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急性心力衰竭的生物标志物 (BACH)

2008年7月30日更新者：Brahms AG

急性心力衰竭的生物标志物：一项国际多中心试验，评估生物标志物在呼吸急促的心力衰竭患者中的预后和诊断效用

主要目标

Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) 在心力衰竭 (HF) 患者预后方面优于 BNP，并且在预测急诊科 (ED) 呼吸急促患者的预后方面增加了价值。
Mid Region pro A 型钠尿肽 (MR-proANP) 在诊断因呼吸急促而就诊于 ED 的 HF 患者时不劣于 BNP。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

心力衰竭的诊断通常非常困难。临床病史往往模糊，体格检查结果缺乏特异性和敏感性。例如，没有心脏病的患者通常会出现呼吸急促和水肿等症状，而颈静脉压升高可能难以观察，第三心音的听诊也很难听到，尤其是在急诊室环境中。

尽管 BNP 水平有时可以帮助阐明患者出现急性呼吸急促时的临床表现，但无论是否患有心力衰竭，患者的 BNP 值都可能落入“灰色地带”，诊断仍然存在很大问题。此外，在解释肾功能不全患者、高体重指数患者和高龄患者的 BNP 水平时可能存在困难。

心电图或胸部 X 光等急诊科的调查性检查对于诊断心力衰竭也不是特异性的。诸如超声心动图之类的测试虽然可以准确评估左心室功能障碍，但价格昂贵且并不总是在紧急情况下可用；此外，存在收缩功能正常的心力衰竭（又名舒张功能障碍）会使超声心动图的解释复杂化。此外，仅仅因为患者在紧急超声心动图上有收缩功能障碍并不意味着他们的急性呼吸困难是由心力衰竭引起的，因此测试本身可能无法准确反映当前的急性情况。

当有心力衰竭病史的患者出现的体征也可能与肺炎等急性呼吸道疾病一致时，就会出现另一个难以诊断的困境。通常，背景心力衰竭患者的基线 BNP 水平升高。在这种情况下，当必须区分水肿和浸润或可能两者时，胸片可能特别难以解释。

由于所有这些原因，迫切需要其他工具来帮助我们区分心力衰竭和其他呼吸困难原因导致的急性呼吸困难患者，并提高我们为心脏提供准确预后信息和合理治疗管理的能力失败患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1641

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

希腊
- - Athens、希腊
    - Athens University Hospital Attikon
德国
- - Berlin、德国、13353
    - Charite- Universitatsmedizin Berlin
意大利
- - Rome、意大利、00189
    - University La Sapienza
新西兰
- - Christchurch、新西兰
    - University of Otago
波兰
- - Wroclaw、波兰、50-891
    - Clinical Military Hospital
瑞士
- - Basel、瑞士、CH-4031
    - University Hospital Basel
美国
- California
  - San Diego、California、美国、92103
    - University of California, San Diego
  - San Diego、California、美国、92161
    - Veterans Affairs Medical Center
  - San Francisco、California、美国、94110
    - University of California, San Francisco
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Health System
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    - University of Minnesota
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - The Cleveland Clinic
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Virgina Commonwealth University
英国
- - Leicester、英国、LE2 7LX
    - University of Leicester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急诊科

描述

纳入标准：

十八岁或以上。
患者必须在紧急护理或急诊区就诊，主诉呼吸急促而非外伤。

排除标准：

患者无法签署或理解同意书。
患者正在进行任何透析。
患者有外伤相关的呼吸急促（即穿透伤、挤压伤）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brahms AG

调查人员

首席研究员：Alan S Maisel, MD、Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
首席研究员：Stefan D Anker, MD, PhD、Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
学习椅：Frank Peacock, MD、The Cleveland Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月28日

首先提交符合 QC 标准的