Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniresistenssi ja ateroskleroosi naisilla, joilla on lupus

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Insuliiniresistenssi ja ateroskleroosi näytteessä naisista, joilla on systeeminen lupus erythematosus

Tässä tutkimuksessa testataan insuliiniresistenssin vaikutuksia ateroskleroosiin (valtimoiden kovettumiseen) naisilla, joilla on systeeminen lupus erythematosus, joka tunnetaan paremmin nimellä lupus. Naisilla, joilla on lupus, on suurempi mahdollisuus sairastua ateroskleroosiin kuin muulla väestöllä, ja tämän seurauksena he ovat alttiimpia sydänkohtaukselle ja aivohalvaukselle. Insuliiniresistenssi on erityinen riskitekijä ateroskleroosille, ja viimeaikaiset pienet tutkimukset ovat osoittaneet, että insuliiniresistenssi on yleisempää lupuspotilailla kuin niillä, joilla ei ole lupus. Tutkimus koostuu sarjasta testejä, joiden tarkoituksena on arvioida, onko insuliiniresistenssin ja ateroskleroosin välillä yhteyttä lupuksesta kärsivillä naisilla. Tämä tutkimus voi johtaa lisätutkimuksiin mahdollisista hoidoista, joilla vähennetään sydänsairauksien riskiä lupuspotilailla.

Vapaaehtoisten tulee olla 30–55-vuotiaita naisia, joilla on diagnosoitu lupus viiden tai useamman vuoden aikana ennen tutkimusta. Vapaaehtoiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta, diabetes tai olemassa oleva ateroskleroosi, suljetaan pois tutkimuksesta, samoin kuin vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet pulssisteroidihoitoa neljän viikon kuluessa testistä tai jotka ovat olleet raskaana vuoden sisällä testistä.

Osallistujat käyvät läpi seuraavat toimenpiteet avohoidossa:

  • Veri- ja virtsakokeet tutkimustarkoituksiin.
  • Elektrokardiogrammi (EKG) sydämen yleisen terveyden testaamiseksi.
  • Suun kautta otettava glukoosinsietotesti verensokeri- ja insuliinitasojen mittaamiseen. Tätä testiä käytetään yleisesti diabeteksen ja esidiabeettisen insuliiniresistenssin diagnosoimiseen.
  • Sydämen monidetektoritietokonetomografia (MDCT) sepelvaltimoissa olevan kalsiumin määrän määrittämiseksi. Tätä testiä käytetään ateroskleroosin diagnosoimiseen.
  • Kaulavaltimon ultraääni, joka näyttää veren virtauksen nopeuden kaulavaltimoiden läpi. Tämä testi osoittaa poikkeavuuksia ja/tai tukoksia kaulavaltimoissa.
  • Vatsan ultraääni sen määrittämiseksi, onko osallistujalla maksan steatoosia (rasvamaksa), jota esiintyy usein henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi ja diabetes.
  • Kaulavaltimon magneettikuvaus/angiogrammi (MRI/MRA) verisuonten paksuuden mittaamiseksi. Tätä testiä käytetään ateroskleroosin diagnosoimiseen.
  • Vatsan MRI arvioida vatsan rasvaa.

Vapaaehtoisia voidaan pyytää osallistumaan MRI/MRA-tutkimukseen sydämen valtimoiden arvioimiseksi. Tämä testi on valinnainen, eikä sitä vaadita insuliiniresistenssi/ateroskleroositutkimuksessa. Koko toimenpidesarja vaatii yhdestä kolmeen käyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla, joilla on lupus, on viidestä kymmeneen kertaa suurempi riski sairastua sepelvaltimotautiin verrattuna yleiseen väestöön. Useita vuosikymmeniä sitten, kun lupuksesta kärsivät naiset kuolivat pian taudin kehittymisen jälkeen, heidän kuolemansa johtui aiemmin diagnosoimattomasta ja hoitamattomasta aktiivisesta lupuksesta. Mutta kun he kuolivat vuosia lupusdiagnoosin jälkeen, heidän kuolemansa johtui ateroskleroosin komplikaatioista (valtimoiden kovettumisesta). Kuten lupus, ateroskleroosia pidetään tulehduksellisena sairautena. Tulehduksella on suuri merkitys ateroskleroosissa, joka johtuu rasvakerrostumien, kolesterolin ja muiden aineiden kerääntymisestä verisuoniin.

Ateroskleroosin ja lupuksen yhdistelmä lisää suuresti naisten sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Tutkimus on tunnistanut monia tekijöitä, jotka lisäävät ateroskleroosin riskiä ihmisillä, joilla on lupus. Näitä ovat korkea verenpaine ja epänormaalit kolesterolitasot, krooninen tulehdus, vasta-aineet, jotka hyökkäävät verisuonia sääteleviä proteiineja vastaan, ja jotkin lupuksen hoitoon käytettävät lääkkeet.

Yleisessä väestössä diabetes on tärkeä riskitekijä ateroskleroosille. Hiljainen tila, jota kutsutaan insuliiniresistenssiksi, voi johtaa diabetekseen, ja se on yhdistetty ateroskleroosiin populaatioissa, joilla ei ole lupus. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisillä, joilla on lupus, on todennäköisemmin insuliiniresistenssi kuin niillä, joilla ei ole sairautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Naiset 30-55v.
  • On annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen pöytäkirjaan merkitsemistä.
  • Hänen on täytettävä vähintään 4 American College of Rheumatologyn määrittelemää SLE:n luokituskriteeriä.
  • SLE-diagnoosi tehtiin vähintään 5 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Raskaus vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti seulonnassa.
  • Aikaisempi diagnoosi tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus.
  • Aiempi verisuonitauti (CVA: äkillisesti tai äskettäin alkaneet irreversiibelit tai osittain palautuvat motoriset ja/tai sensoriset häiriöt, jotka johtuvat verisuonten tukkeutumisesta tai vajaatoiminnasta, täydelliset, epätäydelliset tai kehittymässä, jatkuvat yli 24 tuntia tai kestävät alle 24 vuotta tuntia anatomisella korrelaatiolla).
  • Aiempi perifeerisen verisuonisairauden diagnoosi (PVD: valtimoiden rappeutuminen [kipu ylä- tai alaraajojen lihaksissa, rasituksen aiheuttama ja levon aiheuttama, pulssien puuttuminen ja/tai Doppler-virtaustutkimuksilla ja/tai angiografialla vahvistettu] pysyvä yli 6 kuukautta ja/tai todisteita kuoliosta tai merkittävästä kudosten (sormen tai raajan) menetyksestä, joka ei johdu Raynaudin ilmiöstä).
  • Hoito pulssimetyyliprednisolonilla tai pulssiprednisonilla 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Antilipeemisten aineiden aloitus tai annoksen muuttaminen edellisten kuuden viikon aikana.
  • Mikä tahansa aktiivinen virus- tai bakteeri-infektio
  • Merkittävä samanaikainen sairaus, joka voi päätutkijan mielestä vaikuttaa potilaan kykyyn sietää tai suorittaa tutkimus.
  • Kliininen sepelvaltimotauti (CAD), joka määritellään: historiallinen sydäninfarkti ja/tai selvä tai klassinen angina pectoris (rasitus tai tunteet aiheuttavat rintalastan alapuolista epämukavuutta ja lievittyvät levosta tai nitroglyseriinistä) ja/tai EKG:n ratkaiseva näyttö sydäninfarktista
  • Munuaisten vajaatoiminta määritellään hemodialyysihoidosta riippuvaiseksi tai laskennallinen GFR on pienempi tai yhtä suuri kuin 30 ml/minuutti (laskettu MDRD 4 -muuttujakaavalla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Insuliiniresistenssin korrelaatio sepelvaltimon ateroskleroosin kanssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Insuliiniresistenssin ja heikentyneen glukoositoleranssin esiintyvyys ateroskleroosin SLE:ssä sepelvaltimomittausten perusteella, insuliiniresistenssin ja mahdollisten biomarkkerien SHBG ja verkkokalvoa sitova proteiini korrelaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 11. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Torstai 7. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 7. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 080008
  • 08-AR-0008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa