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Biomarker bei akuter Herzinsuffizienz (BACH)

30. Juli 2008 aktualisiert von: Brahms AG

Biomarker bei akuter Herzinsuffizienz: Eine internationale, multizentrische Studie zur Bewertung des prognostischen und diagnostischen Nutzens von Biomarkern bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Kurzatmigkeit

Hauptziele

  1. Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) ist BNP für die Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) überlegen und erhöht den Wert bei der Vorhersage von Ergebnissen für Patienten, die sich mit Kurzatmigkeit in der Notaufnahme (ED) vorstellen.
  2. Natriuretisches Peptid der mittleren Region pro A-Typ (MR-proANP) ist BNP für die Diagnose von Herzinsuffizienz bei Patienten, die sich mit Kurzatmigkeit in der Notaufnahme vorstellen, nicht unterlegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose einer Herzinsuffizienz ist oft sehr schwierig. Die Krankengeschichte ist oft vage und die Befunde der körperlichen Untersuchung leiden unter mangelnder Spezifität und Sensitivität. Beispielsweise sind Symptome wie Kurzatmigkeit und Ödeme häufig bei Patienten ohne Herzerkrankung vorhanden, während ein erhöhter Jugularvenendruck schwierig zu visualisieren und die Auskultation eines dritten Herztons schwierig zu hören sein kann, insbesondere in einer Notaufnahme.

Obwohl BNP-Werte bei Patienten mit akuter Atemnot manchmal helfen können, das klinische Bild zu klären, können Patienten mit und ohne Herzinsuffizienz BNP-Werte haben, die in eine „Grauzone“ fallen, wo die Diagnose noch sehr fraglich ist. Außerdem kann es bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Patienten mit hohem Body-Mass-Index und Patienten im fortgeschrittenen Alter zu Schwierigkeiten bei der Interpretation der BNP-Spiegel kommen.

Auch Untersuchungsuntersuchungen in der Notaufnahme wie das Elektrokardiogramm oder Röntgen-Thorax sind unspezifisch für die Diagnose einer Herzinsuffizienz. Tests wie die Echokardiographie sind zwar bei der Beurteilung der linksventrikulären Dysfunktion genau, aber teuer und stehen nicht immer in Notfällen zur Verfügung. außerdem das Vorhandensein einer Herzinsuffizienz mit normaler systolischer Funktion (auch bekannt als diastolische Dysfunktion) kann die Interpretation von Echokardiogrammen erschweren. Darüber hinaus bedeutet die Tatsache, dass ein Patient in einem dringenden Echokardiogramm eine systolische Dysfunktion aufweist, nicht, dass seine akute Dyspnoe auf eine Herzinsuffizienz zurückzuführen ist, und daher spiegelt der Test selbst möglicherweise nicht genau die vorliegende akute Situation wider.

Ein weiteres schwieriges diagnostisches Dilemma entsteht, wenn ein Patient mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte Anzeichen aufweist, die auch auf eine akute Atemwegserkrankung wie eine Lungenentzündung hindeuten könnten. Häufig haben Patienten mit Hintergrund-Herzinsuffizienz zu Studienbeginn erhöhte BNP-Spiegel. In dieser Situation können Röntgenaufnahmen des Brustkorbs besonders schwierig zu interpretieren sein, wenn zwischen Ödemen und Infiltraten oder möglicherweise beiden unterschieden werden muss.

Aus all diesen Gründen besteht ein dringender Bedarf an zusätzlichen Instrumenten, die uns helfen, Herzinsuffizienz bei unseren Patienten mit akuter Kurzatmigkeit von anderen Ursachen für Atemnot zu unterscheiden und unsere Fähigkeit zu verbessern, unserem Herzen genaue prognostische Informationen und ein fundiertes therapeutisches Management zu liefern Versagenspatienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1641

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin
      • Athens, Griechenland
        • Athens University Hospital Attikon
      • Rome, Italien, 00189
        • University La Sapienza
      • Christchurch, Neuseeland
        • University of Otago
      • Wroclaw, Polen, 50-891
        • Clinical Military Hospital
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital Basel
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virgina Commonwealth University
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE2 7LX
        • University of Leicester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Notfallabteilung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Achtzehn Jahre oder älter.
  • Die Patienten müssen mit einer Hauptbeschwerde über Atemnot, die nicht auf ein Trauma zurückzuführen ist, in der Notfallversorgung oder im Notfallbereich vorgestellt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben oder zu verstehen.
  • Der Patient befindet sich in irgendeiner Dialyse.
  • Der Patient hat traumabedingte Kurzatmigkeit (d.h. durchdringende Wunden, Quetschverletzungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • Hauptermittler: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • Studienstuhl: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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