혈역학적으로 심각한 선천성 심장병을 가진 소아에서 MEDI-524를 평가하기 위한 연구
2012년 2월 14일 업데이트: MedImmune LLC
혈역학적으로 심각한 선천성 심장병을 가진 소아에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 대한 인간화 역가 강화 단클론 항체인 MEDI-524의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 연구
1차 목표는 중대한 심장 질환이 있는 어린이의 심각한 호흡기 감염을 예방하기 위해 매달 제공될 때 조사 제품의 안전성을 설명하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적은 혈역학적으로 유의한 선천성 심장 질환이 있는 어린이들 사이에서 심각한 RSV 감염에 대한 예방책으로 매월 제공될 때 motavizumab의 안전성과 내약성을 설명하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1236
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Århus N, 덴마크, DK-8200
- Skejby Sygehus
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Freiburg, 독일, 79106
- Friedrich-Alexander-Universiät Erlangen Nürnberg
-
Hanover, 독일, 36023
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kiel, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein
-
Mainz, 독일, 55105
- Johannes Gutenberg-Universität
-
München, 독일, 81377
- LMU Klinikum der Universität
-
Oldenburg, 독일, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
Rostock, 독일, 18055
- Universitätsklinik Rostock
-
Rostock, 독일, 26133
- Universitätsklinik Rostock
-
Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
-
-
-
-
-
Kazan, 러시아 연방
- Kazan State Medical University
-
Krasnodar, 러시아 연방, 350086
- Kuban State Medical Academy
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- Meshalkin Research Institue of Blood circulation
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 193312
- City Outpatient Clinic #113
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 194100
- Saint Petersburg State Pediatric Medical Academy
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 198205
- St. Petersburg City Children's Hospital #1
-
Tomsk, 러시아 연방, 634012
- Research Cardiology Institute of Tomsk Scientific Center
-
Tyumen, 러시아 연방, 625000
- St. Petersburg Pediatric city hospital
-
-
-
-
-
Achrafieh- Beirut, 레바논
- St George University Hospital
-
Beirut, 레바논
- Hotel Dieu de France
-
Beirut, 레바논, 113-6044
- American University of Beirut Medical Center
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Children's Hospital and Health Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8064
- Yale New Haven Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Nemours Children's Clinic Biomedical Research Department
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- James Whitcomb Riley Hospital For Children
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- TUFTS - New England Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Suny At Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7220
- Univ. of North Carolina
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78756
- Children's Cardiology Associates PLLC
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
-
-
-
-
Antwerpen, 벨기에, 2020
- Ziekenhuisnetwerk Antwerpen - Koningin Paola Kinderziekenhuis
-
Brussel,, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
-
Brussells, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
-
Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, 벨기에, 1020
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine
-
Edegem, 벨기에, 2650
- UZ Antwerpen
-
Edegem,, 벨기에, 2650
- UZ Antwerpen
-
Gent, 벨기에
- UZ Gent
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, 벨기에, 4000
- CHR de la Citadelle
-
-
-
-
-
Pleven, 불가리아
- University Multifunctional Hospital for Active Treatment
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- University Mulitiprofile Hospital for Active Treatment "St.Georgi"
-
Plovdiv, 불가리아
- Multifunctional Hospital for Active Treatment - Pleven
-
Rousse, 불가리아
- Regional Dispensary for Pulmonary Diseases with Inpatient sector-Rousse
-
Sofia, 불가리아
- Specialized Hospital for Active Treatment of Cardio-vascular Diseases
-
Sofia, 불가리아
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pediatric Diseases
-
Stara Zagora, 불가리아
- University Multifunctional Hospital for Active Treatment
-
Varna, 불가리아
- Multifunctional Hospital for Active Treatment - Pleven
-
-
-
-
-
Göteborg, 스웨덴, SE-41685
- Jan Sunnegardh's- Private Practice
-
Lund, 스웨덴
- Universitetssjukhuset i Lund
-
Stockholm, 스웨덴, SE-17176
- Karolinska University Hospital
-
Uppsala, 스웨덴, 95 NVB
- Akademiska Sjukhuset i Uppsala
-
Uppsala, 스웨덴, 95 NVB
- Universitetssjukhuset i Lund
-
-
-
-
-
Barakaldo, 스페인, 48903
- Hospital de Cruces
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
El Palmar, 스페인, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Esplugas de Llobregat, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Girona, 스페인, 17007
- Hospital Josep Trueta
-
Granada, 스페인, 18014
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Jaen, 스페인, 23007
- Hospital Materno Infantil de Jaén
-
Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
- Hospital de Jerez
-
La Coruña, 스페인, 15006
- Hospital Juan Canalejo
-
Madrid, 스페인, 28009
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital La Paz
-
Málaga, 스페인, 29011
- Hospital Materno Infantil
-
San Sebastian, 스페인, 20014
- Hospital Donostia
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Infantil Universitario Virgen del Rocío
-
Vigo, 스페인, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
-
Zaragoza, 스페인, 5009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Belfast, 영국, BT 12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Bristol, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Gillingham, 영국, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
Leeds, 영국, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
Leicester, 영국, LE3 9QP
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
-
Linz, 오스트리아, 4020
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
Wein, 오스트리아
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
-
-
-
-
-
Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
-
Holon, 이스라엘, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah University Hospital Ein Kerem
-
Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, 체코 공화국, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Most, 체코 공화국, 434 64
- Nemocnice Most, prispevkova organizace
-
Plzen - Lochotin, 체코 공화국, 304 60
- Fakultní nemocnice Plzen
-
Praha 2, 체코 공화국, 128 51
- Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze
-
Praha 4, 체코 공화국, 147 00
- Ustav pro peci o matku a dite
-
Praha 5, 체코 공화국, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Praha 8, 체코 공화국, 180 81
- Fakultni nemocnice Na Bulovce
-
-
-
-
-
Edmonton, 캐나다
- University of Alberta
-
Montreal, 캐나다
- Montreal Children's Hospital
-
Montreal, 캐나다
- Saint Justine Hospital
-
Ottawa, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Saskatoon SK, 캐나다
- Saskatchewan Drug Research Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Children's and Women's Hospital of BC, Room #1R11
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Center
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-276
- Samodzielny Publiczny Szpital Akademii Medycznej
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej, Wojewodzki Szpital im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-667
- Wojewodzki Szpital Dzieciecy W Bydgoszczy
-
Lodz, 폴란드, 93-338
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Lubin, 폴란드, 20-093
- Dzieciecy Szpital Kliniczny im. Prof. Antoniego Gebal Poliklinika
-
Poznan, 폴란드, 60-535
- Ginekologiczno-Poloznicy Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
-
Poznan, 폴란드, 60-572
- Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego im. Karola Jonschera
-
Szczecin, 폴란드, 71-252
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 im. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiej AM w Szczecinie
-
Warszawa, 폴란드, 04-736
- Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka"
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Groupe Hospitalier Pelligrin
-
Dijon, 프랑스, 21034
- CHRU Dijon-Complex du Bocage
-
Le Plessis Robinson, 프랑스, 93250
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
Marseille, 프랑스, 13385
- Hospital de la Conception
-
Paris, 프랑스, 75019
- Hospital Robert Debre
-
Reims, 프랑스, 51092
- American Memorial Hospital
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- Hospital de Hautepierre
-
Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
- Hospitaux de Brabois
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, H-1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, H-1096
- Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai Intezet, Gyermeksziv Kozpont
-
Debrecen, 헝가리, H-4012
- Debreceni Egyetem OEC
-
Gyor, 헝가리, 9023
- Petz Aladar Megyei Korhaz
-
Miskolc, 헝가리, H-3526
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
-
Nyiregyhaza, 헝가리, H-4400
- Josa Andras Korhaz
-
Pecs, 헝가리, H-7623
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, 헝가리, H-6720
- Szegedi Tudomanyegyetem AOK, Gyermekgyogyaszati Klinika
-
Veszprem, 헝가리, H-8200
- Veszprém Megyei Önkormányzat - Csolnoky Ferenc Kórház
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무작위 배정 시 24개월 이하(아동은 24개월 생일 또는 그 이전에 무작위 배정되어야 함)
- 문서화되고 혈역학적으로 중요한 CHD
- 수술하지 않거나 부분적으로 교정된 CHD
- 환자의 부모/법적 보호자로부터 서면 동의서 참고: 다음 어린이는 자격이 없습니다: 단순 소심방 또는 심실 중격 결손 또는 동맥관 개존이 있는 어린이, 대동맥 협착증, 폐협착증 또는 협착이 있는 어린이 대동맥 단독. 무색소성 심장 병변이 있는 소아는 폐고혈압[폐동맥(PA)의 측정 압력이 ≥ 40mmHg]이거나 CHD를 관리하기 위해 매일 약물을 투여해야 합니다.
제외 기준:
- 생존이 예상되지 않았거나 심장 이식이 계획되었거나 예상된 심장 결함을 포함한 불안정한 심장 또는 호흡 상태
- 21일 이내에 퇴원이 예상되지 않는 한 입원
- 무작위 배정 후 2주 이내에 예상되는 심장 수술
- 기계 환기, 체외 막 산소 공급, 지속적인 기도 양압 또는 기타 기계적 호흡 또는 심장 지원에 대한 요구 사항
- 관련 비심장 기형 또는 6개월 미만의 예상 생존을 초래하는 말단 기관 기능 장애 또는 말단 기관 기능의 불안정한 이상
- 급성 호흡기 질환 또는 기타 급성 감염 또는 질병 참고: 호흡기 증상이 있는 어린이는 무작위 배정 전에 음성 RSV 검사를 받아야 합니다.
- 만성 발작 또는 진행 중이거나 불안정한 신경학적 장애
- 알려진 면역결핍
- HIV에 감염된 산모(자녀가 감염되지 않은 것으로 입증된 경우 제외)
- Ig 제품에 대한 알려진 알레르기
- 무작위 배정 전 3개월 이내에 다클론 항체(예: B형 간염 IG, IVIG, VZIG)의 수령
- 무작위 배정 전 3개월 이내에 palivizumab(Synagis®) 수령
- 지난 3개월 이내에 연구용 제제 사용(심장 수술 또는 수술 직후에 일반적으로 사용되는 연구용 제제(예: 산화질소) 제외)
- 약물 또는 생물학적 제제의 다른 연구 프로토콜에 현재 참여
- 이전 MI-CP124(시즌 1) 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모타비주맙
Motavizumab은 RSV 시즌 동안 최대 5회 계획된 용량 동안 30일마다 15mg/kg의 근육 주사로 투여되었습니다.
또한, 연구 150일 동안 심폐 우회로 심장 수술을 받은 어린이는 IM 주사에 대해 의학적으로 안정하다고 의사가 결정한 수술 직후 연구 약물의 프로토콜 지정 대체 용량을 투여 받았습니다.
|
매월 간격으로 15 mg/kg IM 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 팔비주맙
팔리비주맙은 RSV 시즌 동안 30일마다 15mg/kg을 근육 주사로 최대 5회 계획된 용량으로 투여했습니다.
또한, 연구 150일 동안 심폐 우회로 심장 수술을 받은 어린이는 IM 주사에 대해 의학적으로 안정하다고 의사가 결정한 수술 직후 연구 약물의 프로토콜 지정 대체 용량을 투여 받았습니다.
|
매월 간격으로 15 mg/kg IM 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구일 150 동안 부작용을 보고한 피험자의 수
기간: 0-150일
|
이상 반응은 전반적으로 기관계 분류(SOC) 및 선호 용어(MedDRA 버전 11.1 사용)별로 요약되었습니다.
|
0-150일
|
|
연구 150일 동안 심각한 부작용을 보고한 피험자의 수
기간: 0-150일
|
심각한 이상반응은 사망을 초래한 것이었다. 생명을 위협했습니다. 피험자 입원 또는 기존 입원의 연장을 초래함; 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력을 초래했습니다. 또는 적절한 의학적 판단에 따라 피험자를 위태롭게 할 수 있고 위에 나열된 결과 중 하나를 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 중요한 의료 사건이었습니다. .
|
0-150일
|
|
실험실 부작용을 보고한 피험자의 수
기간: 0-150일
|
0-150일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RSV 감염으로 입원한 피험자의 수.
기간: 0-150일
|
RSV 입원은 다음 중 하나로 정의되었습니다. 1) 중앙 검사실에서 실시한 양성 실시간 RT-PCR RSV 진단 테스트를 통한 심장/호흡기 입원 또는 2) 객관적인 측정을 통한 하기도 증상의 새로운 발병 중앙 실험실에서 수행된 양성 실시간 RT-PCR RSV 진단 테스트(병원내 RSV 입원)로 이미 입원한 피험자의 호흡 상태 악화, 또는 3) RSV에 의해 유발된 것으로 입증된 사망(바이러스학적 증거 및 임상 병력에 근거함) 또는 부검).
|
0-150일
|
|
시즌 2에만 RSV 외래 환자 MA-LRI가 있는 피험자의 수.
기간: 0-150일
|
RSV 외래 환자 MA-LRI는 중앙 실험실에서 수행된 양성 실시간 RT-PCR RSV 진단 테스트와 함께 주요 조사관이 하부 호흡기 질환으로 지정한 외래 환자 의료 참석 이벤트로 정의되었습니다.
|
0-150일
|
|
항-motavizumab 항체가 검출된 피험자의 수
기간: 0-150일
|
ECLA 기반 방법
|
0-150일
|
|
투여 전 1에서 Motavizumab의 평균 최저 혈청 농도
기간: 사전 투여 1
|
사전 용량 1에서 motavizumab의 최저 혈청 농도(ug/mL)
|
사전 투여 1
|
|
투여 1 후 30일째 Motavizumab의 평균 최저 혈청 농도
기간: 1차 투약 후 30일
|
투약 1일 후 30일째 motavizumab의 최저 혈청 농도(ug/mL)
|
1차 투약 후 30일
|
|
투여 2일 후 30일째 Motavizumab의 평균 최저 혈청 농도
기간: 2차 투약 후 30일
|
투약 30일 후 motavizumab의 최저 혈청 농도(ug/mL) 2
|
2차 투약 후 30일
|
|
투여 30일 후 Motavizumab의 평균 최저 혈청 농도 3
기간: 투여 후 30일 3
|
투여 후 30일째 motavizumab의 최저 혈청 농도(ug/mL) 3
|
투여 후 30일 3
|
|
투여 후 30일째 Motavizumab의 평균 최저 혈청 농도 4
기간: 투약 후 30일 4
|
투여 후 30일째 motavizumab의 최저 혈청 농도(ug/mL) 4
|
투약 후 30일 4
|
|
심폐 우회로 심장 수술을 받은 피험자에서 Motavizumab의 평균 최저 혈청 농도
기간: 0-150일
|
연구일 150 동안 심폐 바이패스로 심장 수술을 받은 피험자는 수술 직후 연구 약물의 또 다른 투여량을 받기 전에 연구 약물 농도를 결정하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
|
0-150일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pamela Griffin, 301-398-0000, MedImmune LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MI-CP124-S2
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선천성 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록