Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører ved akut hjertesvigt (BACH)

30. juli 2008 opdateret af: Brahms AG

Biomarkører ved akut hjertesvigt: Et internationalt multicenterforsøg, der evaluerer den prognostiske og diagnostiske nytte af biomarkører hos patienter med hjertesvigt, der viser sig med åndenød

Primære mål

  1. Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) er BNP overlegen med hensyn til prognose for hjertesvigt (HF)-patienter og tilføjer trinvis værdi til at forudsige resultater for patienter, der henvender sig til Akutafdelingen (ED) med åndenød.
  2. Mid Region pro A-Type Natriuretic Peptide (MR-proANP) er non-inferior til BNP til diagnosticering af HF hos patienter, der præsenterer sig for ED med åndenød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen hjertesvigt er ofte meget vanskelig. Den kliniske historie er ofte vag, og fysiske undersøgelsesresultater lider af mangel på specificitet og sensitivitet. For eksempel er symptomer som åndenød og ødem ofte til stede hos patienter uden hjertesygdom, mens forhøjet halsvenetryk kan være svært at visualisere, og auskultation af en tredje hjertelyd kan være udfordrende at høre, især i en skadestue.

Selvom BNP-niveauer nogle gange kan være med til at afklare det kliniske billede, når patienter præsenterer sig akut med åndenød, kan patienter både med og uden hjertesvigt have BNP-værdier, der falder ind i en "gråzone", hvor diagnosen stadig er meget i tvivl. Der kan også være vanskeligheder med at fortolke BNP-niveauer hos patienter med nyreinsufficiens, patienter med højt kropsmasseindeks og patienter i høj alder.

Undersøgende tests på skadestuen, såsom elektrokardiogrammet eller røntgen af ​​thorax, er også uspecifikke til diagnosticering af hjertesvigt. Tests såsom ekkokardiografi er, selv om de er nøjagtige i vurderingen af ​​venstre ventrikulær dysfunktion, dyre og er ikke altid tilgængelige på ny. desuden tilstedeværelsen af ​​hjertesvigt med normal systolisk funktion (a.k.a. diastolisk dysfunktion) kan komplicere fortolkningen af ​​ekkokardiogrammer. Derudover, blot fordi en patient har systolisk dysfunktion på et akut ekkokardiogram, betyder det ikke, at deres akutte dyspnø skyldes hjertesvigt, og derfor afspejler testen i sig selv muligvis ikke nøjagtigt den aktuelle akutte situation.

Et andet vanskeligt diagnostisk dilemma opstår, når en patient med en historie med hjertesvigt viser tegn, der også kunne være konsistente en akut luftvejssygdom såsom lungebetændelse. Patienter med hjertesvigt i baggrunden har ofte forhøjede BNP-niveauer ved baseline. I denne indstilling kan røntgenbilleder af thorax være særligt svære at fortolke, når man skal skelne mellem ødem og infiltrater, eller muligvis begge dele.

Af alle disse grunde er der et presserende behov for yderligere værktøjer til at hjælpe os med at differentiere hjertesvigt fra andre årsager til dyspnø hos vores patienter med akut åndenød og forbedre vores evne til at give nøjagtig prognostisk information og sund terapeutisk behandling til vores hjerte. svigtpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1641

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE2 7LX
        • University of Leicester
  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virgina Commonwealth University
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Athens University Hospital Attikon
  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • University La Sapienza
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • University of Otago
  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-891
        • Clinical Military Hospital
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital Basel
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skadestue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atten år eller ældre.
  • Patienterne skal tilses i akut- eller akutområdet med en hovedklage over åndenød ikke på grund af traumer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke i stand til at underskrive eller forstå samtykkeerklæringen.
  • Patienten er i enhver dialyse.
  • Patienten har traumerelateret åndenød (dvs. gennemtrængende sår, klemskader).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brahms AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • Ledende efterforsker: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • Studiestol: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2007

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brahms

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner