제2형 당뇨병을 앓고 있는 튜브 수유 환자를 위한 경장 제품 비교
2008년 9월 22일 업데이트: Abbott Nutrition
표준 경장 제품의 제2형 당뇨병을 가진 튜브 공급 피험자의 포도당 반응을 당뇨병 특정 경장 제품의 포도당 반응과 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 제2형 당뇨병의 진단
- HbA1c 7.0~9.0%
- 18세 - 75세
- 현재 표준 경장 제품을 받고 있습니다.
- 튜브 영양에 대한 예상 기간 최소 1개월
- 환자의 영양 및 에너지 요구량의 100%는 경장 영양 지원으로 충족될 것으로 예상됩니다.
- 예상 수명이 6개월 이상인 경우
- 감염이 없는
- 혈당에 중대한 영향을 미칠 수 있는 스크리닝 전 2주 이내에 약물 변경 없음
제외 기준:
- 연구 제품에서 발견된 성분에 대한 알레르기 또는 과민증으로 인해 두 제품 중 하나의 구성이 환자에게 부적절합니다.
- 수반되는 조건에 대한 단백질, 체액 또는 전해질 제한으로 인해 두 제품 중 하나의 구성이 환자에게 부적절함
- 연구 시작 전 2주 이하의 중대한 심혈관 사건
- 연구 시작 전 2주 이하의 대수술
- 연구 기간 동안 사전 계획된 수술
- 흑색종을 포함하고 피부 악성종양을 제외한 활동성 악성종양
- 심한 치매
- 의료용 접착제 및/또는 피부 소독제에 대한 알려진 알레르기
- 옥트레오타이드 복용
- 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성, 전염성, 전염병
- 동시 재판 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: #1
당뇨병 특정 경장 공급 제품
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5일 동안 매일 16시간
|
|
활성 비교기: #2
표준 경장 공급 제품
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매일 16시간 x 5일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 포도당 수준
기간: 24 시간
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24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 모세혈당 수준, 인슐린을 포함한 항고혈당 약물의 용량 및 양의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gordon Sacks, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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