Biomarcadores en insuficiencia cardiaca aguda (BACH)
Biomarcadores en la insuficiencia cardíaca aguda: un ensayo internacional multicéntrico que evalúa la utilidad pronóstica y diagnóstica de los biomarcadores en pacientes con insuficiencia cardíaca que presentan dificultad para respirar
Objetivos principales
- Mid Region pro Adrenomedulina (MR-proADM) es superior a BNP para el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca (HF) y agrega valor incremental en la predicción de resultados para pacientes que se presentan al Departamento de Emergencias (ED) con dificultad para respirar.
- El péptido natriurético tipo A pro de región media (MR-proANP) no es inferior al BNP para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca en pacientes que acuden al servicio de urgencias con dificultad para respirar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico de insuficiencia cardíaca suele ser muy difícil. La historia clínica suele ser vaga y los hallazgos del examen físico carecen de especificidad y sensibilidad. Por ejemplo, los síntomas como dificultad para respirar y edema a menudo están presentes en pacientes sin enfermedad cardíaca, mientras que la presión venosa yugular elevada puede ser difícil de visualizar y la auscultación de un tercer ruido cardíaco puede ser difícil de escuchar, especialmente en una sala de emergencias.
Aunque los niveles de BNP a veces pueden ayudar a aclarar el cuadro clínico cuando los pacientes se presentan de forma aguda con dificultad para respirar, los pacientes con y sin insuficiencia cardíaca pueden tener valores de BNP que caen en una "zona gris", donde el diagnóstico aún es muy cuestionable. Además, puede haber dificultades para interpretar los niveles de BNP en pacientes con disfunción renal, pacientes con un índice de masa corporal alto y pacientes de edad avanzada.
Las pruebas de investigación en el departamento de emergencias, como el electrocardiograma o la radiografía de tórax, tampoco son específicas para diagnosticar insuficiencia cardíaca. Las pruebas como la ecocardiografía, si bien son precisas en la evaluación de la disfunción del ventrículo izquierdo, son costosas y no siempre están disponibles en casos de emergencia; además, la presencia de insuficiencia cardiaca con función sistólica normal (a.k.a. disfunción diastólica) puede complicar la interpretación de los ecocardiogramas. Además, el hecho de que un paciente tenga una disfunción sistólica en un ecocardiograma urgente no significa que su disnea aguda se deba a una insuficiencia cardíaca, por lo que es posible que la prueba en sí no refleje con precisión la situación aguda en cuestión.
Otro dilema diagnóstico difícil surge cuando un paciente con antecedentes de insuficiencia cardíaca presenta signos que también podrían ser compatibles con una enfermedad respiratoria aguda como la neumonía. A menudo, los pacientes con insuficiencia cardíaca de fondo tienen niveles de BNP elevados al inicio del estudio. En este contexto, las radiografías de tórax pueden ser especialmente difíciles de interpretar cuando se debe distinguir entre edema e infiltrados, o posiblemente ambos.
Por todas estas razones, existe una necesidad apremiante de herramientas adicionales que nos ayuden a diferenciar la insuficiencia cardíaca de otras causas de disnea en nuestros pacientes con dificultad respiratoria aguda, y para mejorar nuestra capacidad de proporcionar información de pronóstico precisa y un manejo terapéutico adecuado para nuestro corazón. pacientes fracasados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charité- Universitätsmedizin Berlin
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Veterans Affairs Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- University of Minnesota
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virgina Commonwealth University
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Athens, Grecia
- Athens University Hospital Attikon
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Rome, Italia, 00189
- University La Sapienza
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Christchurch, Nueva Zelanda
- University of Otago
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Wroclaw, Polonia, 50-891
- Clinical Military Hospital
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Leicester, Reino Unido, LE2 7LX
- University of Leicester
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Basel, Suiza, CH-4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dieciocho años de edad o más.
- Los pacientes deben ser vistos en el área de urgencias o emergencias con una queja principal de dificultad para respirar que no se debe a un traumatismo.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede firmar o comprender el formulario de consentimiento.
- El paciente está en cualquier diálisis.
- El paciente tiene dificultad para respirar relacionada con el trauma (es decir, heridas penetrantes, lesiones por aplastamiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
- Investigador principal: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
- Silla de estudio: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maisel A, Neath SX, Landsberg J, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Christenson RH, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Hartmann O, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Use of procalcitonin for the diagnosis of pneumonia in patients presenting with a chief complaint of dyspnoea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. Eur J Heart Fail. 2012 Mar;14(3):278-86. doi: 10.1093/eurjhf/hfr177. Epub 2012 Feb 2.
- Peacock WF, Nowak R, Christenson R, DiSomma S, Neath SX, Hartmann O, Mueller C, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Filippatos GS, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Morgenthaler N, Anker SD, Maisel AS. Short-term mortality risk in emergency department acute heart failure. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):947-58. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01150.x.
- Maisel A, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Hartmann O, Morgenthaler NG, Anker SD. Midregion prohormone adrenomedullin and prognosis in patients presenting with acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 30;58(10):1057-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.006.
- Maisel A, Xue Y, Shah K, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand IS, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Increased 90-day mortality in patients with acute heart failure with elevated copeptin: secondary results from the Biomarkers in Acute Heart Failure (BACH) study. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):613-20. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.960096. Epub 2011 Jul 15.
- Maisel A, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Landsberg JW, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Mid-region pro-hormone markers for diagnosis and prognosis in acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2062-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- Brahms
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