Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het effect van voeding bij patiënten met overgewicht of obesitas met psoriasis op lichttherapie

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Jerry Bagel MD, Bagel, Jerry, M.D.

Een single-center, prospectieve, enkelblinde pilotstudie om het effect van voeding bij patiënten met overgewicht of obesitas met psoriasis op lichttherapie te vergelijken

Het verband tussen psoriasis en obesitas wordt al jaren door artsen in twijfel getrokken. Studies hebben aangetoond dat het risico op psoriasis verhoogd is bij mensen met een hoge body mass index, wat een maat is voor obesitas. Er zijn gevallen gemeld van remissie van psoriasis na een maagbypassoperatie. Bovendien hebben andere onderzoeken aangetoond dat bepaalde ontstekingsziekten (zoals reumatoïde artritis) kunnen worden verbeterd door veranderingen in het voedingspatroon. Het doel van deze studie is om te beoordelen of een koolhydraatarm of vetarm dieet nuttig kan zijn bij de behandeling van psoriasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat het gebruik van voeding als een therapeutisch middel bij proefpersonen met obesitas en psoriasis die in aanmerking komen voor en bereid zijn om fototherapie te ondergaan. Proefpersonen die alleen fototherapie ondergaan, zullen worden vergeleken met proefpersonen die gerandomiseerd zijn om fototherapie en dieetaanpassingen te ontvangen met als doel gewichtsverlies. Het primaire doel is het bepalen van het slagingspercentage van programma's voor gewichtsverlies bij psoriasis. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het evalueren van het effect van gewichtsverlies op de werkzaamheid van smalbandige ultraviolet-B-fototherapie en het beoordelen van de werkzaamheid van koolhydraatarme en vetarme diëten bij psoriatische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
        • Jerry Bagel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18
  2. PASI-score hoger dan 10
  3. BMI groter dan 25
  4. Onderwerpen moeten bereid en in aanmerking komen om fototherapie te ondergaan en
  5. Bereid om alle andere psoriasistherapieën te stoppen

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van het niet reageren op NB-UVB in het verleden.
  2. Aanwezigheid van overwegend guttata, erytrodermische of pustuleuze psoriasis of een andere huidaandoening die de evaluatie van het effect van de studie zou verstoren. tussenkomst.
  3. Behandeling met systemische antibiotica, topische steroïden (behalve voor lies en gezicht), topische vitamine A- of D-analogen of ultraviolet-B-therapie binnen 2 weken na aanvang van de studie.
  4. Gebruik of orale of parenterale corticosteroïden.
  5. Gebruik van eetlustremmers of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust of het gewicht beïnvloeden.
  6. Behandeling met biologische therapie in de afgelopen 3 maanden.
  7. Voorgeschiedenis van huidmaligniteit, waaronder elk plaveiselcelcarcinoom of melanoom of meer dan twee basaalcelcarcinomen, actuele actinische keratosen of atypische moedervlekken.
  8. Bewijs van lichtgevoeligheidsstoornis (bijv. polymorfe lichtuitbarsting.
  9. Gebruik van andere onderzoeksgeneesmiddelen, elke systemische psoriasistherapie, psoraleen plus ultraviolet A-therapie (PUVA) binnen 4 weken na de start van het onderzoeksgeneesmiddel.
  10. Proefpersonen die momenteel een goede klinische controle van hun psoriasis bereiken met hun huidige therapie.
  11. Gelijktijdige ernstige ziekte of medische aandoening die deelname aan het onderzoek kan verstoren, waaronder nierfalen, leverfalen of systemische lupus erythematosus.
  12. Proefpersoon die momenteel is ingeschreven in een ander onderzoeksapparaat of geneesmiddelonderzoek(en), of dat de veiligheid van gegevensverzameling in gevaar kan brengen.
  13. Elke aandoening waarvan de onderzoeker oordeelt dat deze klinische proef schadelijk is voor de patiënt.
  14. Proefpersoon waarvan bekend is dat ze zwanger is of borstvoeding geeft.
  15. Bewijs van andere huidaandoeningen (bijv. Eczeem) dan psoriasis die studiegerelateerde evaluaties van psoriasis zouden verstoren.
  16. Voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte die het vermogen van de patiënt om zich aan het onderzoeksprotocol te houden zou belemmeren.
  17. Geschiedenis van niet-naleving van andere therapieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Proefpersonen krijgen fototherapie en voedingsadvies in overeenstemming met "The South Beach-dieet".
Ander: Het South Beach-dieet
De proefpersonen krijgen voedingsadvies gericht op het verminderen van enkelvoudige koolhydraten en het verhogen van gewichtsverlies. Proefpersonen ontvangen ook een exemplaar van 'The South Beach Diet'.
Actieve vergelijker: 2
Proefpersonen krijgen fototherapie en voedingsadvies in overeenstemming met 'The Ornish Diet'.
Ander: Het Ornish-dieet
De proefpersonen krijgen dieetadvisering gericht op het verminderen van de vetconsumptie en het verhogen van het gewichtsverlies. Proefpersonen ontvangen ook een exemplaar van het boek "The Ornish Diet".
Sham-vergelijker: 3
De proefpersonen krijgen alleen fototherapie, zonder dieetadvisering.
Ander: Controlegroep
Deze groep krijgt alleen fototherapie. Ze krijgen geen advies of geven geen literatuur over een bepaald dieet.
Andere namen:
  • Alleen fototherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PASI-verbetering
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de PASI van welke groep deed het beter
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bagel, Jerry, M.D.

Medewerkers

Food and Drug Administration (FDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerry Bagel, M.D., Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Het South Beach-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren