Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk inaktivitet och insulinresistens i skelettmuskulaturen.

29 april 2021 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa hur en minskning av fysisk aktivitet akut leder till en minskning av insulinkänsligheten i skelettmuskulaturen. Hypotesen är att förlusten av insulinkänslighet efter fysisk inaktivitet orsakas av en snabb minskning av skelettmuskulaturens mitokondriella oxidativa kapacitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I detta projekt kommer vi att studera två olika grupper av ämnen. Grupp 1 kommer att vara personer som är stillasittande, insulinresistenta och har det metabola syndromet. Dessa försökspersoner kommer att testas för insulinkänslighet på hela kroppsnivå och för viktiga förändringar i skelettmuskelmetabolismen vid baslinjen, efter 12 veckors träningsträning och under en akut (1-3 dagar) tidsperiod efter att träningen upphört. Träning. Designen gör det möjligt för oss att studera effekterna av träning på att förbättra insulinkänsligheten och göra direkta jämförelser med en period då insulinkänsligheten snabbt minskar på grund av att träningen tas bort. Metformin är ett läkemedel som vanligtvis ordineras för att kontrollera insulinresistens och typ 2-diabetes. Metformin tros ha träningsliknande effekter på muskelmetabolism och är känt för att aktivera en molekyl som avaktiveras under inaktivitet. Således kommer hälften av patienterna med metabolt syndrom att sluta träna utan behandling medan en annan hälften kommer att träna ganska mycket medan de tar läkemedlet Metformin.

Grupp 2-ämnen kommer att vara högutbildade uthållighetsidrottare. Uthållighetsidrottare uppvisar höga nivåer av insulinkänslighet som kan sjunka under timmarna och dagarna efter att träningen upphört. Därför kommer vi att göra samma mätningar hos uthållighetsidrottare vid baslinjen under deras normala träningsschema och under den akuta (1-3 dagar) perioden efter avslutad träning. Återigen kommer hälften av försökspersonerna att ta Metformin under träningsupphörandet på samma sätt som i grupp 1.

Studier i båda grupperna försöker fastställa den eller de händelser som orsakar insulinresistens i skelettmuskulaturen efter en minskning av fysisk aktivitetsnivå. Jämförelser mellan friska, aktiva individer och personer med stillasittande metabolt syndrom kan ge ytterligare information om de bakomliggande händelserna som orsakar insulinresistens.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Val av inkludering för personer med metabolt syndrom:

Personer med stillasittande metabolt syndrom kommer att vara 20-55 år gamla, överviktiga till klass I eller II feta (BMI 25-39 kg/m2) män och kvinnor som har en fasteglukos på 100 till 125 mg/dl och minst 2 av 4 andra egenskaper hos det metabola syndromet som är följande: midjeomkrets större än 102 cm hos män och 88 cm hos kvinnor, serumtriglyceridkoncentration högre än 150 mg/dl, HDL-C-koncentration större än 40 mg/dl hos män och 50 mg/dl hos kvinnor och blodtryck högre än 130/85 mmHG.

Urval för inkludering för ämnen för uthållighetsidrottare:

Försökspersoner som rapporterar träning (löpning och/eller cykling) mer än 30 minuter per dag, 4 dagar i veckan i minst 1 år kommer att inkluderas. Slutliga inklusionskriterier kommer att vara ett VO2max på mer än 55 ml/kg/min.

För att delta i studien måste kvinnor för närvarande ta preventivmedel eller vara postmenopausala.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att exkluderas från studien om de har eller är:

Diagnostiserad hjärt- och kärlsjukdom eller diabetes eller sjukdomssymtom som kan förändra deras förmåga att träna, fastande blodsocker överstigande 126 mg/dl, rökare, som tar några mediciner eller kosttillskott (t.ex. statiner, fibrater, metformin, tiazolidindioner, blodtryckssänkande medel ( ACE-hämmare och angiotensinblockerare) som kan påverka blodfetter eller insulinkänslighet.

Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studiens varaktighet. För försökspersonerna med metabola syndromet endast individer som tränar regelbundet (mer än en 30 minuters pass per vecka) eller har en fysiskt aktiv livsstil (>8 000 dagliga steg mätt med en stegräknare ) kommer att uteslutas.

Individer med ortopediska begränsningar för att gå. Allergier mot läkemedel som används i studien. Tidigare eller nuvarande lever- och/eller njurproblem av någon art.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Träning
Träningsträningen kommer att bestå av att gå och/eller jogga på ett löpband 5 av 7 dagar varje vecka vid ~60 % av varje försökspersons förutbestämda VO2max (75 % maxpuls övervakad av pulsmätare), 45 min/session, under 12 Veckor. Träningen kommer att följa en progression i tre steg: 1. vecka 1 = 30 min, 3 d/v, 60 % VO2max; 2. wk 2 = 30 min, 5 d/wk, 60 % VO2max; och 3. v 3-12 = 45 min, 5 d/v, 60 % VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformin
oral tablett, 1000 mg dagligen i 17 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinkänslighet; efter 12 veckors träningsträning och 1 och 3 dagars avträning och + eller - Metformin.
Tidsram: 12 veckor och 3 dagar
12 veckor och 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PGC-1 alfa-transkription och mitokondriell fettsyraoxidation och enzymaktivitet i skelettmuskulaturen; efter 12 veckors träningsträning och 1, 2 och 3 dagars avträning och + eller - Metformin.
Tidsram: 12 veckor och 3 dagar
12 veckor och 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

27 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera