Инсулинорезистентность и атеросклероз у женщин с волчанкой
Инсулинорезистентность и атеросклероз в выборке женщин с системной красной волчанкой
В этом исследовании будет проверено влияние резистентности к инсулину на атеросклероз (уплотнение артерий) у женщин, страдающих системной красной волчанкой, более известной как волчанка. Женщины с волчанкой имеют более высокий риск развития атеросклероза, чем население в целом, и в результате они более подвержены сердечному приступу и инсульту. Резистентность к инсулину является особым фактором риска атеросклероза, и недавние небольшие исследования показали, что резистентность к инсулину чаще встречается у больных волчанкой, чем у пациентов без волчанки. Исследование будет состоять из серии тестов, предназначенных для оценки того, существует ли связь между резистентностью к инсулину и атеросклерозом у женщин с волчанкой. Это исследование может привести к дальнейшим исследованиям возможных методов лечения для снижения риска сердечных заболеваний у пациентов с волчанкой.
Добровольцами должны быть женщины в возрасте от 30 до 55 лет, у которых волчанка была диагностирована в течение пяти или более лет до начала исследования. Добровольцы с почечной недостаточностью, диабетом или существующим атеросклерозом будут исключены из исследования, как и добровольцы, которые прошли курс стероидной терапии в течение четырех недель после тестирования или были беременны в течение одного года после тестирования.
Участники пройдут следующие процедуры в амбулаторных условиях:
- Анализы крови и мочи для исследовательских целей.
- Электрокардиограмма (ЭКГ) для проверки общего состояния сердца.
- Глюкозотолерантный тест для измерения уровня глюкозы и инсулина в крови. Этот тест обычно используется для диагностики диабета и преддиабетической резистентности к инсулину.
- Мультидетекторная компьютерная томография сердца (МДКТ) для определения количества кальция, присутствующего в коронарных артериях. Этот тест используется для диагностики атеросклероза.
- УЗИ сонных артерий, чтобы показать скорость кровотока через сонные артерии. Этот тест покажет аномалии и/или закупорку сонных артерий.
- УЗИ брюшной полости, чтобы определить, есть ли у участника стеатоз печени (жировая дистрофия печени), который часто встречается у людей с резистентностью к инсулину и диабетом.
- Магнитно-резонансная томография/ангиограмма сонных артерий (МРТ/МРА) для измерения толщины кровеносных сосудов. Этот тест используется для диагностики атеросклероза.
- МРТ брюшной полости для оценки абдоминального жира.
Добровольцев могут попросить принять участие в исследовании МРТ/МРА для оценки артерий сердца. Этот тест является необязательным и не требуется для исследования резистентности к инсулину/атеросклероза. Весь комплекс процедур потребует от одного до трех посещений.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Женщины с волчанкой имеют в пять-десять раз повышенный риск ишемической болезни сердца по сравнению с населением в целом. Несколько десятилетий назад, когда женщины с волчанкой умирали вскоре после развития заболевания, их смерть связывали с ранее не диагностированной и нелеченой активной волчанкой. Но когда они умерли спустя годы после того, как им поставили диагноз волчанка, их смерть приписали осложнениям атеросклероза (затвердению артерий). Подобно волчанке, атеросклероз считается воспалительным заболеванием. Воспаление играет важную роль в атеросклерозе, который возникает, когда в кровеносных сосудах накапливаются жировые отложения, холестерин и другие материалы.
Сочетание атеросклероза и волчанки значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний у женщин. Исследования выявили множество факторов, повышающих риск развития атеросклероза у людей с волчанкой. К ним относятся высокое кровяное давление и аномальный уровень холестерина, хроническое воспаление, антитела, атакующие белки, регулирующие кровеносные сосуды, и некоторые лекарства, используемые для лечения волчанки.
В общей популяции диабет является важным фактором риска развития атеросклероза. Неявное состояние, называемое резистентностью к инсулину, может привести к диабету и связано с атеросклерозом в популяциях, у которых нет волчанки. Недавние исследования показали, что люди с волчанкой более склонны к резистентности к инсулину, чем люди без этой болезни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Женщины 30-55 лет.
- Необходимо дать письменное информированное согласие до внесения записи в протокол.
- Должен соответствовать как минимум 4 критериям классификации СКВ, определенным Американским колледжем ревматологов.
- Диагноз СКВ поставлен за 5 и более лет до включения в исследование.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Беременность в течение одного года участия в исследовании. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининге.
- Предыдущий диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа.
- История нарушения мозгового кровообращения (CVA: наличие необратимого или частично обратимого моторного и/или сенсорного дефицита, внезапного или недавно начавшегося на основании сосудистой окклюзии или недостаточности, полного, неполного или эволюционирующего, персистирующего более 24 часов или продолжающегося менее 24 часов). часов с анатомическим коррелятом).
- Предыдущий диагноз заболевания периферических сосудов (ЗПС: наличие артериальной хромоты [боль в мышцах верхних или нижних конечностей, вызванная физической нагрузкой и уменьшающаяся в покое, с отсутствием пульса и/или подтвержденная допплеровскими исследованиями потока и/или ангиографией] длительная более 6 месяцев и/или признаки гангрены или значительной потери ткани (пальца или конечности), не связанной с феноменом Рейно).
- Пульс-терапия метилпреднизолоном или пульс-преднизолоном в течение 4 недель после участия в исследовании.
- Начало или изменение дозировки антилипемических средств в течение предшествующих шести недель.
- Любая активная вирусная или бактериальная инфекция
- Серьезное сопутствующее заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может повлиять на способность пациента переносить или завершить исследование.
- Клиническая ишемическая болезнь сердца (ИБС), определяемая как: ИМ в анамнезе и/или определенная или классическая стенокардия (дискомфорт за грудиной, провоцируемый напряжением или эмоциями и уменьшающийся в покое или при приеме нитроглицерина), и/или убедительные признаки ИМ на ЭКГ
- Почечная недостаточность, определяемая как зависящая от гемодиализа, или расчетная СКФ меньше или равна 30 мл/мин (рассчитана по формуле переменной MDRD 4).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Корреляция инсулинорезистентности с коронарным атеросклерозом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Распространенность резистентности к инсулину и нарушение толерантности к глюкозе при СКВ, распространенность атеросклероза по результатам измерения коронарных артерий, корреляция резистентности к инсулину и потенциальных биомаркеров ГСПГ и белка, связывающего сетчатку
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manzi S, Meilahn EN, Rairie JE, Conte CG, Medsger TA Jr, Jansen-McWilliams L, D'Agostino RB, Kuller LH. Age-specific incidence rates of myocardial infarction and angina in women with systemic lupus erythematosus: comparison with the Framingham Study. Am J Epidemiol. 1997 Mar 1;145(5):408-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009122.
- Doria A, Shoenfeld Y, Wu R, Gambari PF, Puato M, Ghirardello A, Gilburd B, Corbanese S, Patnaik M, Zampieri S, Peter JB, Favaretto E, Iaccarino L, Sherer Y, Todesco S, Pauletto P. Risk factors for subclinical atherosclerosis in a prospective cohort of patients with systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2003 Nov;62(11):1071-7. doi: 10.1136/ard.62.11.1071.
- Bruce IN, Burns RJ, Gladman DD, Urowitz MB. Single photon emission computed tomography dual isotope myocardial perfusion imaging in women with systemic lupus erythematosus. I. Prevalence and distribution of abnormalities. J Rheumatol. 2000 Oct;27(10):2372-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Гиперинсулинизм
- Красная волчанка, системная
- Резистентность к инсулину
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- 080008
- 08-AR-0008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Системная красная волчанка
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай