Inactividad Física y Resistencia a la Insulina en el Músculo Esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto estudiaremos dos grupos diversos de temas. El grupo 1 serán sujetos sedentarios, resistentes a la insulina y con Síndrome Metabólico. A estos sujetos se les evaluará la sensibilidad a la insulina a nivel de todo el cuerpo y los cambios clave en el metabolismo del músculo esquelético al inicio del estudio, luego de 12 semanas de entrenamiento físico y durante un período de tiempo agudo (1 a 3 días) posterior al cese del ejercicio. capacitación. El diseño nos permite estudiar los efectos del ejercicio en la mejora de la sensibilidad a la insulina y hacer comparaciones directas con un período en el que la sensibilidad a la insulina disminuye rápidamente debido a la eliminación del entrenamiento físico. La metformina es un fármaco comúnmente recetado para controlar la resistencia a la insulina y la diabetes tipo 2. Se cree que la metformina tiene efectos similares al ejercicio sobre el metabolismo muscular y se sabe que activa una molécula que se desactiva durante la inactividad. Por lo tanto, la mitad de los sujetos con síndrome metabólico dejarán de hacer ejercicio sin tratamiento, mientras que la otra mitad hará bastante ejercicio mientras toman el medicamento metformina.
Los sujetos del Grupo 2 serán atletas de resistencia altamente entrenados. Los atletas de resistencia muestran altos niveles de sensibilidad a la insulina que pueden disminuir en las horas y días posteriores al cese del ejercicio. Por lo tanto, tomaremos las mismas medidas en los atletas de resistencia en la línea de base durante su régimen de entrenamiento normal y en el período agudo (1-3 días) que sigue al cese del entrenamiento físico. Nuevamente, la mitad de los sujetos tomarán metformina durante el cese del ejercicio de la misma manera que se hizo en el grupo 1.
Los estudios en ambos grupos buscan determinar los eventos que causan la resistencia a la insulina en el músculo esquelético luego de una disminución en los niveles de actividad física. Las comparaciones entre individuos sanos y activos y sujetos sedentarios con síndrome metabólico pueden proporcionar información adicional sobre los eventos subyacentes que causan la resistencia a la insulina.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Selección de inclusión para sujetos con síndrome metabólico:
Los sujetos con síndrome metabólico sedentario tendrán entre 20 y 55 años de edad, con sobrepeso y obesidad de clase I o II (IMC de 25 a 39 kg/m2), hombres y mujeres, que tengan una glucosa en ayunas de 100 a 125 mg/dl y al menos 2 de otras 4 características del síndrome metabólico que son las siguientes: circunferencia de cintura mayor a 102 cm en hombres y 88 cm en mujeres, concentración sérica de triglicéridos mayor a 150 mg/dl, concentración de HDL-C mayor a 40 mg/dl en hombres y 50 mg/dl en mujeres y presión arterial superior a 130/85 mmHG.
Selección para la inclusión de sujetos de atletas de resistencia:
Se incluirán sujetos que reporten entrenamiento (carrera y/o bicicleta) mayor a 30 min al día, 4 días a la semana por al menos 1 año. El criterio de inclusión final será un VO2max superior a 55 ml/kg/min.
Para participar en el estudio, las mujeres deben estar tomando anticonceptivos actualmente o ser posmenopáusicas.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos del estudio si tienen o son:
Enfermedad cardiovascular o diabetes diagnosticada o síntomas de la enfermedad que puedan alterar su capacidad para realizar ejercicio, glucemia en ayunas superior a 126 mg/dl, fumadores, tomando algún medicamento o suplemento (p. ej., estatinas, fibratos, metformina, tiazolidinedionas, antihipertensivos ( inhibidores de la ECA y bloqueadores de la angiotensina) que podrían afectar los lípidos en sangre o la sensibilidad a la insulina.
Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante la duración del estudio Para los sujetos con Síndrome Metabólico, solo las personas que hacen ejercicio regularmente (más de una sesión de 30 minutos por semana) o tienen un estilo de vida físicamente activo (> 8,000 pasos diarios medidos por un podómetro ) serán excluidos.
Individuos con limitaciones ortopédicas para caminar. Alergias a los medicamentos utilizados en el estudio. Problemas hepáticos y/o renales pasados o actuales de cualquier naturaleza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Ejercicio
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El entrenamiento físico consistirá en caminar y/o trotar en una cinta rodante 5 de 7 días cada semana a ~60% del VO2max predeterminado de cada sujeto (75% de la frecuencia cardíaca máxima monitoreada por monitores de frecuencia cardíaca), 45 min/sesión, durante 12 semanas.
El entrenamiento físico seguirá una progresión de tres etapas: 1. semana 1 = 30 min, 3 días/semana, 60% VO2max; 2. semana 2 = 30 min, 5 días/semana, 60% VO2máx; y 3. semana 3-12 = 45 min, 5 días/semana, 60% VO2máx.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Metformina
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comprimido oral, 1000 mg al día durante 17 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina; después de 12 semanas de entrenamiento físico y 1 y 3 días de desentrenamiento y + o - Metformina.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 3 dias
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12 semanas y 3 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Transcripción de PGC-1 alfa y oxidación de ácidos grasos mitocondriales y actividad enzimática en el músculo esquelético; después de 12 semanas de entrenamiento físico y 1, 2 y 3 días de desentrenamiento y + o - metformina.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 3 dias
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12 semanas y 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- 1095378
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