- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00537628
Biomarker bei akuter Herzinsuffizienz (BACH)
Biomarker bei akuter Herzinsuffizienz: Eine internationale, multizentrische Studie zur Bewertung des prognostischen und diagnostischen Nutzens von Biomarkern bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Kurzatmigkeit
Hauptziele
- Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) ist BNP für die Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) überlegen und erhöht den Wert bei der Vorhersage von Ergebnissen für Patienten, die sich mit Kurzatmigkeit in der Notaufnahme (ED) vorstellen.
- Natriuretisches Peptid der mittleren Region pro A-Typ (MR-proANP) ist BNP für die Diagnose von Herzinsuffizienz bei Patienten, die sich mit Kurzatmigkeit in der Notaufnahme vorstellen, nicht unterlegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose einer Herzinsuffizienz ist oft sehr schwierig. Die Krankengeschichte ist oft vage und die Befunde der körperlichen Untersuchung leiden unter mangelnder Spezifität und Sensitivität. Beispielsweise sind Symptome wie Kurzatmigkeit und Ödeme häufig bei Patienten ohne Herzerkrankung vorhanden, während ein erhöhter Jugularvenendruck schwierig zu visualisieren und die Auskultation eines dritten Herztons schwierig zu hören sein kann, insbesondere in einer Notaufnahme.
Obwohl BNP-Werte bei Patienten mit akuter Atemnot manchmal helfen können, das klinische Bild zu klären, können Patienten mit und ohne Herzinsuffizienz BNP-Werte haben, die in eine „Grauzone“ fallen, wo die Diagnose noch sehr fraglich ist. Außerdem kann es bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Patienten mit hohem Body-Mass-Index und Patienten im fortgeschrittenen Alter zu Schwierigkeiten bei der Interpretation der BNP-Spiegel kommen.
Auch Untersuchungsuntersuchungen in der Notaufnahme wie das Elektrokardiogramm oder Röntgen-Thorax sind unspezifisch für die Diagnose einer Herzinsuffizienz. Tests wie die Echokardiographie sind zwar bei der Beurteilung der linksventrikulären Dysfunktion genau, aber teuer und stehen nicht immer in Notfällen zur Verfügung. außerdem das Vorhandensein einer Herzinsuffizienz mit normaler systolischer Funktion (auch bekannt als diastolische Dysfunktion) kann die Interpretation von Echokardiogrammen erschweren. Darüber hinaus bedeutet die Tatsache, dass ein Patient in einem dringenden Echokardiogramm eine systolische Dysfunktion aufweist, nicht, dass seine akute Dyspnoe auf eine Herzinsuffizienz zurückzuführen ist, und daher spiegelt der Test selbst möglicherweise nicht genau die vorliegende akute Situation wider.
Ein weiteres schwieriges diagnostisches Dilemma entsteht, wenn ein Patient mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte Anzeichen aufweist, die auch auf eine akute Atemwegserkrankung wie eine Lungenentzündung hindeuten könnten. Häufig haben Patienten mit Hintergrund-Herzinsuffizienz zu Studienbeginn erhöhte BNP-Spiegel. In dieser Situation können Röntgenaufnahmen des Brustkorbs besonders schwierig zu interpretieren sein, wenn zwischen Ödemen und Infiltraten oder möglicherweise beiden unterschieden werden muss.
Aus all diesen Gründen besteht ein dringender Bedarf an zusätzlichen Instrumenten, die uns helfen, Herzinsuffizienz bei unseren Patienten mit akuter Kurzatmigkeit von anderen Ursachen für Atemnot zu unterscheiden und unsere Fähigkeit zu verbessern, unserem Herzen genaue prognostische Informationen und ein fundiertes therapeutisches Management zu liefern Versagenspatienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Charité- Universitätsmedizin Berlin
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Athens, Griechenland
- Athens University Hospital Attikon
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Rome, Italien, 00189
- University La Sapienza
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Christchurch, Neuseeland
- University of Otago
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Wroclaw, Polen, 50-891
- Clinical Military Hospital
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Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital Basel
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- University of California, San Diego
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- Veterans Affairs Medical Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- University of California, San Francisco
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- University of Minnesota
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- The Cleveland Clinic
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virgina Commonwealth University
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Leicester, Vereinigtes Königreich, LE2 7LX
- University of Leicester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Achtzehn Jahre oder älter.
- Die Patienten müssen mit einer Hauptbeschwerde über Atemnot, die nicht auf ein Trauma zurückzuführen ist, in der Notfallversorgung oder im Notfallbereich vorgestellt werden.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben oder zu verstehen.
- Der Patient befindet sich in irgendeiner Dialyse.
- Der Patient hat traumabedingte Kurzatmigkeit (d.h. durchdringende Wunden, Quetschverletzungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
- Hauptermittler: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
- Studienstuhl: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maisel A, Neath SX, Landsberg J, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Christenson RH, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Hartmann O, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Use of procalcitonin for the diagnosis of pneumonia in patients presenting with a chief complaint of dyspnoea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. Eur J Heart Fail. 2012 Mar;14(3):278-86. doi: 10.1093/eurjhf/hfr177. Epub 2012 Feb 2.
- Peacock WF, Nowak R, Christenson R, DiSomma S, Neath SX, Hartmann O, Mueller C, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Filippatos GS, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Morgenthaler N, Anker SD, Maisel AS. Short-term mortality risk in emergency department acute heart failure. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):947-58. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01150.x.
- Maisel A, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Hartmann O, Morgenthaler NG, Anker SD. Midregion prohormone adrenomedullin and prognosis in patients presenting with acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 30;58(10):1057-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.006.
- Maisel A, Xue Y, Shah K, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand IS, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Increased 90-day mortality in patients with acute heart failure with elevated copeptin: secondary results from the Biomarkers in Acute Heart Failure (BACH) study. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):613-20. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.960096. Epub 2011 Jul 15.
- Maisel A, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Landsberg JW, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Mid-region pro-hormone markers for diagnosis and prognosis in acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2062-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.025.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Brahms
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