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Biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque aiguë (BACH)

30 juillet 2008 mis à jour par: Brahms AG

Biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque aiguë : un essai international multicentrique évaluant l'utilité pronostique et diagnostique des biomarqueurs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque présentant un essoufflement

Objectifs principaux

  1. Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) est supérieur au BNP pour le pronostic des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) et ajoute une valeur supplémentaire dans la prédiction des résultats pour les patients se présentant aux urgences avec un essoufflement.
  2. Mid Region pro A-Type Natriuretic Peptide (MR-proANP) est non inférieur au BNP pour le diagnostic de l'IC chez les patients se présentant aux urgences avec un essoufflement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le diagnostic d'insuffisance cardiaque est souvent très difficile. L'histoire clinique est souvent vague et les résultats de l'examen physique souffrent d'un manque de spécificité et de sensibilité. Par exemple, des symptômes tels que l'essoufflement et l'œdème sont souvent présents chez les patients sans maladie cardiaque, tandis qu'une pression veineuse jugulaire élevée peut être difficile à visualiser et l'auscultation d'un troisième son cardiaque peut être difficile à entendre, en particulier dans une salle d'urgence.

Bien que les niveaux de BNP puissent parfois aider à clarifier le tableau clinique lorsque les patients présentent un essoufflement aigu, les patients avec et sans insuffisance cardiaque peuvent avoir des valeurs de BNP qui tombent dans une "zone grise", où le diagnostic est encore très incertain. En outre, il peut y avoir des difficultés à interpréter les niveaux de BNP chez les patients atteints de dysfonctionnement rénal, les patients ayant un indice de masse corporelle élevé et les patients d'âge avancé.

Les tests d'investigation au service des urgences tels que l'électrocardiogramme ou la radiographie pulmonaire sont également non spécifiques pour diagnostiquer l'insuffisance cardiaque. Les tests tels que l'échocardiographie, bien que précis dans l'évaluation de la dysfonction ventriculaire gauche, sont coûteux et ne sont pas toujours disponibles de manière urgente ; en outre, la présence d'une insuffisance cardiaque avec une fonction systolique normale (a.k.a. dysfonction diastolique) peut compliquer l'interprétation des échocardiogrammes. De plus, le simple fait qu'un patient présente un dysfonctionnement systolique sur un échocardiogramme urgent ne signifie pas que sa dyspnée aiguë est due à une insuffisance cardiaque, et donc le test lui-même peut ne pas refléter avec précision la situation aiguë à portée de main.

Un autre dilemme diagnostique difficile survient lorsqu'un patient ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque présente des signes qui pourraient également être compatibles avec une maladie respiratoire aiguë telle qu'une pneumonie. Souvent, les patients atteints d'insuffisance cardiaque de fond ont des niveaux élevés de BNP au départ. Dans ce contexte, les radiographies thoraciques peuvent être particulièrement difficiles à interpréter lorsqu'il faut faire la distinction entre l'œdème et les infiltrats, ou éventuellement les deux.

Pour toutes ces raisons, il existe un besoin pressant d'outils supplémentaires pour nous aider à différencier l'insuffisance cardiaque des autres causes de dyspnée chez nos patients souffrant d'un essoufflement aigu, et pour améliorer notre capacité à fournir des informations pronostiques précises et une gestion thérapeutique solide à notre cœur. patients en échec.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1641

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin
  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • Athens University Hospital Attikon
  • Italie
      • Rome, Italie, 00189
        • University La Sapienza
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande
        • University of Otago
  • Pologne
      • Wroclaw, Pologne, 50-891
        • Clinical Military Hospital
  • Royaume-Uni
      • Leicester, Royaume-Uni, LE2 7LX
        • University of Leicester
  • Suisse
      • Basel, Suisse, CH-4031
        • University Hospital Basel
  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virgina Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Département d'urgence

La description

Critère d'intégration:

  • Dix-huit ans ou plus.
  • Les patients doivent être vus dans la zone des soins d'urgence ou des urgences avec une plainte principale d'essoufflement non dû à un traumatisme.

Critère d'exclusion:

  • Le patient est incapable de signer ou de comprendre le formulaire de consentement.
  • Le patient est sous dialyse.
  • Le patient a un essoufflement lié à un traumatisme (c.-à-d. plaies pénétrantes, blessures par écrasement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brahms AG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • Chercheur principal: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • Chaise d'étude: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2007

Première publication (Estimation)

1 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brahms

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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