Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij acuut hartfalen (BACH)

30 juli 2008 bijgewerkt door: Brahms AG

Biomarkers bij acuut hartfalen: een internationaal, multicenter onderzoek ter evaluatie van de prognostische en diagnostische bruikbaarheid van biomarkers bij patiënten met hartfalen die zich presenteren met kortademigheid

Primaire doelen

  1. Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) is superieur aan BNP voor de prognose van patiënten met hartfalen (HF) en voegt extra waarde toe bij het voorspellen van uitkomsten voor patiënten die zich met kortademigheid op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden.
  2. Mid Region pro A-Type Natriuretic Peptide (MR-proANP) is niet-inferieur aan BNP voor de diagnose van HF bij patiënten die zich met kortademigheid op de SEH presenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose hartfalen is vaak erg moeilijk. De klinische geschiedenis is vaak vaag en de bevindingen van lichamelijk onderzoek lijden onder een gebrek aan specificiteit en gevoeligheid. Symptomen zoals kortademigheid en oedeem zijn bijvoorbeeld vaak aanwezig bij patiënten zonder hartziekte, terwijl verhoogde jugulaire veneuze druk moeilijk te visualiseren kan zijn en auscultatie van een derde harttoon een uitdaging kan zijn om te horen, vooral in een spoedeisende hulpomgeving.

Hoewel BNP-waarden soms kunnen helpen het klinische beeld te verduidelijken wanneer patiënten zich acuut met kortademigheid presenteren, kunnen zowel patiënten met als zonder hartfalen BNP-waarden hebben die in een "grijze zone" vallen, waar de diagnose nog steeds zeer twijfelachtig is. Ook kunnen er problemen zijn bij het interpreteren van BNP-waarden bij patiënten met nierdisfunctie, patiënten met een hoge body mass index en patiënten van gevorderde leeftijd.

Onderzoekstests op de afdeling spoedeisende hulp, zoals het elektrocardiogram of de thoraxfoto, zijn ook niet-specifiek voor de diagnose van hartfalen. Tests zoals echocardiografie zijn weliswaar nauwkeurig bij het beoordelen van linkerventrikeldisfunctie, maar zijn duur en niet altijd beschikbaar op een opkomende basis; bovendien kan de aanwezigheid van hartfalen met een normale systolische functie (ook bekend als diastolische disfunctie) kan de interpretatie van echocardiogrammen bemoeilijken. Bovendien betekent het feit dat een patiënt systolische disfunctie heeft op een urgent echocardiogram niet dat hun acute dyspnoe te wijten is aan hartfalen, en dus geeft de test zelf mogelijk niet nauwkeurig de acute situatie weer.

Een ander moeilijk diagnostisch dilemma doet zich voor wanneer een patiënt met een voorgeschiedenis van hartfalen tekenen vertoont die ook kunnen wijzen op een acute luchtwegaandoening, zoals longontsteking. Vaak hebben patiënten met hartfalen op de achtergrond verhoogde BNP-waarden bij baseline. In deze setting kunnen thoraxfoto's bijzonder moeilijk te interpreteren zijn wanneer men onderscheid moet maken tussen oedeem en infiltraten, of mogelijk beide.

Om al deze redenen is er een dringende behoefte aan aanvullende hulpmiddelen om ons te helpen hartfalen te onderscheiden van andere oorzaken van kortademigheid bij onze acuut kortademige patiënten, en om ons vermogen te verbeteren om nauwkeurige prognostische informatie en een goed therapeutisch beheer aan ons hart te geven. falen patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1641

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Athens University Hospital Attikon
  • Italië
      • Rome, Italië, 00189
        • University La Sapienza
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • University of Otago
  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-891
        • Clinical Military Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE2 7LX
        • University of Leicester
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virgina Commonwealth University
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, CH-4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afdeling spoedeisende hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Achttien jaar of ouder.
  • De patiënten moeten op de spoedeisende hulp of spoedeisende hulp worden gezien met als hoofdklacht kortademigheid die niet het gevolg is van een trauma.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan het toestemmingsformulier niet ondertekenen of begrijpen.
  • Patiënt ondergaat elke dialyse.
  • Patiënt heeft traumagerelateerde kortademigheid (d.w.z. penetrerende wonden, verbrijzeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brahms AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • Hoofdonderzoeker: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • Studie stoel: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Brahms

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren