Legemiddel: Metformin
oral tablett, 1000 mg daglig i 17 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhet; etter 12 uker med treningstrening og 1 og 3 dager med avtrening og + eller - Metformin.
Tidsramme: 12 uker og 3 dager
12 uker og 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PGC-1 alfa-transkripsjon og mitokondriell fettsyreoksidasjon og enzymaktivitet i skjelettmuskulatur; etter 12 uker med treningstrening og 1, 2 og 3 dager med avtrening og + eller - Metformin.
Tidsramme: 12 uker og 3 dager
12 uker og 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

US Department of Veterans Affairs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

27. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1095378

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere