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급성 심부전의 바이오마커 (BACH)

2008년 7월 30일 업데이트: Brahms AG

급성 심부전의 바이오마커: 숨가쁨을 동반한 심부전 환자의 바이오마커의 예후 및 진단적 유용성을 평가하는 국제 다기관 시험

주요 목표

  1. Mid Region pro Adrenomedullin(MR-proADM)은 심부전(HF) 환자의 예후에 대해 BNP보다 우수하며 숨가쁨으로 응급실(ED)에 내원하는 환자의 예측 결과에 점진적인 가치를 추가합니다.
  2. MR-proANP(Mid Region pro A-Type Natriuretic Peptide)는 숨가쁨으로 응급실에 내원하는 환자의 심부전 진단에 BNP보다 열등하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심부전의 진단은 종종 매우 어렵습니다. 임상 병력은 종종 모호하고 신체 검사 결과는 특이성과 민감도가 부족합니다. 예를 들어, 숨가쁨 및 부종과 같은 증상은 종종 심장 질환이 없는 환자에게 나타나는 반면, 경정맥 압력 상승은 시각화하기 어려울 수 있으며 특히 응급실 환경에서 세 번째 심장 소리의 청진이 듣기 어려울 수 있습니다.

BNP 수치는 때때로 환자가 숨가쁨으로 급격하게 내원할 때 임상상을 명확하게 하는 데 도움이 될 수 있지만, 심부전이 있거나 없는 환자 모두 BNP 값이 진단이 여전히 매우 의문스러운 "회색 지대"에 속할 수 있습니다. 또한 신기능 장애 환자, 체질량 지수가 높은 환자, 고령 환자에서 BNP 수치를 해석하는 데 어려움이 있을 수 있습니다.

심전도 또는 흉부 엑스레이와 같은 응급실의 조사 검사도 심부전 진단에 비특이적입니다. 심초음파 검사와 같은 검사는 좌심실 기능 장애 평가에 정확하지만 비용이 많이 들고 응급 상황에서 항상 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 또한 정상적인 수축기 기능을 가진 심부전(a.k.a. 이완기 기능 장애)는 심초음파의 해석을 복잡하게 만들 수 있습니다. 또한 환자가 긴급 심초음파에서 수축기 기능 장애가 있다고 해서 급성 호흡곤란이 심부전으로 인한 것이 아니므로 검사 자체가 당면한 급성 상황을 정확하게 반영하지 못할 수 있습니다.

또 다른 어려운 진단 딜레마는 심부전 병력이 있는 환자가 폐렴과 같은 급성 호흡기 질환과 일치할 수 있는 징후를 나타낼 때 발생합니다. 배경 심부전이 있는 환자는 종종 기준선에서 BNP 수치가 상승했습니다. 이 환경에서 흉부 방사선 사진은 부종과 침윤물 또는 둘 다를 구별해야 할 때 특히 해석하기 어려울 수 있습니다.

이러한 모든 이유로 급성 호흡곤란 환자의 심부전을 다른 원인의 호흡곤란과 구별하고 정확한 예후 정보와 건전한 치료 관리를 심장에 제공하는 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 추가 도구가 절실히 필요합니다. 실패 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1641

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • Athens University Hospital Attikon
  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드
        • University of Otago
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin
  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virgina Commonwealth University
  • 스위스
      • Basel, 스위스, CH-4031
        • University Hospital Basel
  • 영국
      • Leicester, 영국, LE2 7LX
        • University of Leicester
  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00189
        • University La Sapienza
  • 폴란드
      • Wroclaw, 폴란드, 50-891
        • Clinical Military Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 환자는 외상으로 인한 것이 아닌 숨가쁨을 주 증상으로 긴급 치료 또는 응급실에서 진료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 동의서에 서명하거나 이해할 수 없습니다.
  • 환자는 투석 중입니다.
  • 환자는 외상 관련 숨가쁨(예: 관통 상처, 압착 부상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brahms AG

수사관

  • 수석 연구원: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • 수석 연구원: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • 연구 의자: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Brahms

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