Биомаркеры при острой сердечной недостаточности (BACH)
Биомаркеры при острой сердечной недостаточности: международное многоцентровое исследование по оценке прогностической и диагностической ценности биомаркеров у пациентов с сердечной недостаточностью с одышкой
Основные цели
- Средняя область про адреномедуллин (MR-proADM) превосходит BNP в отношении прогноза пациентов с сердечной недостаточностью (СН) и добавляет дополнительную ценность в прогнозирование исходов для пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи (ED) с одышкой.
- Натрийуретический пептид средней области про А-типа (MR-proANP) не уступает BNP в диагностике СН у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с одышкой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Диагностика сердечной недостаточности часто бывает очень сложной. Клинический анамнез часто неясен, а результаты физикального обследования страдают отсутствием специфичности и чувствительности. Например, такие симптомы, как одышка и отеки, часто присутствуют у пациентов без сердечных заболеваний, в то время как повышенное давление в яремных венах может быть трудно визуализировать, а аускультация третьего тона сердца может быть сложной для прослушивания, особенно в условиях отделения неотложной помощи.
Хотя уровни BNP иногда могут помочь прояснить клиническую картину у пациентов с острой одышкой, у пациентов как с сердечной недостаточностью, так и без нее значения BNP могут попадать в «серую зону», где диагноз все еще остается под вопросом. Также могут возникнуть трудности в интерпретации уровней BNP у пациентов с нарушением функции почек, пациентов с высоким индексом массы тела и пациентов пожилого возраста.
Исследовательские тесты в отделении неотложной помощи, такие как электрокардиограмма или рентген грудной клетки, также неспецифичны для диагностики сердечной недостаточности. Такие тесты, как эхокардиография, хотя и точны в оценке дисфункции левого желудочка, являются дорогостоящими и не всегда доступны в экстренных случаях; кроме того, наличие сердечной недостаточности с нормальной систолической функцией (т.н. диастолическая дисфункция) может затруднить интерпретацию эхокардиограмм. Кроме того, тот факт, что у пациента есть систолическая дисфункция на срочной эхокардиограмме, не означает, что его острая одышка вызвана сердечной недостаточностью, и поэтому сам тест может не точно отражать острую ситуацию.
Еще одна трудная диагностическая дилемма возникает, когда у пациента с сердечной недостаточностью в анамнезе появляются признаки, которые также могут соответствовать острому респираторному заболеванию, такому как пневмония. Часто у пациентов с фоновой сердечной недостаточностью исходно повышен уровень BNP. В этих условиях рентгенограммы грудной клетки могут быть особенно трудными для интерпретации, когда необходимо различать отек и инфильтраты или, возможно, и то, и другое.
По всем этим причинам существует острая необходимость в дополнительных инструментах, которые помогут нам дифференцировать сердечную недостаточность от других причин одышки у наших пациентов с острой одышкой, а также улучшить нашу способность предоставлять точную прогностическую информацию и правильное терапевтическое лечение нашего сердца. пациенты с отказом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charité- Universitätsmedizin Berlin
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Athens University Hospital Attikon
-
-
-
-
-
Rome, Италия, 00189
- University La Sapienza
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия
- University of Otago
-
-
-
-
-
Wroclaw, Польша, 50-891
- Clinical Military Hospital
-
-
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE2 7LX
- University of Leicester
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- University of California, San Diego
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- Veterans Affairs Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virgina Commonwealth University
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Восемнадцать лет или старше.
- Пациенты должны быть осмотрены в отделении неотложной помощи или в отделении неотложной помощи с основной жалобой на одышку, не связанную с травмой.
Критерий исключения:
- Пациент не может подписать или понять форму согласия.
- Пациент находится на любом диализе.
- У пациента одышка, связанная с травмой (т. проникающие ранения, ушибы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
- Главный следователь: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
- Учебный стул: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maisel A, Neath SX, Landsberg J, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Christenson RH, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Hartmann O, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Use of procalcitonin for the diagnosis of pneumonia in patients presenting with a chief complaint of dyspnoea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. Eur J Heart Fail. 2012 Mar;14(3):278-86. doi: 10.1093/eurjhf/hfr177. Epub 2012 Feb 2.
- Peacock WF, Nowak R, Christenson R, DiSomma S, Neath SX, Hartmann O, Mueller C, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Filippatos GS, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Morgenthaler N, Anker SD, Maisel AS. Short-term mortality risk in emergency department acute heart failure. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):947-58. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01150.x.
- Maisel A, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Hartmann O, Morgenthaler NG, Anker SD. Midregion prohormone adrenomedullin and prognosis in patients presenting with acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 30;58(10):1057-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.006.
- Maisel A, Xue Y, Shah K, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand IS, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Increased 90-day mortality in patients with acute heart failure with elevated copeptin: secondary results from the Biomarkers in Acute Heart Failure (BACH) study. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):613-20. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.960096. Epub 2011 Jul 15.
- Maisel A, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Landsberg JW, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Mid-region pro-hormone markers for diagnosis and prognosis in acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2062-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.025.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Brahms
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS