Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie produktów dojelitowych dla pacjentów karmionych przez sondę z cukrzycą typu 2

22 września 2008 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Porównanie odpowiedzi glukozy na standardowy produkt dojelitowy u pacjentów karmionych przez sondę z cukrzycą typu 2 z odpowiedzią na produkt dojelitowy specyficzny dla cukrzycy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
  • diagnostyka cukrzycy typu 2
  • HbA1c między 7,0 a 9,0%
  • 18 - 75 lat
  • obecnie otrzymują standardowy produkt dojelitowy
  • przewidywany czas karmienia przez sondę co najmniej jeden miesiąc
  • Oczekuje się, że 100% potrzeb żywieniowych i energetycznych pacjenta zostanie zaspokojone dzięki żywieniu dojelitowemu
  • przewidywana długość życia jest równa lub większa niż 6 miesięcy
  • wolny od infekcji
  • brak zmian w lekach w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym, które mogłyby znacząco wpłynąć na poziom glukozy we krwi

Kryteria wyłączenia:

  • skład któregokolwiek z produktów jest nieodpowiedni dla pacjenta z powodu alergii lub nietolerancji któregokolwiek składnika znajdującego się w badanych produktach
  • skład któregokolwiek z produktów jest nieodpowiedni dla pacjenta ze względu na ograniczenia dotyczące białka, płynów lub elektrolitów w przypadku współistniejących chorób
  • istotne zdarzenie sercowo-naczyniowe w okresie krótszym lub równym 2 tygodniom przed włączeniem do badania
  • poważny zabieg chirurgiczny krótszy lub równy 2 tygodniom przed włączeniem do badania
  • wcześniej planowana operacja w okresie studiów
  • aktywny nowotwór złośliwy, w tym czerniak i z wyłączeniem nowotworów skóry
  • ciężka demencja
  • znane alergie na kleje klasy medycznej i/lub środki dezynfekujące skórę
  • przyjmowanie oktreotydu
  • przewlekła, zakaźna choroba zakaźna, taka jak aktywna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub HIV
  • udział w równoległym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: # 1
Specyficzny produkt do żywienia dojelitowego dla diabetyków
Inny: Specyficzny produkt żywieniowy dla diabetyków
16 godzin dziennie przez 5 dni
Aktywny komparator: #2
Standardowy produkt do żywienia dojelitowego
Inny: standardowy produkt do żywienia dojelitowego
16 godzin dziennie x 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średni poziom glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom glukozy we krwi włośniczkowej na czczo; procentowa zmiana dawki i ilości leków hipoglikemizujących, w tym insuliny, w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Główny śledczy: Gordon Sacks, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BK07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj