用于管饲 2 型糖尿病患者的肠内产品比较
2008年9月22日 更新者：Abbott Nutrition
比较标准肠内产品与糖尿病专用肠内产品对 2 型糖尿病管饲受试者的葡萄糖反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署并注明日期的知情同意书
- 2型糖尿病的诊断
- HbA1c 在 7.0 和 9.0% 之间
- 18 - 75 岁
- 目前正在接受标准肠内产品
- 预计管饲持续时间至少 1 个月
- 预计肠内营养支持可满足患者 100% 的营养和能量需求
- 预期寿命大于或等于6个月
- 没有感染
- 筛选前 2 周内没有改变可能对血糖产生深远影响的药物
排除标准：
- 由于对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受，任一产品的成分都不适合患者
- 由于伴随病症的蛋白质、液体或电解质限制，任何一种产品的成分都不适合患者
- 进入研究前不到或等于 2 周的重大心血管事件
- 进入研究前不到或等于 2 周的大手术
- 研究期间预先计划的手术
- 活动性恶性肿瘤，包括黑色素瘤，不包括皮肤恶性肿瘤
- 严重痴呆
- 已知对医用级粘合剂和/或皮肤消毒剂过敏
- 服用奥曲肽
- 慢性、传染性、传染性疾病，例如活动性肺结核、乙型或丙型肝炎或 HIV
- 参与伴随试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：#1
糖尿病专用肠内喂养产品
|
每天 16 小时，持续 5 天
|
|
有源比较器：#2
标准肠内喂养产品
|
每天 16 小时 x 5 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均血糖水平
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
空腹毛细血管血糖水平；抗高血糖药物（包括胰岛素）的剂量和用量相对于基线的百分比变化
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gordon Sacks, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月12日
首次发布 (估计)
2007年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月22日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.