Biomarcadores na Insuficiência Cardíaca Aguda (BACH)
Biomarcadores na Insuficiência Cardíaca Aguda: Um Estudo Internacional Multicêntrico Avaliando a Utilidade Prognóstica e Diagnóstica de Biomarcadores em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Apresentando Falta de Ar
Objetivos primários
- Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) é superior ao BNP para o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca (IC) e agrega valor incremental na previsão de resultados para pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE) com falta de ar.
- Mid Region pro A-Type Natriuretic Peptide (MR-proANP) não é inferior ao BNP para o diagnóstico de IC em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com falta de ar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diagnóstico de insuficiência cardíaca costuma ser muito difícil. A história clínica geralmente é vaga e os achados do exame físico sofrem de falta de especificidade e sensibilidade. Por exemplo, sintomas como falta de ar e edema estão frequentemente presentes em pacientes sem doença cardíaca, enquanto a pressão venosa jugular elevada pode ser difícil de visualizar e a ausculta de um terceiro som cardíaco pode ser difícil de ouvir, especialmente em uma sala de emergência.
Embora os níveis de BNP às vezes possam ajudar a esclarecer o quadro clínico quando os pacientes apresentam falta de ar aguda, pacientes com e sem insuficiência cardíaca podem ter valores de BNP que caem em uma "zona cinza", onde o diagnóstico ainda é muito questionável. Além disso, pode haver dificuldades na interpretação dos níveis de BNP em pacientes com disfunção renal, pacientes com alto índice de massa corporal e pacientes com idade avançada.
Testes investigativos no departamento de emergência, como eletrocardiograma ou radiografia de tórax, também são inespecíficos para o diagnóstico de insuficiência cardíaca. Exames como a ecocardiografia, embora precisos na avaliação da disfunção ventricular esquerda, são caros e nem sempre estão disponíveis em caráter emergencial; além disso, a presença de insuficiência cardíaca com função sistólica normal (a.k.a. disfunção diastólica) pode complicar a interpretação dos ecocardiogramas. Além disso, apenas porque um paciente tem disfunção sistólica em um ecocardiograma de urgência não significa que sua dispneia aguda seja devida a insuficiência cardíaca e, portanto, o próprio teste pode não refletir com precisão a situação aguda em questão.
Outro difícil dilema diagnóstico surge quando um paciente com história de insuficiência cardíaca apresenta sinais que também podem ser consistentes com uma doença respiratória aguda, como pneumonia. Frequentemente, pacientes com insuficiência cardíaca de base apresentam níveis elevados de BNP no início do estudo. Nesse cenário, as radiografias de tórax podem ser especialmente difíceis de interpretar quando é preciso distinguir entre edema e infiltrados, ou possivelmente ambos.
Por todas essas razões, há uma necessidade premente de ferramentas adicionais para nos ajudar a diferenciar a insuficiência cardíaca de outras causas de dispneia em nossos pacientes com falta de ar aguda e para melhorar nossa capacidade de fornecer informações prognósticas precisas e gerenciamento terapêutico sólido para nosso coração pacientes com falha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charité- Universitätsmedizin Berlin
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Veterans Affairs Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- University of Minnesota
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virgina Commonwealth University
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Athens, Grécia
- Athens University Hospital Attikon
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Rome, Itália, 00189
- University La Sapienza
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Christchurch, Nova Zelândia
- University of Otago
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Wroclaw, Polônia, 50-891
- Clinical Military Hospital
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Leicester, Reino Unido, LE2 7LX
- University of Leicester
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Basel, Suíça, CH-4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dezoito anos de idade ou mais.
- Os pacientes devem ser atendidos na área de urgência ou emergência com queixa principal de falta de ar não decorrente de trauma.
Critério de exclusão:
- O paciente não consegue assinar ou entender o termo de consentimento.
- O paciente está em diálise.
- O paciente tem falta de ar relacionada ao trauma (ou seja, feridas penetrantes, lesões por esmagamento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
- Investigador principal: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
- Cadeira de estudo: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maisel A, Neath SX, Landsberg J, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Christenson RH, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Hartmann O, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Use of procalcitonin for the diagnosis of pneumonia in patients presenting with a chief complaint of dyspnoea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. Eur J Heart Fail. 2012 Mar;14(3):278-86. doi: 10.1093/eurjhf/hfr177. Epub 2012 Feb 2.
- Peacock WF, Nowak R, Christenson R, DiSomma S, Neath SX, Hartmann O, Mueller C, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Filippatos GS, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Morgenthaler N, Anker SD, Maisel AS. Short-term mortality risk in emergency department acute heart failure. Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):947-58. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01150.x.
- Maisel A, Mueller C, Nowak RM, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng LL, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Hartmann O, Morgenthaler NG, Anker SD. Midregion prohormone adrenomedullin and prognosis in patients presenting with acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 30;58(10):1057-67. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.006.
- Maisel A, Xue Y, Shah K, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand IS, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Increased 90-day mortality in patients with acute heart failure with elevated copeptin: secondary results from the Biomarkers in Acute Heart Failure (BACH) study. Circ Heart Fail. 2011 Sep;4(5):613-20. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.960096. Epub 2011 Jul 15.
- Maisel A, Mueller C, Nowak R, Peacock WF, Landsberg JW, Ponikowski P, Mockel M, Hogan C, Wu AH, Richards M, Clopton P, Filippatos GS, Di Somma S, Anand I, Ng L, Daniels LB, Neath SX, Christenson R, Potocki M, McCord J, Terracciano G, Kremastinos D, Hartmann O, von Haehling S, Bergmann A, Morgenthaler NG, Anker SD. Mid-region pro-hormone markers for diagnosis and prognosis in acute dyspnea: results from the BACH (Biomarkers in Acute Heart Failure) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2062-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.02.025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brahms
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