Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av enterala produkter för sondmatade patienter med typ 2-diabetes

22 september 2008 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Att jämföra glukosresponsen hos sondmatade försökspersoner med typ 2-diabetes av en enteral standardprodukt med den hos en diabetesspecifik enteral produkt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat och daterat informerat samtycke
  • diagnos av typ 2-diabetes
  • HbA1c mellan 7,0 och 9,0 %
  • 18 - 75 år
  • för närvarande får en enteral standardprodukt
  • förväntad varaktighet på sondmatning minst en månad
  • 100 % av patientens närings- och energibehov förväntas tillgodoses av enteralt nutritionsstöd
  • förväntad livslängd är mer än eller lika med 6 månader
  • fri från infektioner
  • ingen förändring av mediciner inom 2 veckor före screening som kan påverka blodsockret djupt

Exklusions kriterier:

  • sammansättningen av endera produkten är olämplig för patienten på grund av allergier eller intolerans mot någon ingrediens som finns i studieprodukterna
  • sammansättningen av endera produkten är olämplig för patienten på grund av protein-, vätske- eller elektrolytrestriktioner för samtidiga tillstånd
  • betydande kardiovaskulär händelse mindre än eller lika med 2 veckor före studiestart
  • större operation mindre än eller lika med 2 veckor före studiestart
  • förplanerad operation under studieperioden
  • aktiv malignitet, inklusive melanom och exklusive kutana maligniteter
  • svår demens
  • kända allergier mot lim och/eller huddesinfektionsmedel av medicinsk kvalitet
  • tar oktreotid
  • kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit B eller C eller HIV
  • deltagande i en samtidig prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: #1
Diabetesspecifik enteral matningsprodukt
Övrig: Diabetesspecifik matprodukt
16 timmar dagligen i 5 dagar
Aktiv komparator: #2
Standardprodukt för enteral matning
Övrig: standardprodukt för enteral matning
16 timmar dagligen x 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomsnittlig glukosnivå
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fastande kapillärblodglukosnivå; procentuell förändring från baslinjen i dosen och mängden av antihyperglykemiska läkemedel, inklusive insulin
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: Gordon Sacks, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BK07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera