Lichamelijke inactiviteit en insulineresistentie in skeletspieren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit project bestuderen we twee verschillende groepen onderwerpen. Groep 1 bestaat uit personen die sedentair zijn, insulineresistent zijn en het metabool syndroom hebben. Deze proefpersonen zullen worden getest op insulinegevoeligheid op het niveau van het hele lichaam, en op belangrijke veranderingen in het skeletspiermetabolisme bij baseline, na 12 weken training, en gedurende een acute (1-3 dagen) periode na het stoppen met oefenen opleiding. Het ontwerp stelt ons in staat om de effecten van lichaamsbeweging op het verbeteren van de insulinegevoeligheid te bestuderen en directe vergelijkingen te maken met een periode waarin de insulinegevoeligheid snel afneemt door het wegvallen van lichaamstraining. Metformine is een medicijn dat vaak wordt voorgeschreven om insulineresistentie en diabetes type 2 onder controle te houden. Van metformine wordt aangenomen dat het effecten heeft die lijken op lichaamsbeweging op het spiermetabolisme en het is bekend dat het een molecuul activeert dat tijdens inactiviteit wordt gedeactiveerd. Zo stopt de helft van de proefpersonen met het metabool syndroom zonder behandeling met trainen, terwijl de andere helft behoorlijk traint terwijl ze het medicijn Metformine gebruiken.
Groep 2 proefpersonen zullen hoogopgeleide duursporters zijn. Duursporters vertonen een hoge insulinegevoeligheid die in de uren en dagen na het stoppen met trainen kan afnemen. We zullen dus dezelfde metingen doen bij duursporters bij baseline tijdens hun normale trainingsregime en in de acute (1-3 dagen) periode na het stoppen met inspanningstraining. Ook hier zal de helft van de proefpersonen Metformine innemen tijdens het stoppen met trainen op dezelfde manier als in groep 1.
Studies in beide groepen trachten de gebeurtenis(sen) te bepalen die insulineresistentie in de skeletspieren veroorzaken na een afname van het niveau van lichamelijke activiteit. Vergelijkingen tussen gezonde, actieve personen en proefpersonen met sedentair metabool syndroom kunnen aanvullende informatie opleveren over de onderliggende gebeurtenissen die insulineresistentie veroorzaken.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Selectie van opname voor onderwerpen met het metabool syndroom:
Patiënten met sedentair metabool syndroom zijn 20-55 jaar oud, hebben overgewicht tot klasse I of II zwaarlijvig (BMI 25-39 kg/m2) mannen en vrouwen, die een nuchtere glucose hebben van 100 tot 125 mg/dl, en ten minste 2 van 4 andere kenmerken van het metabool syndroom, namelijk de volgende: tailleomtrek groter dan 102 cm bij mannen en 88 cm bij vrouwen, serumtriglyceridenconcentratie hoger dan 150 mg/dl, HDL-C-concentratie hoger dan 40 mg/dl bij mannen en 50 mg/dl bij vrouwen en een bloeddruk hoger dan 130/85 mmHG.
Selectie voor opname voor onderwerpen van duursporters:
Onderwerpen die rapporteren dat ze trainen (hardlopen en/of fietsen) van meer dan 30 minuten per dag, 4 dagen per week gedurende ten minste 1 jaar, worden opgenomen. Het uiteindelijke opnamecriterium is een VO2max van meer dan 55 ml/kg/min.
Om aan het onderzoek deel te nemen, moeten vrouwen momenteel anticonceptie gebruiken of postmenopauzaal zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze:
Gediagnosticeerde cardiovasculaire ziekte of diabetes of ziektesymptomen die hun vermogen om lichaamsbeweging uit te voeren kunnen beïnvloeden, nuchtere bloedglucose van meer dan 126 mg/dl, rokers, het nemen van medicijnen of supplementen (bijv. statines, fibraten, metformine, thiazolidinedionen, antihypertensiva ( ACE-remmers en angiotensineblokkers) die de bloedlipiden of de insulinegevoeligheid kunnen beïnvloeden.
Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek. Voor de proefpersonen met het metabool syndroom alleen personen die regelmatig sporten (meer dan één sessie van 30 minuten per week) of een fysiek actieve levensstijl hebben (>8.000 dagelijkse stappen zoals gemeten door een stappenteller). ) wordt uitgesloten.
Personen met een orthopedische beperking om te lopen. Allergieën voor medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt. Vroegere of huidige lever- en/of nierproblemen van welke aard dan ook.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Oefening
|
De training bestaat uit wandelen en/of joggen op een loopband 5 van de 7 dagen per week bij ~60% van de vooraf bepaalde VO2max van elke proefpersoon (75% maximale hartslag zoals gemeten door hartslagmeters), 45 min/sessie, gedurende 12 weken.
De oefentraining volgt een progressie in drie fasen: 1. wk 1 = 30 min, 3 d/wk, 60% VO2max; 2. wk 2 = 30 min, 5 d/wk, 60% VO2max; en 3. wk 3-12 = 45 min, 5 d/wk, 60% VO2max.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformine
|
orale tablet, 1000 mg per dag gedurende 17 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insulinegevoeligheid; na 12 weken bewegingstraining en 1 en 3 dagen aftrainen en + of - Metformine.
Tijdsspanne: 12 weken en 3 dagen
|
12 weken en 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PGC-1 alfa-transcriptie en mitochondriale vetzuuroxidatie en enzymactiviteit in skeletspieren; na 12 weken oefentraining en 1, 2 en 3 dagen aftrainen en + of - Metformine.
Tijdsspanne: 12 weken en 3 dagen
|
12 weken en 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shulman GI. Cellular mechanisms of insulin resistance. J Clin Invest. 2000 Jul;106(2):171-6. doi: 10.1172/JCI10583. No abstract available.
- Haapanen N, Miilunpalo S, Pasanen M, Oja P, Vuori I. Agreement between questionnaire data and medical records of chronic diseases in middle-aged and elderly Finnish men and women. Am J Epidemiol. 1997 Apr 15;145(8):762-9. doi: 10.1093/aje/145.8.762.
- Koves TR, Li P, An J, Akimoto T, Slentz D, Ilkayeva O, Dohm GL, Yan Z, Newgard CB, Muoio DM. Peroxisome proliferator-activated receptor-gamma co-activator 1alpha-mediated metabolic remodeling of skeletal myocytes mimics exercise training and reverses lipid-induced mitochondrial inefficiency. J Biol Chem. 2005 Sep 30;280(39):33588-98. doi: 10.1074/jbc.M507621200. Epub 2005 Aug 3.
- Russell AP, Feilchenfeldt J, Schreiber S, Praz M, Crettenand A, Gobelet C, Meier CA, Bell DR, Kralli A, Giacobino JP, Deriaz O. Endurance training in humans leads to fiber type-specific increases in levels of peroxisome proliferator-activated receptor-gamma coactivator-1 and peroxisome proliferator-activated receptor-alpha in skeletal muscle. Diabetes. 2003 Dec;52(12):2874-81. doi: 10.2337/diabetes.52.12.2874.
- Suwa M, Egashira T, Nakano H, Sasaki H, Kumagai S. Metformin increases the PGC-1alpha protein and oxidative enzyme activities possibly via AMPK phosphorylation in skeletal muscle in vivo. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1685-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00255.2006. Epub 2006 Aug 10.
- Kawate R, Yamakido M, Nishimoto Y, Bennett PH, Hamman RF, Knowler WC. Diabetes mellitus and its vascular complications in Japanese migrants on the Island of Hawaii. Diabetes Care. 1979 Mar-Apr;2(2):161-70. doi: 10.2337/diacare.2.2.161.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1095378
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .