Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører ved akutt hjertesvikt (BACH)

30. juli 2008 oppdatert av: Brahms AG

Biomarkører ved akutt hjertesvikt: En internasjonal, multisenterforsøk som evaluerer den prognostiske og diagnostiske nytten av biomarkører hos pasienter med hjertesvikt som viser seg med kortpustethet

Primære mål

  1. Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) er overlegen BNP når det gjelder prognose for hjertesviktpasienter (HF) og tilfører økt verdi for å forutsi utfall for pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med kortpustethet.
  2. Mid Region pro A-Type Natriuretic Peptide (MR-proANP) er ikke dårligere enn BNP for diagnostisering av HF hos pasienter som kommer til ED med kortpustethet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diagnosen hjertesvikt er ofte svært vanskelig. Den kliniske historien er ofte vag, og fysiske undersøkelsesfunn lider av mangel på spesifisitet og sensitivitet. For eksempel er symptomer som kortpustethet og ødem ofte tilstede hos pasienter uten hjertesykdom, mens forhøyet halsvenetrykk kan være vanskelig å visualisere og auskultasjon av en tredje hjertelyd kan være utfordrende å høre, spesielt i akuttmottak.

Selv om BNP-nivåer noen ganger kan bidra til å avklare det kliniske bildet når pasienter opptrer akutt med kortpustethet, kan pasienter både med og uten hjertesvikt ha BNP-verdier som faller inn i en «gråsone», hvor diagnosen fortsatt er svært tvilsom. Det kan også være vanskeligheter med å tolke BNP-nivåer hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter med høy kroppsmasseindeks og pasienter i høy alder.

Undersøkende tester i akuttmottaket som elektrokardiogram eller røntgen av thorax er også uspesifikke for diagnostisering av hjertesvikt. Tester som ekkokardiografi, selv om de er nøyaktige i vurderingen av venstre ventrikkeldysfunksjon, er dyre og er ikke alltid tilgjengelige på ny. videre tilstedeværelsen av hjertesvikt med normal systolisk funksjon (a.k.a. diastolisk dysfunksjon) kan komplisere tolkningen av ekkokardiogrammer. I tillegg, bare fordi en pasient har systolisk dysfunksjon på et akutt ekkokardiogram, betyr det ikke at deres akutte dyspné skyldes hjertesvikt, og derfor kan det hende at testen i seg selv ikke nøyaktig gjenspeiler den akutte situasjonen for hånden.

Et annet vanskelig diagnostisk dilemma oppstår når en pasient med en historie med hjertesvikt viser tegn som også kan være konsistente en akutt luftveissykdom som lungebetennelse. Ofte har pasienter med hjertesvikt i bakgrunnen forhøyede BNP-nivåer ved baseline. I denne innstillingen kan røntgen av thorax være spesielt vanskelig å tolke når man må skille mellom ødem og infiltrater, eller muligens begge deler.

Av alle disse årsakene er det et presserende behov for ytterligere verktøy for å hjelpe oss å skille hjertesvikt fra andre årsaker til dyspné hos våre pasienter med akutt pust, og for å forbedre vår evne til å gi nøyaktig prognostisk informasjon og god terapeutisk behandling til hjertet vårt. sviktpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1641

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virgina Commonwealth University
  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Athens University Hospital Attikon
  • Italia
      • Rome, Italia, 00189
        • University La Sapienza
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • University of Otago
  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-891
        • Clinical Military Hospital
  • Storbritannia
      • Leicester, Storbritannia, LE2 7LX
        • University of Leicester
  • Sveits
      • Basel, Sveits, CH-4031
        • University Hospital Basel
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akuttmottak

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atten år eller eldre.
  • Pasientene må sees i akuttmottaket eller akuttområdet med en hovedklage på kortpustethet som ikke skyldes traumer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke signere eller forstå samtykkeskjemaet.
  • Pasienten er på enhver dialyse.
  • Pasienten har traumerelatert kortpustethet (dvs. penetrerende sår, klemskade).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brahms AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • Hovedetterforsker: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • Studiestol: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Brahms

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere