S. Pneumoniae로 인한 중등도에서 중증의 지역사회 획득 급성 세균성 폐렴 치료에서 Cidecin™(Daptomycin)과 Rocephin®(Ceftriaxone)의 연구

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
2. 18세 이상 성별 및 인종에 관계없이 체중이 150kg 이하인 성인. 가임 여성 환자는 반드시 임신하지 않았으며(음성 혈청 임신 검사로 확인됨) 수유 중이 아니어야 하며, 연구 약물로 치료하는 동안 및 치료 후 최소 30일 동안 신뢰할 수 있는 피임 조치를 시행할 의향이 있어야 합니다.
3. 흉부 방사선 사진에서 새로운 폐 침윤이 있습니다.

4. 병력 또는 신체상 폐렴의 다음 임상 증상 중 적어도 두 가지를 나타냅니다.

   • 기침
   • 화농성 가래 생성 또는 가래의 성격 변화
   • 궤양의 폐 검사에 대한 청진 소견 및/또는 폐 경화의 증거(타진에 대한 둔감, 기관지 호흡음 또는 자아음)
   • 호흡곤란 또는 빈호흡
   • 경구로 취한 체온 >38.0ºC(100.4ºF)로 정의되는 기록된 열; >38.5ºC(101.2ºF) 고막; 또는 39.0ºC(102.2ºF) 초과의 직장 또는 저체온증(심부 체온이 35.0ºC(95.0ºF) 미만으로 정의됨)
   • 증가된 총 말초 백혈구 수(WBC >10,000/mm3); 또는 총 말초 백혈구 수에 관계없이 >15% 미성숙 호중구(밴드); 또는 총 백혈구가 4500/mm3 미만인 백혈구 감소증.
   • PO2 < 60 mmHg(실내 공기) 또는 O2 포화도 <90%(실내 공기)인 저산소혈증
5. 최소 5일 동안 입원 및 정맥 치료가 필요한 폐렴.
6. 이 연구에 참여하고 모든 후속 평가를 완료하려는 의지.

제외 기준:

1. 등급 V 폐렴 환자(Fine Score 기준, 첨부 8).
2. 호흡 부전 또는 초기 호흡 부전이 있는 환자(어떤 이유로든) 환자가 기계 환기 대상이 아닌 경우.

3. 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 다음과 같은 폐 질환:

   • 낭포성 섬유증
   • 원발성 폐암 또는 폐로 전이된 다른 악성 종양
   • 알려진 기관지 폐쇄 또는 폐쇄 후 폐렴의 병력
   • 알려진 또는 의심되는 활동성 결핵.
4. 심한 쇼크(수축기 혈압 <90mmHg, >30분 동안 체액 덩어리로 교정되지 않음).
5. 세균성 수막염의 임상적 증거(요추 천자 결과에 근거).
6. 중증 신장 장애(계산된 크레아티닌 청소율 < 30mL/분).
7. 빈사 상태의 임상 상태: 처음 48시간 동안 사망할 가능성이 높습니다.
8. HIV 양성인 경우 알려진 CD4 수가 <200/mm3이거나 Pneumocystis carinii 폐렴의 증거입니다.
9. 세프트리악손을 견딜 수 없거나 베타-락탐 항생제에 대한 알레르기 병력이 있는 경우(발진 병력만으로는 환자를 배제할 수 없습니다).
10. 이전에 등록 후 72시간 이내에 잠재적으로 효과적인 항감염제로 > 24시간(또는 투여일 1일) 동안 치료를 받았거나 이전 30일 동안 조사 약물(실험용 생물학적 제제 포함)로 이전 치료를 받았거나 이전에 답토마이신으로 치료를 받은 모든 개인 .
11. 연구 치료 기간 동안 HMG-CoA 환원효소 억제제 요법(예: 심바스타틴, 로바스타틴 등)을 계속해야 하는 환자.
12. 두 번째 비 프로토콜 전신 항생제가 필요할 것으로 예상됩니다.
13. 등록 전 2주 이내의 유도 화학요법(또는 치료 단계 동안 PMN 수가 200mm3 미만일 것으로 예상되는 외인성 요법) 또는 중증 호중구 감소증(<200 PMN 세포/mm3) 환자.
14. 방문을 위해 돌아가거나 연구 절차를 준수하는 것이 신뢰할 수 없는 것으로 간주되는 환자.
15. 진행성 신생물성 질환
16. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
17. 병원성 폐렴이 있는 환자(즉, 전문 간호 시설 또는 병원에서 퇴원한 지 14일 미만, 초기 입원 기간이 3일 이상인 경우).
18. 레지오넬라 폐렴의 임상적 의심.