Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w ostrej niewydolności serca (BACH)

30 lipca 2008 zaktualizowane przez: Brahms AG

Biomarkery w ostrej niewydolności serca: międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie oceniające przydatność prognostyczną i diagnostyczną biomarkerów u pacjentów z niewydolnością serca zgłaszających się z dusznością

Główne cele

  1. Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) przewyższa BNP w prognozowaniu pacjentów z niewydolnością serca (HF) i zwiększa wartość w przewidywaniu wyników u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) z dusznością.
  2. Mid Region pro A-Type Natriuretic Peptide (MR-proANP) nie jest gorszy od BNP w diagnostyce HF u pacjentów zgłaszających się na SOR z dusznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rozpoznanie niewydolności serca jest często bardzo trudne. Wywiad kliniczny jest często niejasny, a wyniki badania fizykalnego charakteryzują się brakiem swoistości i czułości. Na przykład objawy, takie jak duszność i obrzęki, często występują u pacjentów bez chorób serca, podczas gdy podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych może być trudne do zobrazowania, a osłuchiwanie trzeciego tonu serca może być trudne do usłyszenia, zwłaszcza w warunkach izby przyjęć.

Chociaż poziomy BNP mogą czasami pomóc w wyjaśnieniu obrazu klinicznego, gdy pacjenci zgłaszają się z ostrą dusznością, u pacjentów zarówno z niewydolnością serca, jak i bez niej, wartości BNP mogą mieścić się w „szarej strefie”, gdzie diagnoza jest nadal bardzo wątpliwa. Ponadto mogą wystąpić trudności w interpretacji poziomów BNP u pacjentów z dysfunkcją nerek, pacjentów z wysokim wskaźnikiem masy ciała oraz pacjentów w podeszłym wieku.

Badania diagnostyczne na oddziale ratunkowym, takie jak elektrokardiogram lub prześwietlenie klatki piersiowej, są również niespecyficzne w rozpoznawaniu niewydolności serca. Badania takie jak echokardiografia, choć dokładne w ocenie dysfunkcji lewej komory, są drogie i nie zawsze są dostępne w nagłych przypadkach; ponadto obecność niewydolności serca z prawidłową czynnością skurczową (tzw. dysfunkcja rozkurczowa) mogą komplikować interpretację echokardiogramów. Dodatkowo, tylko dlatego, że pacjent ma dysfunkcję skurczową na pilnym echokardiogramie, nie oznacza, że ​​jego ostra duszność jest spowodowana niewydolnością serca, a więc sam test może nie odzwierciedlać dokładnie ostrej sytuacji pod ręką.

Kolejny trudny dylemat diagnostyczny pojawia się, gdy u pacjenta z niewydolnością serca w wywiadzie pojawiają się objawy, które mogą również wskazywać na ostrą chorobę układu oddechowego, taką jak zapalenie płuc. Często pacjenci z podstawową niewydolnością serca mają podwyższone poziomy BNP na początku badania. W tej sytuacji radiogramy klatki piersiowej mogą być szczególnie trudne do interpretacji, gdy trzeba odróżnić obrzęk od nacieków, a być może jedno i drugie.

Z tych wszystkich powodów istnieje pilna potrzeba dodatkowych narzędzi, które pomogą nam odróżnić niewydolność serca od innych przyczyn duszności u naszych pacjentów z ostrym zadyszką oraz poprawić naszą zdolność do dostarczania dokładnych informacji prognostycznych i rozsądnego postępowania terapeutycznego w naszym sercu pacjenci z niepowodzeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1641

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Athens University Hospital Attikon
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • University of Otago
  • Polska
      • Wroclaw, Polska, 50-891
        • Clinical Military Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virgina Commonwealth University
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, CH-4031
        • University Hospital Basel
  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00189
        • University La Sapienza
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE2 7LX
        • University of Leicester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osiemnaście lat lub więcej.
  • Pacjenci muszą być widziani na oddziale pilnej opieki lub na oddziale ratunkowym z główną skargą na duszność, która nie jest spowodowana urazem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie podpisać lub zrozumieć formularza zgody.
  • Pacjent jest na dowolnej dializie.
  • Pacjent ma duszność związaną z urazem (tj. rany penetrujące, zmiażdżenie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brahms AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • Główny śledczy: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • Krzesło do nauki: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brahms

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj