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骨骼肌缺乏运动和胰岛素抵抗。

2021年4月29日 更新者:University of Kansas Medical Center
本研究的目的是确定身体活动的减少如何急剧导致骨骼肌中胰岛素敏感性的降低。 该假设是,缺乏运动后胰岛素敏感性的丧失是由骨骼肌线粒体氧化能力的快速降低引起的。

研究概览

详细说明

在这个项目中,我们将研究两组不同的主题。 第 1 组将是久坐、胰岛素抵抗和患有代谢综合征的受试者。 将对这些受试者进行全身水平的胰岛素敏感性测试,以及骨骼肌代谢在基线、12 周运动训练后以及运动停止后的急性(1-3 天)时间内的关键变化训练。 该设计使我们能够研究运动对改善胰岛素敏感性的影响,并直接与由于取消运动训练而导致胰岛素敏感性迅速下降的时期进行比较。 二甲双胍是一种常用于控制胰岛素抵抗和 2 型糖尿病的药物。 二甲双胍被认为对肌肉代谢具有类似运动的作用,并且已知可激活在不活动期间失活的分子。 因此,一半的代谢综合症受试者会在没有治疗的情况下停止运动训练,而另一半会在服用药物二甲双胍时完全进行运动训练。

第 2 组受试者将是训练有素的耐力运动员。 耐力运动员表现出高水平的胰岛素敏感性,在停止运动后的数小时和数天内可能会下降。 因此,我们将对耐力运动员在正常训练方案的基线和运动训练停止后的急性期(1-3 天)进行相同的测量。 同样,一半的受试者将在运动停止期间以与第 1 组相同的方式服用二甲双胍。

两组的研究都试图确定在身体活动水平下降后导致骨骼肌胰岛素抵抗的事件。 健康、活跃的个体与久坐不动的代谢综合征受试者之间的比较可能会提供有关导致胰岛素抵抗的潜在事件的更多信息。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 代谢综合征受试者的选择:

久坐代谢综合征受试者为 20-55 岁、超重至 I 级或 II 级肥胖 (BMI 25-39 kg/m2) 的男性和女性,其空腹血糖为 100 至 125 mg/dl,且至少 2代谢综合征的 4 个其他特征如下:男性腰围大于 102 厘米,女性腰围大于 88 厘米,血清甘油三酯浓度大于 150 毫克/分升,男性高密度脂蛋白胆固醇浓度大于 40 毫克/分升,以及女性为 50 mg/dl,血压大于 130/85 mmHG。

入选耐力运动员科目的选择:

报告每天训练(跑步和/或骑自行车)超过 30 分钟、每周 4 天至少 1 年的受试者将被包括在内。 最终纳入标准将是大于 55 ml/kg/min 的 VO2max。

要参加这项研究,女性目前必须正在采取节育措施或已绝经。

排除标准:

  • 如果受试者具有或是:

诊断为心血管疾病或糖尿病或可能改变其运动能力的疾病症状、空腹血糖高于 126 mg/dl、吸烟者、服用任何药物或补充剂(例如,他汀类药物、贝特类药物、二甲双胍、噻唑烷二酮类药物、抗高血压药物) ACE 抑制剂和血管紧张素阻滞剂)可能会影响血脂或胰岛素敏感性。

怀孕或计划在研究期间怀孕的妇女 对于代谢综合征受试者,仅定期锻炼(每周超过 30 分钟一次)或有身体活跃的生活方式(每天步数超过 8,000 步,通过计步器测量) ) 将被排除在外。

步行有骨科限制的个人。 对研究中使用的药物过敏。 过去或现在的任何性质的肝脏和/或肾脏问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
锻炼
运动训练将包括每周 7 天中的 5 天在跑步机上步行和/或慢跑,每个受试者预定 VO2max 的 ~60%(由心率监测器监测的最大心率的 75%),45 分钟/节,持续 12周。 运动训练将遵循三个阶段的进展: 1. 第 1 周 = 30 分钟,3 天/周,60% VO2max; 2. 第 2 周 = 30 分钟,5 天/周,60% VO2max;和 3. 第 3-12 周 = 45 分钟,5 天/周,60% 最大摄氧量。
ACTIVE_COMPARATOR:2个
二甲双胍
口服片剂,每天 1000 毫克,持续 17 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰岛素敏感性;经过 12 周的运动训练和 1 天和 3 天的停止训练以及 + 或 - 二甲双胍。
大体时间:12周零3天
12周零3天

次要结果测量

结果测量
大体时间
骨骼肌 PGC-1 α 转录和线粒体脂肪酸氧化及酶活性;经过 12 周的运动训练和 1、2 和 3 天的停止训练和 + 或 - 二甲双胍。
大体时间:12周零3天
12周零3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年10月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月25日

首次发布 (估计)

2007年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月29日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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