과체중 또는 비만 건선 환자의 식이 요법이 광선 요법에 미치는 영향에 관한 연구
2019년 8월 12일 업데이트: Jerry Bagel MD, Bagel, Jerry, M.D.
광 요법에 대한 과체중 또는 비만 건선 환자의 식이 효과를 비교하기 위한 단일 센터, 전향적, 단일 맹검 예비 연구
건선과 비만 사이의 연관성은 수년 동안 의사들에 의해 의문이 제기되었습니다.
연구에 따르면 건선에 걸릴 위험은 비만의 척도인 체질량 지수가 높은 사람에게서 증가합니다.
위우회술 후 건선이 완화된 사례 보고가 있습니다.
또한 다른 연구에서는 특정 염증성 질환(예: 류마티스 관절염)이 식이 변화로 개선될 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 저탄수화물 또는 저지방 식이가 건선 치료에 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 광선 요법을 받을 자격이 있고 받을 의향이 있는 비만 및 건선이 있는 피험자에서 치료제로 식이 요법을 사용하는 것과 관련이 있습니다.
광선 요법만 받는 피험자는 체중 감량을 목표로 광선 요법 및 식이 조절을 받도록 무작위 배정된 피험자와 비교됩니다.
주요 목표는 건선 환경에서 체중 감량 프로그램의 성공률을 결정하는 것입니다.
2차 목표에는 협대역 자외선 B 광선 요법의 효능에 대한 체중 감소의 효과를 평가하고 건선 환자에서 저탄수화물 및 저지방 식이 요법의 효능을 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- Jerry Bagel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- PASI 점수 10 이상
- 25보다 큰 BMI
- 피험자는 광선 요법을 받을 의향이 있고 자격이 있어야 하며
- 다른 모든 건선 치료법을 중단할 의향이 있음
제외 기준:
- 과거에 NB-UVB에 대응하지 못한 이력.
- 우세한 내장, 홍피 또는 농포성 건선 또는 연구 효과의 평가를 방해할 수 있는 모든 피부 상태의 존재. 간섭 .
- 연구 시작 2주 이내에 전신 항생제, 국소 스테로이드(사타구니 및 얼굴 제외), 국소 비타민 A 또는 D 유사체 또는 자외선 B 요법을 사용한 치료.
- 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드를 사용하십시오.
- 식욕 억제제나 식욕이나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물을 사용합니다.
- 지난 3개월 동안 생물학적 요법으로 치료.
- 편평 세포 암종 또는 흑색종 또는 2개 이상의 기저 세포 암종, 현재 광선 각화증 또는 비정형 모반을 포함하는 피부 악성 종양의 병력.
- 광과민성 장애의 증거(예: 다형성 광 발진.
- 연구 약물 개시 4주 이내에 다른 연구 약물, 임의의 전신 건선 요법, 소랄렌 + 자외선 A 요법(PUVA)의 사용.
- 현재 그들의 현재 요법으로 그들의 건선에 대한 양호한 임상적 통제를 현재 달성하고 있는 피험자.
- 신부전, 간부전 또는 전신성 홍반성 루푸스를 포함하여 연구 참여를 방해할 수 있는 수반되는 심각한 질병 또는 의학적 상태.
- 현재 다른 조사 장치 또는 약물 시험에 등록되어 있거나 데이터 수집의 안전성을 손상시킬 수 있는 피험자.
- 이 임상 시험을 환자에게 해롭게 하는 것으로 연구자가 판단한 모든 상태.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 것으로 알려진 피험자.
- 건선에 대한 연구 관련 평가를 방해할 수 있는 건선 이외의 피부 상태(예: 습진)의 증거.
- 연구 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해할 정신 질환의 병력.
- 다른 치료법에 대한 비순응 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
피험자는 "The South Beach 다이어트"와 일치하는 광선 요법 및 식이 상담을 받게 됩니다.
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피험자는 단순 탄수화물을 줄이고 체중 감량을 늘리기 위한 식이 상담을 받게 됩니다.
대상자는 또한 "The South Beach Diet" 사본을 받습니다.
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활성 비교기: 2
피험자는 광선 요법과 "The Ornish Diet"에 따른 식이 상담을 받게 됩니다.
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피험자는 지방 소비를 줄이고 체중 감량을 늘리기 위한 식이 상담을 받게 됩니다.
피험자는 또한 "The Ornish Diet" 책을 받습니다.
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가짜 비교기: 삼
피험자는 식이 상담 없이 단독으로 광선 요법을 받게 됩니다.
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이 그룹은 단독으로 광선 요법을 받습니다.
그들은 조언을 받거나 특정 식단에 관한 문헌을 제공하지 않을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PASI 개선
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어떤 그룹의 PASI가 더 잘했는가
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerry Bagel, M.D., Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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