혈액암에 대한 화학요법 후 제대혈 이식 (Cord Blood)

악성 종양 환자를 위한 치료 옵션으로서의 BMT의 성공은 종종 이식 시간에 적절한 기증자를 식별할 수 없기 때문에 제한됩니다.

제대혈 줄기세포를 이용한 이식이 점차 성공을 거두고 있습니다. 데이터에 따르면 골수와 비교할 때 코드 제품에는 T 세포가 점점 더 적게 발달하므로 이식편 대 숙주를 적게 생성할 가능성이 높습니다. 일치하지 않는 설정에서도 질병(GVHD). 또한 이식편은 골수 및 말초혈액줄기세포(PBSC)와 같은 다른 공급원에 비해 수집 용이성 다음으로 쉽게 구할 수 있습니다. 소수 민족의 HLA 유형이 포함된 샘플을 포함하는 제대혈 저장소를 구축할 수 있는 능력은 아프리카계 미국인, 히스패닉 인구 및 혼합 인종 인구와 같은 과소 대표되는 소수 민족을 위한 적합한 제품을 찾을 가능성을 계속 증가시킬 것입니다.

불행하게도, 세포 용량이 최적보다 적을 때 생착 시간에 이차적으로 한계가 남아 생착이 지연되거나 실패합니다. 또한 증가된 세포 용량은 무병 생존과 관련이 있는 것으로 보입니다. 따라서 이러한 이식 양식은 일반적으로 더 작은 환자에게만 국한됩니다. 이 프로토콜은 두 개의 제대혈 제품의 주입 및 생착을 평가합니다. 하나는 생체 내에서 확장되고 다른 하나는 혈액 악성 종양 치료를 위한 골수 절제 화학 요법에 따라 확장되지 않았습니다.

주요 목표:

-주입 독성 및 잠재적인 면역학적 경쟁을 포함하는 확장된 장치를 포함하여 두 개의 코드 제품 이식의 안전성을 평가합니다.

보조 목표:

-생착 <=21일에 의해 입증된 바와 같이 피험자에서 호중구 생착(ANC>500)의 개선을 가져오는 2개의 코드 제품의 사용 여부를 결정합니다.

3차 목표:

환자는 우리 기관의 다른 시험에 참여하는 환자 및 치료 표준에 따라 치료를 받는 환자와 비교됩니다.

• 조혈 재구성의 속도, 범위 및 내구성을 평가하고 특히 초기 생착 및 장기 생착에서 각 코드 단위의 상대적 기여도를 결정하기 위해
• 이식편대숙주병의 발생률과 중증도를 추정하기 위해
• 감염성 합병증의 비율을 추정하기 위해
• 무병 및 전체 생존에 관한 예비 데이터를 얻기 위해
• 면역 재구성에 대한 향후 연구와 질병 및 면역 체계에 관한 실험실에서의 향후 연구를 위해 샘플을 수집하기 위해

성별 불일치, HLA 유형 및/또는 제한 길이 다형성(RFLP)을 평가하여 코드 제품과 수신자의 차이를 평가하여 조작되지 않은 CB 전구 세포와 확장된 CB 전구 세포의 운명을 추적할 수 있습니다. 확장된 CB 세포가 장기간 환자에게서 검출되면 향후 연구에서 확장된 CB를 유일한 조혈 전구 세포 지지체로 사용할 수 있다는 확신을 갖게 될 것입니다.

주요 위험은 제대혈 단위 중 하나 또는 둘 다의 비생착입니다. 단위 중 하나의 비접착은 장기간의 혈구감소증과 감염 위험의 현저한 증가로 이어질 수 있습니다. +60일에 어느 한 제대혈 제품으로부터 세포를 검출하지 못하는 것으로 정의된 바와 같이 어느 한 단위의 생착 실패는 피험자의 사망을 초래할 가능성이 높습니다. 두 코드에서 장기간 생착에 실패할 가능성이 있습니다. 이것은 대체 공여자 옵션이 확인되지 않거나 골수의 자가 재구성의 가능성이 없는 경우가 아니면 치명적일 것입니다. 두 제대혈 제품의 면역 경쟁 가능성이 있습니다. 이로 인해 장기간 생착을 담당했던 코드 제품이 손실될 수 있습니다. 확장 코드 제품이 출시 테스트에 실패할 가능성이 있습니다. 이 경우 확장되지 않은 코드만 주입되어 생착이 지연될 수 있습니다.

모든 세포 제품과 마찬가지로 아나필락시스, 수혈 반응, 용혈, 제품이 저장된 DMSO의 부작용(서맥, 저체온증, 신경학적 변화)을 포함하되 이에 국한되지 않는 주입과 관련된 위험이 있습니다. 발포된 제품은 세탁은 되지만 소량의 성장인자가 남아 있을 가능성이 적습니다. 이와 관련된 위험은 알레르기입니다.

부설판 독성

1. 메스꺼움과 구토
2. 골수절제
3. 폐 합병증
4. 발작
5. 부설판 홍반성 피부 발진, 과색소침착, 간 기능 장애, 무월경, 고환 위축, 여성형 유방, 근무력증 증상, 백내장 및 세포 이형성증과 관련된 위축성 기관지염에 의해 생성될 수 있는 기타 독성 효과.

시클로포스파미드 독성

1. 백혈구 감소증, 빈혈
2. 탈모증
3. 메스꺼움, 구토, AST, ALT 증가, 점막염, 설사
4. 두통, 현기증
5. 고용량 시클로포스파미드로 드물게 심장 괴사
6. 출혈성 방광염, SIADH
7. 최기형성, 2차 신생물, 아나필락시스(희귀)를 유발할 수 있음
8. 체액 저류.
9. 심근 병증.
10. 출혈성 방광염.

uroprotection에 사용되는 복용량에서 mesna는 사실상 무독성입니다. 그러나 메스나로 인한 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 미각 변화, 발진, 두드러기, 두통, 관절 또는 사지 통증, 저혈압 및 피로 등이 있습니다.

전신 방사선 조사 독성:

1. 메스꺼움과 구토
2. 탈모증
3. 이하선염 및 췌장염
4. 설사
5. 발열
6. 홍진
7. 과색소침착
8. 점막염
9. 후기 효과 - 백내장 형성, 성장 지연, 발암 및 불임 가능성.