Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai inaktivitás és inzulinrezisztencia a vázizomzatban.

2021. április 29. frissítette: University of Kansas Medical Center
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fizikai aktivitás csökkenése hogyan vezet akut módon a vázizomzat inzulinérzékenységének csökkenéséhez. A hipotézis az, hogy az inzulinérzékenység fizikai inaktivitást követő elvesztését a vázizomzat mitokondriális oxidatív kapacitásának gyors csökkenése okozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a projektben két különböző témacsoportot fogunk tanulmányozni. Az 1. csoportba azok az alanyok tartoznak, akik mozgásszegények, inzulinrezisztensek és metabolikus szindrómában szenvednek. Ezeknél az alanyoknál teszteljük az inzulinérzékenységet az egész test szintjén, valamint a vázizomzat anyagcseréjében bekövetkezett kulcsfontosságú változásokat a kiinduláskor, 12 hetes edzést követően, valamint az edzés abbahagyását követő akut (1-3 napos) időszakban. kiképzés. A tervezés lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk az edzés hatását az inzulinérzékenység javítására, és közvetlen összehasonlítást végezzünk azzal az időszakkal, amikor az inzulinérzékenység gyorsan csökken a gyakorlati edzés elhagyása miatt. A metformint általában az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére írják fel. A metforminról azt gondolják, hogy gyakorlathoz hasonló hatással van az izomanyagcserére, és ismert, hogy aktivál egy molekulát, amely inaktivitás közben deaktiválódik. Így a metabolikus szindrómában szenvedők fele kezelés nélkül abbahagyja az edzést, míg egy másik fele a Metformin gyógyszer szedése közben teljesen edzeni.

A 2. csoport alanyai magasan képzett állóképességi sportolók lesznek. Az állóképességi sportolók magas szintű inzulinérzékenységet mutatnak, amely az edzés abbahagyását követő órákban és napokban csökkenhet. Így ugyanazokat a méréseket végezzük az állóképességi sportolókon a kiinduláskor a normál edzési rendjük alatt és az edzés abbahagyását követő akut (1-3 napos) időszakban. Ismét az alanyok fele kap metformint az edzés abbahagyása alatt, ugyanúgy, mint az 1. csoportban.

Mindkét csoportban végzett vizsgálatok azt az esemény(ek)et próbálják meghatározni, amelyek a fizikai aktivitás szintjének csökkenését követően inzulinrezisztenciát okoznak a vázizomzatban. Az egészséges, aktív egyének és az ülő metabolikus szindrómás alanyok összehasonlítása további információkkal szolgálhat az inzulinrezisztenciát okozó eseményekről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Metabolikus szindrómás betegek felvételének kiválasztása:

Az ülő metabolikus szindrómában szenvedő alanyok 20-55 évesek, túlsúlyosak és I. vagy II. osztályú elhízottak (BMI 25-39 kg/m2), férfiak és nők, akiknek éhgyomri glükózszintje 100-125 mg/dl, és legalább 2 a metabolikus szindróma további 4 jellemzője, amelyek a következők: derékbőség férfiaknál 102 cm-nél és nőknél 88 cm-nél, szérum trigliceridkoncentráció 150 mg/dl-nél nagyobb, HDL-C-koncentráció 40 mg/dl-nél nagyobb férfiaknál és 50 mg/dl nőknél, és a vérnyomás meghaladja a 130/85 HGmm-t.

Válogatás az állóképességi sportolók számára:

Azok az alanyok, akik napi 30 percnél hosszabb edzésről (futás és/vagy kerékpározás) számolnak be, heti 4 napon keresztül legalább 1 éven át. A végső felvételi kritérium az 55 ml/kg/perc-nél nagyobb VO2max.

A vizsgálatban való részvételhez a nőknek jelenleg fogamzásgátlót kell szedniük, vagy posztmenopauzában kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha rendelkeznek vagy rendelkeznek:

Diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség vagy cukorbetegség, vagy olyan betegség tünetei, amelyek befolyásolhatják a testmozgást, 126 mg/dl-nél nagyobb éhgyomri vércukorszint, dohányosok, bármilyen gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szednek (pl. sztatinok, fibrátok, metformin, tiazolidindionok, vérnyomáscsökkentők (pl. ACE-gátlók és angiotenzin-blokkolók), amelyek befolyásolhatják a vér lipidszintjét vagy az inzulinérzékenységet.

Nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat időtartama alatt A metabolikus szindrómában szenvedő alanyok esetében csak olyan egyének vettek részt, akik rendszeresen sportolnak (heti egy 30 percnél többet) vagy fizikailag aktív életmódot folytatnak (napi 8000 lépésnél több lépésszámlálóval mérve). ) ki lesz zárva.

Azok a személyek, akiknek ortopédiai korlátai vannak a járásban. Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre. Bármilyen természetű korábbi vagy jelenlegi máj- és/vagy veseproblémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Gyakorlat
Viselkedési: Gyakorlat
A gyakorlati edzés hetente 7-ből 5-ször gyaloglásból és/vagy futópadon kocogásból áll, az egyes alanyok előre meghatározott VO2max-értékének ~60%-ával (75%-os maximális pulzusszám pulzusmérőkkel mérve), 45 perc/menet, 12 órán keresztül. hétig. Az edzés három szakaszból áll: 1. hét 1 = 30 perc, 3 nap/hét, 60% VO2max; 2. hét 2 = 30 perc, 5 nap/hét, 60% VO2max; és 3. hét 3-12 = 45 perc, 5 nap/hét, 60% VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformin
Drog: Metformin
orális tabletta, napi 1000 mg 17 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinérzékenység; 12 hetes gyakorlati edzés és 1 és 3 napos edzés és + vagy - Metformin után.
Időkeret: 12 hét és 3 nap
12 hét és 3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PGC-1 alfa transzkripció és mitokondriális zsírsavoxidáció és enzimaktivitás a vázizomzatban; 12 hét gyakorlati edzés és 1, 2 és 3 napos edzés és + vagy - Metformin után.
Időkeret: 12 hét és 3 nap
12 hét és 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

US Department of Veterans Affairs

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1095378

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel