Inattività fisica e resistenza all'insulina nel muscolo scheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto studieremo due diversi gruppi di soggetti. Il gruppo 1 sarà costituito da soggetti sedentari, insulino-resistenti e con sindrome metabolica. Questi soggetti saranno testati per la sensibilità all'insulina a livello di tutto il corpo e per i cambiamenti chiave nel metabolismo del muscolo scheletrico al basale, dopo 12 settimane di allenamento fisico e durante un periodo di tempo acuto (1-3 giorni) dopo la cessazione dell'esercizio formazione. Il progetto ci consente di studiare gli effetti dell'esercizio sul miglioramento della sensibilità all'insulina e di fare confronti diretti con un periodo in cui la sensibilità all'insulina diminuisce rapidamente a causa della rimozione dell'allenamento fisico. La metformina è un farmaco comunemente prescritto per controllare la resistenza all'insulina e il diabete di tipo 2. Si ritiene che la metformina abbia effetti simili all'esercizio sul metabolismo muscolare ed è noto che attiva una molecola che viene disattivata durante l'inattività. Pertanto, la metà dei soggetti con sindrome metabolica interromperà l'allenamento senza alcun trattamento, mentre un'altra metà si allenerà completamente durante l'assunzione del farmaco metformina.
I soggetti del gruppo 2 saranno atleti di resistenza altamente allenati. Gli atleti di resistenza mostrano alti livelli di sensibilità all'insulina che possono diminuire nelle ore e nei giorni successivi alla cessazione dell'esercizio. Quindi prenderemo le stesse misurazioni negli atleti di resistenza al basale durante il loro normale regime di allenamento e nel periodo acuto (1-3 giorni) successivo alla cessazione dell'allenamento fisico. Ancora una volta, metà dei soggetti assumerà metformina durante la cessazione dell'esercizio nello stesso modo del gruppo 1.
Gli studi in entrambi i gruppi mirano a determinare l'evento o gli eventi che causano la resistenza all'insulina nel muscolo scheletrico a seguito di una diminuzione dei livelli di attività fisica. I confronti tra individui sani e attivi e soggetti sedentari con sindrome metabolica possono fornire ulteriori informazioni sugli eventi sottostanti che causano l'insulino-resistenza.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Selezione di inclusione per Soggetti con Sindrome Metabolica :
I soggetti con sindrome metabolica sedentaria avranno un'età compresa tra 20 e 55 anni, uomini e donne in sovrappeso o obesi di classe I o II (BMI 25-39 kg/m2), con una glicemia a digiuno compresa tra 100 e 125 mg/dl e almeno 2 di 4 altre caratteristiche della sindrome metabolica che sono le seguenti: circonferenza vita superiore a 102 cm negli uomini e 88 cm nelle donne, concentrazione di trigliceridi sierici superiore a 150 mg/dl, concentrazione di HDL-C superiore a 40 mg/dl negli uomini e 50 mg/dl nelle donne e pressione arteriosa superiore a 130/85 mmHG.
Selezione per l'inclusione per Endurance Athlete Soggetti:
Saranno inclusi i soggetti che riportano un allenamento (corsa e/o bicicletta) superiore a 30 minuti al giorno, 4 giorni a settimana per almeno 1 anno. I criteri di inclusione finali saranno un VO2max superiore a 55 ml/kg/min.
Per partecipare allo studio, le donne devono attualmente assumere il controllo delle nascite o essere in postmenopausa.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi dallo studio se hanno o sono:
Malattie cardiovascolari diagnosticate o diabete o sintomi di malattia che potrebbero alterare la loro capacità di svolgere esercizio, glicemia a digiuno superiore a 126 mg/dl, fumatori, assunzione di farmaci o integratori (ad es. statine, fibrati, metformina, tiazolidinedioni, antipertensivi ( ACE-inibitori e bloccanti dell'angiotensina) che potrebbero alterare i lipidi nel sangue o la sensibilità all'insulina.
Donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza durante la durata dello studio Per i soggetti con sindrome metabolica, solo soggetti che si esercitano regolarmente (più di una sessione di 30 minuti a settimana) o hanno uno stile di vita fisicamente attivo (> 8.000 passi giornalieri misurati da un contapassi ) sarà escluso.
Individui con limitazioni ortopediche per camminare. Allergie ai farmaci utilizzati nello studio. Problemi al fegato e/o ai reni passati o presenti di qualsiasi natura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Esercizio
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L'esercizio fisico consisterà nel camminare e/o fare jogging su un tapis roulant 5 giorni su 7 ogni settimana a circa il 60% del VO2max predeterminato di ciascun soggetto (75% della frequenza cardiaca massima monitorata dai cardiofrequenzimetri), 45 min/sessione, per 12 settimane.
L'esercizio fisico seguirà una progressione in tre fasi: 1. settimana 1 = 30 min, 3 giorni/settimana, 60% VO2max; 2. settimana 2 = 30 min, 5 giorni/settimana, 60% VO2max; e 3. settimana 3-12 = 45 min, 5 giorni/settimana, 60% VO2max.
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Metformina
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compressa orale, 1000 mg al giorno per 17 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità all'insulina; dopo 12 settimane di allenamento fisico e 1 e 3 giorni di detraining e + o - metformina.
Lasso di tempo: 12 settimane e 3 giorni
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12 settimane e 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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PGC-1 alfa trascrizione e ossidazione degli acidi grassi mitocondriali e attività enzimatica nel muscolo scheletrico; dopo 12 settimane di allenamento fisico e 1, 2 e 3 giorni di sospensione e + o - metformina.
Lasso di tempo: 12 settimane e 3 giorni
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12 settimane e 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shulman GI. Cellular mechanisms of insulin resistance. J Clin Invest. 2000 Jul;106(2):171-6. doi: 10.1172/JCI10583. No abstract available.
- Haapanen N, Miilunpalo S, Pasanen M, Oja P, Vuori I. Agreement between questionnaire data and medical records of chronic diseases in middle-aged and elderly Finnish men and women. Am J Epidemiol. 1997 Apr 15;145(8):762-9. doi: 10.1093/aje/145.8.762.
- Koves TR, Li P, An J, Akimoto T, Slentz D, Ilkayeva O, Dohm GL, Yan Z, Newgard CB, Muoio DM. Peroxisome proliferator-activated receptor-gamma co-activator 1alpha-mediated metabolic remodeling of skeletal myocytes mimics exercise training and reverses lipid-induced mitochondrial inefficiency. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33588-98. doi: 10.1074/jbc.M507621200. Epub 2005 Aug 3.
- Russell AP, Feilchenfeldt J, Schreiber S, Praz M, Crettenand A, Gobelet C, Meier CA, Bell DR, Kralli A, Giacobino JP, Deriaz O. Endurance training in humans leads to fiber type-specific increases in levels of peroxisome proliferator-activated receptor-gamma coactivator-1 and peroxisome proliferator-activated receptor-alpha in skeletal muscle. Diabetes. 2003 Dec;52(12):2874-81. doi: 10.2337/diabetes.52.12.2874.
- Suwa M, Egashira T, Nakano H, Sasaki H, Kumagai S. Metformin increases the PGC-1alpha protein and oxidative enzyme activities possibly via AMPK phosphorylation in skeletal muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1685-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00255.2006. Epub 2006 Aug 10.
- Kawate R, Yamakido M, Nishimoto Y, Bennett PH, Hamman RF, Knowler WC. Diabetes mellitus and its vascular complications in Japanese migrants on the Island of Hawaii. Diabetes Care. 1979 Mar-Apr;2(2):161-70. doi: 10.2337/diacare.2.2.161.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1095378
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