Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u akutního srdečního selhání (BACH)

30. července 2008 aktualizováno: Brahms AG

Biomarkery u akutního srdečního selhání: mezinárodní, multicentrická studie hodnotící prognostickou a diagnostickou užitečnost biomarkerů u pacientů se srdečním selháním projevujícím se dušností

Primární cíle

  1. Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) je lepší než BNP pro prognózu pacientů se srdečním selháním (HF) a přidává další hodnotu při předpovídání výsledků u pacientů přicházejících na urgentní příjem (ED) s dušností.
  2. Střední region pro natriuretický peptid typu A (MR-proANP) není horší než BNP pro diagnostiku srdečního selhání u pacientů s ED s dušností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Diagnostika srdečního selhání je často velmi obtížná. Klinická anamnéza je často vágní a nálezy fyzikálního vyšetření trpí nedostatkem specifity a citlivosti. Například symptomy jako dušnost a edém jsou často přítomny u pacientů bez srdečního onemocnění, zatímco zvýšený jugulární žilní tlak může být obtížně vizualizovatelný a poslech třetího srdečního ozvu může být náročný na slyšení, zejména na pohotovosti.

Přestože hladiny BNP mohou někdy pomoci objasnit klinický obraz, když se u pacientů akutně objeví dušnost, pacienti se srdečním selháním i bez něj mohou mít hodnoty BNP, které spadají do „šedé zóny“, kde je diagnóza stále velmi sporná. Také mohou být potíže s interpretací hladin BNP u pacientů s renální dysfunkcí, pacientů s vysokým indexem tělesné hmotnosti a pacientů v pokročilém věku.

Vyšetřovací testy na pohotovosti, jako je elektrokardiogram nebo rentgen hrudníku, jsou také nespecifické pro diagnostiku srdečního selhání. Testy, jako je echokardiografie, jsou sice přesné v hodnocení dysfunkce levé komory, ale jsou drahé a nejsou vždy dostupné na naléhavém základě; dále přítomnost srdečního selhání s normální systolickou funkcí (a.k.a. diastolická dysfunkce) může zkomplikovat interpretaci echokardiogramů. Navíc to, že má pacient na urgentním echokardiogramu systolickou dysfunkci, neznamená, že jeho akutní dušnost je způsobena srdečním selháním, a tak samotný test nemusí přesně odrážet aktuální akutní situaci.

Další obtížné diagnostické dilema nastává, když se u pacienta s anamnézou srdečního selhání projeví příznaky, které by také mohly odpovídat akutnímu respiračnímu onemocnění, jako je zápal plic. Pacienti se srdečním selháním mají často na počátku zvýšené hladiny BNP. V tomto prostředí mohou být rentgenové snímky hrudníku zvláště obtížně interpretovatelné, když je třeba rozlišovat mezi edémem a infiltráty, případně obojím.

Ze všech těchto důvodů existuje naléhavá potřeba dalších nástrojů, které nám pomohou odlišit srdeční selhání od jiných příčin dušnosti u našich pacientů s akutní dušností a zlepší naši schopnost poskytovat našemu srdci přesné prognostické informace a správný terapeutický management. selhání pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1641

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00189
        • University La Sapienza
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
        • University of Otago
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin
  • Polsko
      • Wroclaw, Polsko, 50-891
        • Clinical Military Hospital
  • Spojené království
      • Leicester, Spojené království, LE2 7LX
        • University of Leicester
  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virgina Commonwealth University
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Athens University Hospital Attikon
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pohotovostní oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osmnáctiletý nebo starší.
  • Pacienti musí být viděni v urgentní péči nebo na pohotovosti s hlavní stížností na dušnost, která není způsobena traumatem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen formulář souhlasu podepsat nebo mu porozumět.
  • Pacient je na jakékoli dialýze.
  • Pacient má dušnost související s traumatem (tj. penetrující rány, rozdrcení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brahms AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • Studijní židle: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brahms

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit