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Biomarcatori nell'insufficienza cardiaca acuta (BACH)

30 luglio 2008 aggiornato da: Brahms AG

Biomarcatori nell'insufficienza cardiaca acuta: uno studio internazionale multicentrico che valuta l'utilità prognostica e diagnostica dei biomarcatori nei pazienti con insufficienza cardiaca che presentano mancanza di respiro

Obiettivi primari

  1. Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) è superiore al BNP per la prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) e aggiunge un valore incrementale nella previsione degli esiti per i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso (DE) con mancanza di respiro.
  2. Il peptide natriuretico di tipo A della regione media (MR-proANP) non è inferiore al BNP per la diagnosi di scompenso cardiaco nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con dispnea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La diagnosi di insufficienza cardiaca è spesso molto difficile. La storia clinica è spesso vaga e i risultati dell'esame obiettivo soffrono di mancanza di specificità e sensibilità. Ad esempio, sintomi come mancanza di respiro ed edema sono spesso presenti in pazienti senza malattie cardiache, mentre una pressione venosa giugulare elevata può essere difficile da visualizzare e l'auscultazione di un terzo tono cardiaco può essere difficile da ascoltare, specialmente in un ambiente di pronto soccorso.

Sebbene i livelli di BNP a volte possano aiutare a chiarire il quadro clinico quando i pazienti presentano acutamente dispnea, i pazienti con e senza scompenso cardiaco possono avere valori di BNP che ricadono in una "zona grigia", dove la diagnosi è ancora molto in discussione. Inoltre, possono esserci difficoltà nell'interpretazione dei livelli di BNP nei pazienti con disfunzione renale, nei pazienti con un indice di massa corporea elevato e nei pazienti di età avanzata.

Anche i test investigativi nel pronto soccorso come l'elettrocardiogramma o la radiografia del torace non sono specifici per la diagnosi di insufficienza cardiaca. Test come l'ecocardiografia, pur essendo accurati nella valutazione della disfunzione ventricolare sinistra, sono costosi e non sono sempre disponibili in emergenza; inoltre, la presenza di insufficienza cardiaca con normale funzione sistolica (c.a. diastolica) può complicare l'interpretazione degli ecocardiogrammi. Inoltre, solo perché un paziente ha una disfunzione sistolica su un ecocardiogramma urgente non significa che la sua dispnea acuta sia dovuta a insufficienza cardiaca, e quindi il test stesso potrebbe non riflettere accuratamente la situazione acuta a portata di mano.

Un altro difficile dilemma diagnostico sorge quando un paziente con una storia di scompenso cardiaco presenta segni che potrebbero anche essere coerenti con una malattia respiratoria acuta come la polmonite. Spesso, i pazienti con insufficienza cardiaca di fondo hanno livelli elevati di BNP al basale. In questo contesto, le radiografie del torace possono essere particolarmente difficili da interpretare quando si deve distinguere tra edema e infiltrati, o possibilmente entrambi.

Per tutti questi motivi, c'è un urgente bisogno di strumenti aggiuntivi per aiutarci a differenziare l'insufficienza cardiaca da altre cause di dispnea nei nostri pazienti con mancanza di respiro acuta e per migliorare la nostra capacità di fornire informazioni prognostiche accurate e una sana gestione terapeutica al nostro cuore pazienti falliti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1641

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 13353
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin
      • Athens, Grecia
        • Athens University Hospital Attikon
      • Rome, Italia, 00189
        • University La Sapienza
      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • University of Otago
      • Wroclaw, Polonia, 50-891
        • Clinical Military Hospital
      • Leicester, Regno Unito, LE2 7LX
        • University of Leicester
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virgina Commonwealth University
      • Basel, Svizzera, CH-4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipartimento di Emergenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diciotto anni o più.
  • I pazienti devono essere visti nelle cure urgenti o nell'area di emergenza con una lamentela principale di mancanza di respiro non dovuta a trauma.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non è in grado di firmare o comprendere il modulo di consenso.
  • Il paziente è in qualsiasi dialisi.
  • Il paziente presenta mancanza di respiro correlata al trauma (ad es. ferite penetranti, lesioni da schiacciamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • Investigatore principale: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • Cattedra di studio: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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