Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek akut szívelégtelenségben (BACH)

2008. július 30. frissítette: Brahms AG

Biomarkerek akut szívelégtelenségben: Nemzetközi, többközpontú vizsgálat, amely a biomarkerek prognosztikai és diagnosztikai hasznosságát értékeli légszomjjal járó szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

Elsődleges célok

  1. A Mid Region pro Adrenomedullin (MR-proADM) jobb a BNP-nél a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek prognózisában, és növeli a kimenetel előrejelzését a légszomjjal a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező betegek esetében.
  2. A középső régió pro A-típusú nátriuretikus peptid (MR-proANP) nem rosszabb, mint a BNP a szívelégtelenség diagnosztizálásában azoknál a betegeknél, akik légszomjjal fordulnak ED-hez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szívelégtelenség diagnózisa gyakran nagyon nehéz. A klinikai anamnézis gyakran homályos, és a fizikális vizsgálat leletei a specifikusság és az érzékenység hiányában szenvednek. Például az olyan tünetek, mint a légszomj és az ödéma gyakran jelen vannak szívbetegségben nem szenvedő betegeknél, míg a megnövekedett jugularis vénás nyomást nehéz lehet vizualizálni, és egy harmadik szívhang hallása is kihívást jelent, különösen a sürgősségi osztályon.

Bár a BNP-szintek néha segíthetnek a klinikai kép tisztázásában, amikor a betegek akut légszomjjal jelentkeznek, a szívelégtelenségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél is előfordulhatnak BNP-értékek, amelyek egy „szürke zónába” esnek, ahol a diagnózis még mindig nagyon kérdéses. Ezenkívül nehézségekbe ütközhet a BNP-szintek értelmezése veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, magas testtömeg-indexű betegeknél és előrehaladott korú betegeknél.

A sürgősségi osztályon végzett vizsgálati vizsgálatok, például az elektrokardiogram vagy a mellkasröntgen szintén nem specifikusak a szívelégtelenség diagnosztizálására. Az olyan vizsgálatok, mint az echokardiográfia, bár pontosak a bal kamrai diszfunkció értékelésében, drágák, és nem mindig állnak rendelkezésre sürgősségi alapon; továbbá normális szisztolés funkcióval járó szívelégtelenség jelenléte (a.k.a. diasztolés diszfunkció) megnehezítheti az echocardiogramok értelmezését. Ezen túlmenően, csak azért, mert a betegnek szisztolés diszfunkciója van sürgős echokardiogramon, még nem jelenti azt, hogy akut nehézlégzése szívelégtelenség következménye, és így maga a teszt nem feltétlenül tükrözi pontosan az aktuális akut helyzetet.

Egy másik nehéz diagnosztikai dilemma akkor merül fel, ha egy szívelégtelenségben szenvedő betegnél olyan tünetek jelentkeznek, amelyek egy akut légúti betegségre, például tüdőgyulladásra is utalhatnak. A háttérben szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakran emelkedett a BNP szint a kiinduláskor. Ebben a helyzetben a mellkas röntgenfelvételét különösen nehéz lehet értelmezni, ha különbséget kell tenni az ödéma és az infiltrátumok, vagy esetleg mindkettő között.

Mindezen okok miatt sürgető szükség van további eszközökre, amelyek segítenek megkülönböztetni a szívelégtelenséget a nehézlégzés más okaitól az akut légszomj betegeinknél, és javítani képesek vagyunk pontos prognosztikai információkkal és megbízható terápiás kezeléssel ellátni szívünket. sikertelen betegek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1641

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE2 7LX
        • University of Leicester
  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virgina Commonwealth University
  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Athens University Hospital Attikon
  • Lengyelország
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-891
        • Clinical Military Hospital
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charite- Universitatsmedizin Berlin
  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00189
        • University La Sapienza
  • Svájc
      • Basel, Svájc, CH-4031
        • University Hospital Basel
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland
        • University of Otago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sürgősségi osztály

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tizennyolc éves vagy idősebb.
  • A betegeket a sürgősségi vagy sürgősségi osztályon kell látni, ha a fő panaszuk nem trauma miatti légszomj.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tudja aláírni vagy megérteni a beleegyező nyilatkozatot.
  • A beteg bármilyen dialízis alatt áll.
  • A betegnek traumával összefüggő légszomja van (pl. áthatoló sebek, zúzódásos sérülések).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brahms AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs Medical Center, San Diego and University of California, San Diego
  • Kutatásvezető: Stefan D Anker, MD, PhD, Universitätsklinikum Charité, Charité - Campus Virchow
  • Tanulmányi szék: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Brahms

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel