Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer vid akut hjärtsvikt (BACH)

30 juli 2008 uppdaterad av: Brahms AG

Biomarkörer vid akut hjärtsvikt: En internationell, multicenterstudie som utvärderar den prognostiska och diagnostiska nyttan av biomarkörer hos patienter med hjärtsvikt som visar sig med andnöd

Primära mål

Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) är överlägsen BNP för prognosen för hjärtsviktspatienter (HF) och tillför ett ökat värde för att förutsäga utfall för patienter som kommer till akutmottagningen (ED) med andnöd.
Mid Region pro A-Type Natriuretic Peptide (MR-proANP) är inte sämre än BNP för diagnos av HF hos patienter som kommer till akuten med andnöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Diagnosen hjärtsvikt är ofta mycket svår. Den kliniska historien är ofta vag, och fynden av fysisk undersökning lider av bristande specificitet och känslighet. Till exempel är symtom som andnöd och ödem ofta närvarande hos patienter utan hjärtsjukdom, medan förhöjt halsvenöst tryck kan vara svårt att visualisera och auskultation av ett tredje hjärtljud kan vara utmanande att höra, särskilt på en akutmottagning.

Även om BNP-nivåer ibland kan bidra till att klargöra den kliniska bilden när patienter uppträder akut med andnöd, kan patienter både med och utan hjärtsvikt ha BNP-värden som hamnar i en "gråzon", där diagnosen fortfarande är mycket ifrågasatt. Det kan också finnas svårigheter att tolka BNP-nivåer hos patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med högt kroppsmassaindex och patienter i hög ålder.

Utredande tester på akutmottagningen som elektrokardiogrammet eller lungröntgen är också ospecifika för att diagnostisera hjärtsvikt. Tester som ekokardiografi är, även om de är korrekta i bedömningen av vänsterkammardysfunktion, dyra och är inte alltid tillgängliga på ny. dessutom förekomsten av hjärtsvikt med normal systolisk funktion (a.k.a. diastolisk dysfunktion) kan komplicera tolkningen av ekokardiogram. Dessutom, bara för att en patient har systolisk dysfunktion på ett brådskande ekokardiogram betyder det inte att deras akuta dyspné beror på hjärtsvikt, och därför kanske själva testet inte exakt återspeglar den akuta situationen.

Ett annat svårt diagnostiskt dilemma uppstår när en patient med en historia av hjärtsvikt uppvisar tecken som också kan vara konsekventa en akut luftvägssjukdom som lunginflammation. Ofta har patienter med hjärtsvikt i bakgrunden förhöjda BNP-nivåer vid baslinjen. I denna miljö kan röntgenbilder av bröstet vara särskilt svåra att tolka när man måste skilja på ödem och infiltrat, eller möjligen båda.

Av alla dessa skäl finns det ett akut behov av ytterligare verktyg för att hjälpa oss att skilja hjärtsvikt från andra orsaker till dyspné hos våra patienter med akut andnöd, och för att förbättra vår förmåga att ge korrekt prognostisk information och sund terapeutisk hantering till vårt hjärta misslyckande patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1641

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - University of California, San Diego
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92161
    - Veterans Affairs Medical Center
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
    - University of California, San Francisco
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - University of Maryland
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
    - University of Minnesota
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - The Cleveland Clinic
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - Virgina Commonwealth University
Grekland
- - Athens, Grekland
    - Athens University Hospital Attikon
Italien
- - Rome, Italien, 00189
    - University La Sapienza
Nya Zeeland
- - Christchurch, Nya Zeeland
    - University of Otago
Polen
- - Wroclaw, Polen, 50-891
    - Clinical Military Hospital
Schweiz
- - Basel, Schweiz, CH-4031
    - University Hospital Basel
Storbritannien
- - Leicester, Storbritannien, LE2 7LX
    - University of Leicester
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charite- Universitatsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutmottagningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Arton år eller äldre.
Patienterna måste ses på akutvårds- eller akutområdet med ett huvudsakligt klagomål om andnöd som inte beror på trauma.

Exklusions kriterier:

Patienten kan inte underteckna eller förstå samtyckesformuläret.
Patienten går på valfri dialys.
Patienten har traumarelaterad andnöd (dvs. penetrerande sår, klämskada).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brahms AG

Utredare

Huvudutredare: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
Huvudutredare: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
Studiestol: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2007

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Brahms

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .