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急性心不全のバイオマーカー (BACH)

2008年7月30日 更新者：Brahms AG

急性心不全におけるバイオマーカー：息切れを呈する心不全患者におけるバイオマーカーの予後および診断上の有用性を評価する国際多施設試験

主な目的

  1. ミッド リージョン プロ アドレノメデュリン (MR-proADM) は、心不全 (HF) 患者の予後に関して BNP よりも優れており、息切れで救急外来 (ED) に来院した患者の転帰を予測する上で、さらなる価値をもたらします。
  2. Mid Region pro A-Type Natriuretic Peptide (MR-proANP) は、息切れで ED を受診した患者の HF の診断において、BNP よりも劣っていません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心不全の診断はしばしば非常に困難です。 病歴はしばしば曖昧であり、身体検査所見は特異性と感度の欠如に悩まされています。 たとえば、息切れや浮腫などの症状は心疾患のない患者によく見られますが、特に緊急治療室では、頸静脈圧の上昇を視覚化するのが難しく、3 番目の心音の聴診が難しい場合があります。

BNP レベルは、患者が急性の息切れを呈している場合に臨床像を明確にするのに役立つことがありますが、心不全の患者と心不全のない患者の両方で、BNP 値が「グレーゾーン」に入る可能性があり、診断がまだ非常に疑問視されています。 また、腎機能障害のある患者、体格指数の高い患者、および高齢の患者の BNP レベルを解釈することは困難な場合があります。

心電図や胸部 X 線などの救急部門での調査検査も、心不全の診断には非特異的です。 心エコー検査などの検査は、左心室機能障害の評価には正確ですが、費用がかかり、常に緊急に利用できるとは限りません。さらに、正常な収縮機能を伴う心不全の存在 (別名 拡張機能障害) は、心エコー図の解釈を複雑にする可能性があります。 さらに、患者が緊急の心エコー図で収縮機能障害を持っているからといって、急性の呼吸困難が心不全によるものであるとは限らないため、検査自体が目の前の急性の状況を正確に反映していない可能性があります.

心不全の病歴を持つ患者が、肺炎などの急性呼吸器疾患と一致している可能性がある兆候を示した場合、別の困難な診断上のジレンマが生じます。 多くの場合、心不全の背景を持つ患者は、ベースラインで BNP レベルが上昇しています。 この設定では、浮腫と浸潤、またはその両方を区別する必要がある場合、胸部 X 線写真の解釈が特に困難になる可能性があります。

これらすべての理由から、急性の息切れ患者の呼吸困難の他の原因と心不全を区別し、心臓に正確な予後情報と健全な治療管理を提供する能力を向上させるための追加ツールが緊急に必要とされています。失敗患者。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1641

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virgina Commonwealth University
  • イギリス
      • Leicester、イギリス、LE2 7LX
        • University of Leicester
  • イタリア
      • Rome、イタリア、00189
        • University La Sapienza
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ
        • Athens University Hospital Attikon
  • スイス
      • Basel、スイス、CH-4031
        • University Hospital Basel
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド
        • University of Otago
  • ポーランド
      • Wroclaw、ポーランド、50-891
        • Clinical Military Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急科

説明

包含基準:

  • 18 歳以上。
  • 患者は、外傷によるものではない息切れを主訴として、緊急治療または救急エリアで診察を受けなければなりません。

除外基準:

  • 患者が同意書に署名または理解できない。
  • -患者は透析を受けています。
  • 患者は外傷に関連した息切れを持っています (すなわち. 刺し傷、圧挫）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brahms AG

捜査官

  • 主任研究者：Alan S Maisel, MD、Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • 主任研究者：Stefan D Anker, MD, PhD、Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • スタディチェア：Frank Peacock, MD、The Cleveland Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月30日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Brahms

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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