Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisten tuotteiden vertailu tyypin 2 diabetespotilaille

maanantai 22. syyskuuta 2008 päivittänyt: Abbott Nutrition
Vertaa glukoosivastetta putkeen syötetyillä tyypin 2 diabetesta sairastavilla tavanomaisen enteraalisen tuotteen glukoosivasteeseen diabetesspesifiseen enteraaliseen valmisteeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
  • tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • HbA1c 7,0–9,0 %
  • 18-75 vuoden iässä
  • saavat tällä hetkellä tavanomaista enteraalista tuotetta
  • putkiruokinnan arvioitu kesto vähintään yksi kuukausi
  • Enteraalisen ravitsemustuen odotetaan tyydyttävän 100 % potilaan ravinto- ja energiatarpeesta
  • odotettu elinajanodote on yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta
  • vapaa infektioista
  • ei muutoksia lääkkeisiin 2 viikon aikana ennen seulontaa, mikä voisi vaikuttaa syvästi verensokeriin

Poissulkemiskriteerit:

  • kummankaan tuotteen koostumus on sopimaton potilaalle johtuen allergioista tai intoleranssista jollekin tutkimustuotteissa löydetylle ainesosalle
  • kummankaan tuotteen koostumus on sopimaton potilaalle proteiini-, neste- tai elektrolyyttirajoitusten vuoksi.
  • merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma alle tai yhtä suuri kuin 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • suuri leikkaus alle tai yhtä suuri kuin 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • ennalta suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana
  • aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien melanooma ja pois lukien ihon pahanlaatuiset kasvaimet
  • vaikea dementia
  • tunnetut allergiat lääketieteellisille liimoille ja/tai ihon desinfiointiaineille
  • oktreotidin ottaminen
  • krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV
  • osallistuminen samanaikaiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: #1
Diabetesspesifinen enteraalinen ruokintatuote
Muut: Diabeteskohtainen ruokintatuote
16 tuntia päivittäin 5 päivän ajan
Active Comparator: #2
Normaali enteraalinen ruokintatuote
Muut: tavallinen enteraalinen ruokintatuote
16 tuntia päivittäin x 5 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen glukoositaso
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paaston hiussuonten verensokeritaso; verensokeria alentavien lääkkeiden, mukaan lukien insuliinin, annoksen ja määrän muutos prosentteina lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Nutrition

Tutkijat

  • Päätutkija: Gordon Sacks, PhD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BK07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa