루푸스 여성의 인슐린 저항성과 동맥경화증
전신성 홍반성 루푸스가 있는 여성 표본의 인슐린 저항성과 죽상동맥경화증
이 연구는 일반적으로 루푸스로 알려진 전신성 홍반성 루푸스를 앓고 있는 여성의 죽상경화증(동맥 경화)에 대한 인슐린 저항성의 영향을 테스트합니다. 루푸스가 있는 여성은 일반 인구보다 죽상동맥경화증에 걸릴 확률이 더 높으며, 그 결과 심장마비와 뇌졸중에 더 취약합니다. 인슐린 저항성은 죽상동맥경화증의 특정 위험 인자이며, 최근 소규모 연구에서는 루푸스가 없는 환자보다 루푸스 환자에서 인슐린 저항성이 더 흔하다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구는 루푸스가 있는 여성에서 인슐린 저항성과 죽상동맥경화증 사이에 연관성이 있는지 여부를 평가하기 위해 고안된 일련의 테스트로 구성됩니다. 이 연구는 루푸스 환자의 심장병 위험을 줄이기 위한 가능한 치료법에 대한 추가 연구로 이어질 수 있습니다.
지원자는 연구 전 5년 이상 이내에 루푸스 진단을 받은 30세에서 55세 사이의 여성이어야 합니다. 신부전, 당뇨병 또는 죽상동맥경화증이 있는 지원자는 연구에서 제외되며 테스트 후 4주 이내에 펄스 스테로이드 요법을 받았거나 테스트 후 1년 이내에 임신한 지원자는 제외됩니다.
참가자는 외래 환자 기준으로 다음 절차를 거칩니다.
- 연구 목적을 위한 혈액 및 소변 검사.
- 심장의 전반적인 건강을 테스트하기 위한 심전도(EKG).
- 혈당과 인슐린 수치를 측정하기 위한 경구 포도당 내성 검사. 이 검사는 일반적으로 당뇨병 및 당뇨병 전단계 인슐린 저항성을 진단하는 데 사용됩니다.
- 관상 동맥에 존재하는 칼슘의 양을 확인하기 위한 심장 다중검출기 컴퓨터 단층촬영(MDCT). 이 검사는 죽상동맥경화증을 진단하는 데 사용됩니다.
- 경동맥을 통한 혈류 속도를 보여주는 경동맥 초음파. 이 검사는 경동맥의 이상 및/또는 막힘을 보여줍니다.
- 참여자가 인슐린 저항성과 당뇨병이 있는 개인에게서 종종 발견되는 간 지방증(지방간)이 있는지 확인하기 위한 복부 초음파.
- 혈관의 두께를 측정하기 위한 경동맥 자기공명영상/혈관조영술(MRI/MRA). 이 검사는 죽상동맥경화증을 진단하는 데 사용됩니다.
- 복부 MRI는 복부 지방을 추정합니다.
지원자는 심장 동맥을 평가하기 위해 MRI/MRA 연구에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 이 검사는 선택사항이며 인슐린 저항성/죽상동맥경화증 연구에 필요하지 않습니다. 일련의 전체 절차를 완료하려면 1~3번의 방문이 필요합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
루푸스가 있는 여성은 일반 인구에 비해 관상 동맥 심장 질환의 위험이 5~10배 증가합니다. 수십 년 전, 루푸스 여성이 발병 직후 사망했을 때, 이들의 사망 원인은 이전에 진단되지 않고 치료되지 않은 활동성 루푸스 때문이었습니다. 그러나 그들이 루푸스 진단을 받고 수년 후에 사망했을 때, 그들의 죽음은 죽상동맥경화증(동맥 경화)의 합병증으로 인한 것이었습니다. 루푸스와 유사하게 죽상경화증은 염증성 질환으로 간주됩니다. 염증은 지방 침전물, 콜레스테롤 및 기타 물질이 혈관에 축적될 때 발생하는 죽상동맥경화증에서 중요한 역할을 합니다.
죽상동맥경화증과 루푸스의 병용은 여성의 심혈관 질환 위험을 크게 증가시킵니다. 연구에서는 루푸스 환자의 죽상동맥경화증 위험에 기여하는 많은 요인을 확인했습니다. 여기에는 고혈압 및 비정상적인 콜레스테롤 수치, 만성 염증, 혈관을 조절하는 단백질을 공격하는 항체, 루푸스 치료에 사용되는 일부 약물이 포함됩니다.
일반 인구에서 당뇨병은 죽상 동맥 경화증의 중요한 위험 요소입니다. 인슐린 저항성이라는 무증상 상태는 당뇨병을 유발할 수 있으며 루푸스가 없는 인구에서 죽상동맥경화증과 관련이 있습니다. 최근 연구에 따르면 루푸스 환자는 질병이 없는 사람보다 인슐린 저항성이 있을 가능성이 더 높습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 30~55세 여성.
- 프로토콜에 입력하기 전에 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
- American College of Rheumatology에서 정의한 SLE 분류 기준 중 4개 이상을 충족해야 합니다.
- SLE 진단은 연구 참여 5년 이상 전에 이루어졌습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 1년 이내의 임신. 가임 여성은 스크리닝 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
- 1형 또는 2형 당뇨병의 이전 진단.
- 뇌혈관 사고 이력(CVA: 혈관 폐색 또는 부전, 완전, 불완전 또는 진행 중, 24시간 이상 지속되거나 24시간 미만 지속되는 돌이킬 수 없거나 부분적으로 가역적인 운동 및/또는 감각 장애의 존재, 갑작스럽거나 최근 발생) 해부학적 상관 관계가 있는 시간).
- 말초 혈관 질환의 이전 진단(PVD: 동맥 파행[상지 또는 하지 근육의 통증, 운동에 의해 유발되고 휴식에 의해 완화되며, 맥박이 없고 및/또는 도플러 흐름 연구 및/또는 혈관 조영술에 의해 확인됨] 지속됨) 6개월 이상 및/또는 레이노 현상에 기인하지 않는 괴저 또는 상당한 조직(손가락 또는 사지) 손실의 증거).
- 연구 참여 4주 이내에 맥박 메틸프레드니솔론 또는 맥박 프레드니손으로 치료.
- 지난 6주 이내에 항고지혈증제의 투여 시작 또는 변경.
- 활성 바이러스 또는 세균 감염
- 주임 연구원의 의견에 따라 연구를 견디거나 완료하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 중대한 동시 의학적 상태.
- 다음과 같이 정의되는 임상 관상동맥 질환(CAD): MI 및/또는 확정적 또는 고전적 협심증(운동이나 감정에 의해 유발되고 휴식이나 니트로글리세린에 의해 완화되는 흉골하부 불편감) 및/또는 ECG에서 MI의 결정적인 증거
- 혈액투석 의존성으로 정의된 신부전 또는 30mL/분 이하의 계산된 GFR(MDRD 4 변수 공식으로 계산).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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관상 동맥 죽상 경화증과 인슐린 저항성의 상관 관계
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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관상동맥 측정을 통한 죽상경화증의 SLE 유병률, 인슐린 저항성과 잠재적 바이오마커 SHBG 및 망막 결합 단백질의 상관관계에서 인슐린 저항성 및 내당능 장애의 유병률
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Manzi S, Meilahn EN, Rairie JE, Conte CG, Medsger TA Jr, Jansen-McWilliams L, D'Agostino RB, Kuller LH. Age-specific incidence rates of myocardial infarction and angina in women with systemic lupus erythematosus: comparison with the Framingham Study. Am J Epidemiol. 1997 Mar 1;145(5):408-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009122.
- Doria A, Shoenfeld Y, Wu R, Gambari PF, Puato M, Ghirardello A, Gilburd B, Corbanese S, Patnaik M, Zampieri S, Peter JB, Favaretto E, Iaccarino L, Sherer Y, Todesco S, Pauletto P. Risk factors for subclinical atherosclerosis in a prospective cohort of patients with systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2003 Nov;62(11):1071-7. doi: 10.1136/ard.62.11.1071.
- Bruce IN, Burns RJ, Gladman DD, Urowitz MB. Single photon emission computed tomography dual isotope myocardial perfusion imaging in women with systemic lupus erythematosus. I. Prevalence and distribution of abnormalities. J Rheumatol. 2000 Oct;27(10):2372-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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