- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00537628
Biomarkkerit akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (BACH)
Biomarkkerit akuutissa sydämen vajaatoiminnassa: Kansainvälinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan biomarkkerien prognostista ja diagnostista hyötyä potilailla, joilla on hengenahdistusta esiintyvä sydämen vajaatoiminta
Ensisijaiset tavoitteet
- Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) on parempi kuin BNP sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden ennusteessa ja lisää lisäarvoa ennustettaessa tuloksia potilaille, jotka hakeutuvat ensiapuosastolle (ED) hengenahdistuksen vuoksi.
- Keskialueen pro A-tyypin natriureettinen peptidi (MR-proANP) ei ole huonompi kuin BNP HF:n diagnosoinnissa potilailla, jotka saapuvat ED:lle hengenahdistuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi on usein erittäin vaikeaa. Kliininen historia on usein epämääräinen, ja fyysisen tutkimuksen löydökset kärsivät spesifisyyden ja herkkyyden puutteesta. Esimerkiksi hengenahdistuksen ja turvotuksen kaltaisia oireita esiintyy usein potilailla, joilla ei ole sydänsairautta, kun taas kohonnutta kaulalaskimopainetta voi olla vaikea visualisoida ja kolmannen sydämen äänen kuuntelu voi olla haastavaa kuulla, erityisesti ensiapupoliklinikalla.
Vaikka BNP-tasot voivat joskus auttaa selventämään kliinistä kuvaa, kun potilaalla on akuuttia hengenahdistusta, sekä potilailla, joilla on sydämen vajaatoimintaa tai ei, voi olla BNP-arvoja, jotka putoavat "harmaalle vyöhykkeelle", jossa diagnoosi on edelleen erittäin kyseenalainen. Lisäksi voi olla vaikeuksia tulkita BNP-tasoja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, potilailla, joilla on korkea painoindeksi, ja potilailla, jotka ovat iäkkäitä.
Päivystyspoliklinikalla tehtävät tutkivat testit, kuten EKG tai rintakehän röntgenkuvaus, ovat myös epäspesifisiä sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa. Testit, kuten kaikukardiografia, ovat tarkkoja vasemman kammion toimintahäiriön arvioinnissa, mutta ovat kalliita, eivätkä ne ole aina saatavilla kiireellisesti. lisäksi sydämen vajaatoiminta ja normaali systolinen toiminta (alias. diastolinen toimintahäiriö) voi vaikeuttaa sydämen kaikutulosten tulkintaa. Lisäksi se, että potilaalla on systolinen toimintahäiriö kiireellisessä kaikukuvauksessa, ei tarkoita, että hänen akuutti hengenahdistus johtuu sydämen vajaatoiminnasta, joten itse testi ei välttämättä kuvasta tarkasti käsillä olevaa akuuttia tilannetta.
Toinen vaikea diagnostinen dilemma syntyy, kun potilaalla, jolla on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta, ilmenee merkkejä, jotka voivat myös olla johdonmukaisia akuutilla hengityselinsairauksilla, kuten keuhkokuumeella. Usein potilailla, joilla on taustalla sydämen vajaatoiminta, BNP-tasot ovat kohonneet lähtötasolla. Tässä tilanteessa rintakehän röntgenkuvia voi olla erityisen vaikea tulkita, kun on erotettava turvotus ja infiltraatit tai mahdollisesti molemmat.
Kaikista näistä syistä tarvitaan kipeästi lisätyökaluja, jotka auttavat meitä erottamaan sydämen vajaatoiminnan muista hengenahdistuksen syistä akuutisti hengästyneillä potilaillamme ja parantamaan kykyämme tarjota tarkkoja ennustetietoja ja järkevää terapeuttista hoitoa sydämellemme. epäonnistuneita potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00189
- University La Sapienza
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Athens University Hospital Attikon
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-891
- Clinical Military Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité- Universitätsmedizin Berlin
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- University of Otago
-
-
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE2 7LX
- University of Leicester
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Veterans Affairs Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virgina Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdeksantoista vuotta vanha tai vanhempi.
- Potilaat tulee nähdä ensiapu- tai päivystysalueella, jonka päävalituksena ei ole traumasta johtuva hengenahdistus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty allekirjoittamaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta.
- Potilas on missä tahansa dialyysissä.
- Potilaalla on traumaan liittyvä hengenahdistus (esim. tunkeutuvat haavat, puristusvammat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
- Päätutkija: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
- Opintojen puheenjohtaja: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maisel A, Neath SX, Landsberg J, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Christenson RH, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Hartmann O, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Use of procalcitonin for the diagnosis of pneumonia in patients presenting with a chief complaint of dyspnoea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. Eur J Heart Fail. 2012 Mar;14(3):278-86. doi: 10.1093/eurjhf/hfr177. Epub 2012 Feb 2.
- Peacock WF, Nowak R, Christenson R, DiSomma S, Neath SX, Hartmann O, Mueller C, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Filippatos GS, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Morgenthaler N, Anker SD, Maisel AS. Short-term mortality risk in emergency department acute heart failure. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):947-58. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01150.x.
- Maisel A, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Hartmann O, Morgenthaler NG, Anker SD. Midregion prohormone adrenomedullin and prognosis in patients presenting with acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 30;58(10):1057-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.006.
- Maisel A, Xue Y, Shah K, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand IS, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Increased 90-day mortality in patients with acute heart failure with elevated copeptin: secondary results from the Biomarkers in Acute Heart Failure (BACH) study. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):613-20. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.960096. Epub 2011 Jul 15.
- Maisel A, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Landsberg JW, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Mid-region pro-hormone markers for diagnosis and prognosis in acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2062-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brahms
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla