Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ruokavalion vaikutuksesta psoriaasista kärsivillä ylipainoisilla tai lihavilla potilailla valohoitoon

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Jerry Bagel MD, Bagel, Jerry, M.D.

Yhden keskuksen tuleva, yksisokeutettu pilottitutkimus, jossa verrataan ruokavalion vaikutusta psoriaasista kärsivillä ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla valohoitoon

Lääkärit ovat kyseenalaistaneet psoriaasin ja liikalihavuuden välisen yhteyden useiden vuosien ajan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että psoriaasin riski on lisääntynyt ihmisillä, joilla on korkea painoindeksi, joka on liikalihavuuden mitta. Psoriaasin remissiosta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen on raportoitu tapauksia. Lisäksi muut tutkimukset ovat osoittaneet, että tiettyjä tulehdussairauksia (kuten nivelreumaa) voidaan parantaa ruokavalion muutoksilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko vähähiilihydraattisesta tai vähärasvaisesta ruokavaliosta olla apua psoriaasin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään ruokavaliota terapeuttisena aineena liikalihavuudesta ja psoriaasista kärsivillä henkilöillä, jotka ovat oikeutettuja valohoitoon ja ovat halukkaita siihen. Yksin valohoitoa saavia koehenkilöitä verrataan potilaisiin, jotka on satunnaistettu saamaan valohoitoa ja ruokavalion muutoksia painonpudotuksen tavoitteena. Ensisijainen tavoite on määrittää painonpudotusohjelmien onnistumisaste psoriaasin yhteydessä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat painonpudotuksen vaikutus kapeakaistaisen ultravioletti-B-valohoidon tehoon ja vähähiilihydraattisten ja vähärasvaisten ruokavalioiden tehokkuuden arviointi psoriaasipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
        • Jerry Bagel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. PASI-pisteet yli 10
  3. BMI yli 25
  4. Tutkittavien on oltava halukkaita ja oikeutettuja valoterapiaan ja
  5. Haluan lopettaa kaikki muut psoriaasin hoidot

Poissulkemiskriteerit:

  1. Historia NB-UVB-vastauksen epäonnistumisesta menneisyydessä.
  2. Pääasiassa gutaattinen, erytroderminen tai märkärakkulainen psoriaasi tai mikä tahansa ihosairaus, joka häiritsisi tutkimuksen vaikutuksen arviointia. väliintuloa.
  3. Hoito systeemisillä antibiooteilla, paikallisilla steroideilla (paitsi nivusille ja kasvoille), paikallisilla A- tai D-vitamiinianalogeilla tai ultravioletti-B-hoidolla 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
  4. Käytä tai oraalisia tai parenteraalisia kortikosteroideja.
  5. Ruokahalua hillitsevien lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai painoon.
  6. Hoito biologisella hoidolla viimeisen 3 kuukauden aikana.
  7. Aiempi ihon pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien mikä tahansa okasolusyöpä tai melanooma tai useampi kuin kaksi tyvisolusyöpää, nykyiset aktiiniset keratoosit tai epätyypilliset luomat.
  8. Todisteet valoherkkyyshäiriöstä (esim. polymorfinen valonpurkaus.
  9. Muiden tutkimuslääkkeiden, minkä tahansa systeemisen psoriaasin hoidon, psoraleenin ja ultravioletti-A-hoidon (PUVA) käyttö 4 viikon kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
  10. Koehenkilöt, jotka saavuttavat parhaillaan psoriaasinsa hyvän kliinisen hallinnan nykyisellä hoidollaan.
  11. Samanaikainen vakava sairaus tai sairaus, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta tai systeeminen lupus erythematosus.
  12. Kohde, joka on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuslaitteessa tai lääketutkimuksessa tai joka voi vaarantaa tiedonkeruun turvallisuuden.
  13. Mikä tahansa tila, jonka tutkija arvioi aiheuttavan tämän kliinisen tutkimuksen olevan haitallista potilaalle.
  14. Potilaan tiedetään olevan raskaana tai imettävä.
  15. Todisteet muista ihosairauksista (esim. ihottumasta) kuin psoriaasista, jotka häiritsevät tutkimukseen liittyviä psoriaasin arviointeja.
  16. Aiempi psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi potilaan kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa.
  17. Muiden hoitomuotojen noudattamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Koehenkilöt saavat valohoitoa ja ravitsemusneuvontaa "South Beachin ruokavalion" mukaisesti.
Muut: South Beachin ruokavalio
Koehenkilöt saavat ravitsemusneuvontaa, jonka tavoitteena on vähentää yksinkertaisia ​​hiilihydraatteja ja lisätä painonpudotusta. Koehenkilöt saavat myös kopion "The South Beach Dietistä".
Active Comparator: 2
Koehenkilöt saavat valohoitoa ja ravitsemusneuvontaa "Ornishin ruokavalion" mukaisesti.
Muut: Ornishin ruokavalio
Koehenkilöt saavat ravitsemusneuvontaa, jonka tavoitteena on vähentää rasvan kulutusta ja lisätä painonpudotusta. Koehenkilöt saavat myös kopion "The Ornish Diet" -kirjasta.
Huijausvertailija: 3
Koehenkilöt saavat valohoitoa yksin ilman ravitsemusneuvontaa.
Muut: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa yksin valoterapiaa. Heitä ei neuvota tai anneta kirjallisuutta tietystä ruokavaliosta.
Muut nimet:
  • Vain valohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PASI parannus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kumman ryhmän PASI menestyi paremmin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bagel, Jerry, M.D.

Yhteistyökumppanit

Food and Drug Administration (FDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry Bagel, M.D., Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P0-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset South Beachin ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa