- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00537628
Biomarcatori nell'insufficienza cardiaca acuta (BACH)
Biomarcatori nell'insufficienza cardiaca acuta: uno studio internazionale multicentrico che valuta l'utilità prognostica e diagnostica dei biomarcatori nei pazienti con insufficienza cardiaca che presentano mancanza di respiro
Obiettivi primari
- Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) è superiore al BNP per la prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) e aggiunge un valore incrementale nella previsione degli esiti per i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso (DE) con mancanza di respiro.
- Il peptide natriuretico di tipo A della regione media (MR-proANP) non è inferiore al BNP per la diagnosi di scompenso cardiaco nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con dispnea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi di insufficienza cardiaca è spesso molto difficile. La storia clinica è spesso vaga e i risultati dell'esame obiettivo soffrono di mancanza di specificità e sensibilità. Ad esempio, sintomi come mancanza di respiro ed edema sono spesso presenti in pazienti senza malattie cardiache, mentre una pressione venosa giugulare elevata può essere difficile da visualizzare e l'auscultazione di un terzo tono cardiaco può essere difficile da ascoltare, specialmente in un ambiente di pronto soccorso.
Sebbene i livelli di BNP a volte possano aiutare a chiarire il quadro clinico quando i pazienti presentano acutamente dispnea, i pazienti con e senza scompenso cardiaco possono avere valori di BNP che ricadono in una "zona grigia", dove la diagnosi è ancora molto in discussione. Inoltre, possono esserci difficoltà nell'interpretazione dei livelli di BNP nei pazienti con disfunzione renale, nei pazienti con un indice di massa corporea elevato e nei pazienti di età avanzata.
Anche i test investigativi nel pronto soccorso come l'elettrocardiogramma o la radiografia del torace non sono specifici per la diagnosi di insufficienza cardiaca. Test come l'ecocardiografia, pur essendo accurati nella valutazione della disfunzione ventricolare sinistra, sono costosi e non sono sempre disponibili in emergenza; inoltre, la presenza di insufficienza cardiaca con normale funzione sistolica (c.a. diastolica) può complicare l'interpretazione degli ecocardiogrammi. Inoltre, solo perché un paziente ha una disfunzione sistolica su un ecocardiogramma urgente non significa che la sua dispnea acuta sia dovuta a insufficienza cardiaca, e quindi il test stesso potrebbe non riflettere accuratamente la situazione acuta a portata di mano.
Un altro difficile dilemma diagnostico sorge quando un paziente con una storia di scompenso cardiaco presenta segni che potrebbero anche essere coerenti con una malattia respiratoria acuta come la polmonite. Spesso, i pazienti con insufficienza cardiaca di fondo hanno livelli elevati di BNP al basale. In questo contesto, le radiografie del torace possono essere particolarmente difficili da interpretare quando si deve distinguere tra edema e infiltrati, o possibilmente entrambi.
Per tutti questi motivi, c'è un urgente bisogno di strumenti aggiuntivi per aiutarci a differenziare l'insufficienza cardiaca da altre cause di dispnea nei nostri pazienti con mancanza di respiro acuta e per migliorare la nostra capacità di fornire informazioni prognostiche accurate e una sana gestione terapeutica al nostro cuore pazienti falliti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Charité- Universitätsmedizin Berlin
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Athens, Grecia
- Athens University Hospital Attikon
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Rome, Italia, 00189
- University La Sapienza
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Christchurch, Nuova Zelanda
- University of Otago
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Wroclaw, Polonia, 50-891
- Clinical Military Hospital
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Leicester, Regno Unito, LE2 7LX
- University of Leicester
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- University of California, San Diego
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- Veterans Affairs Medical Center
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- University of California, San Francisco
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- University of Minnesota
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virgina Commonwealth University
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Basel, Svizzera, CH-4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diciotto anni o più.
- I pazienti devono essere visti nelle cure urgenti o nell'area di emergenza con una lamentela principale di mancanza di respiro non dovuta a trauma.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di firmare o comprendere il modulo di consenso.
- Il paziente è in qualsiasi dialisi.
- Il paziente presenta mancanza di respiro correlata al trauma (ad es. ferite penetranti, lesioni da schiacciamento).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
- Investigatore principale: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
- Cattedra di studio: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maisel A, Neath SX, Landsberg J, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Christenson RH, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Hartmann O, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Use of procalcitonin for the diagnosis of pneumonia in patients presenting with a chief complaint of dyspnoea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. Eur J Heart Fail. 2012 Mar;14(3):278-86. doi: 10.1093/eurjhf/hfr177. Epub 2012 Feb 2.
- Peacock WF, Nowak R, Christenson R, DiSomma S, Neath SX, Hartmann O, Mueller C, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Filippatos GS, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Morgenthaler N, Anker SD, Maisel AS. Short-term mortality risk in emergency department acute heart failure. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):947-58. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01150.x.
- Maisel A, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Hartmann O, Morgenthaler NG, Anker SD. Midregion prohormone adrenomedullin and prognosis in patients presenting with acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 30;58(10):1057-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.006.
- Maisel A, Xue Y, Shah K, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand IS, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Increased 90-day mortality in patients with acute heart failure with elevated copeptin: secondary results from the Biomarkers in Acute Heart Failure (BACH) study. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):613-20. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.960096. Epub 2011 Jul 15.
- Maisel A, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Landsberg JW, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Mid-region pro-hormone markers for diagnosis and prognosis in acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2062-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.025.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brahms
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