낙상 관련 골절 및 기타 부상을 예방하기 위한 운동 중재: 오세보 연구 (Ossébo)
지역사회 거주 노인 여성의 신체 운동에 의한 낙상 관련 골절 및 기타 부상 예방에 대한 무작위 대조 시험
- 주요 목표: 골절 및 기타 신체적 외상을 초래하는 낙상을 예방하는 낙상 예방 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
보조 목표:
- 신체 운동이 낙상과 그에 따른 부상을 예방하는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해(신체 기능 능력, 전반적인 신체 활동 수준, 일반적인 신체적 및 심리적 웰빙 및 자신감 향상).
- 운동 프로그램에 대한 장기적인 준수와 관련된 개별 요인을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 : 골다공증 골절은 노인 여성의 이환율과 장애의 주요 원인이다. 이러한 골절의 대부분은 낙상으로 인해 발생합니다. 인구에 대체로 적용 가능한 낙상 예방 조치는 인구의 골절 수를 크게 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 최근의 무작위 통제 시험에서는 상대적으로 낮은 강도의 운동 프로그램이 균형 재훈련에 중점을 두고 중등도 위험에 처한 피험자를 대상으로 하여 지역 사회에 거주하는 노인의 낙상 위험을 30%까지 줄일 수 있음을 보여주었습니다(Province MA et al 1995; Gillepsie LD et al 2003; Chang JT et al 2004). 그러나 낙상으로 인한 부상, 특히 골절을 동반한 부상과 같은 가장 심각한 부상을 예방하는 운동의 효과는 입증되지 않았습니다. 대부분의 이전 임상시험은 중증 부상 낙상에 대한 낙상 예방 운동 프로그램의 효과를 조사하기에는 역부족입니다. 또한 통제된 임상시험에서 평가해야 하는 낙상 관련 부상의 결과에 대한 합의가 없으며 낙상의 부상에 대한 정의는 연구마다 크게 다릅니다. 골절 및 기타 심각한 부상으로 이어지는 낙상 외에도 의료 사용으로 이어지는 낙상은 사회에 대한 비용이 높고 의료 시스템에 대한 부담이 크기 때문에 고려해야 합니다. 경미한 부상을 유발하는 낙상도 우울증, 낙상에 대한 두려움, 활동 제한과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 중요합니다.
목표 : 낙상으로 인한 골절 또는 기타 신체적 외상을 예방하는 운동의 효과를 평가합니다. 또한, 신체 운동이 낙상을 방지하는 메커니즘(예: 신체 기능 능력, 전반적인 신체 활동 수준, 전반적인 신체적 및 정신적 건강, 자신감 향상)을 더 잘 이해하고 좋은 낙상과 관련된 개별 요인을 결정합니다. 프로그램에 대한 장기적인 준수.
방법 : 무작위대조시험. 참가자는 75세에서 85세 사이의 여성으로 집에 거주하지만 신체 기능 장애가 있습니다(간단한 기능 테스트로 평가). 여성은 유권자 등록 또는 추가 건강 보험 회원 명부와 같은 일반 인구 목록을 사용하여 모집됩니다. 그들은 중재를 받을 그룹과 중재를 받지 않는 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 그룹에는 2년 동안 1,000명의 여성이 포함되며 개입 그룹에서 심각한 낙상 빈도가 30% 감소했음을 입증할 수 있습니다(심각한 낙상의 발생률이 연간 약 8%인 경우). 낙상 및 부상 발생은 여성에게 낙상의 날짜를 표시할 수 있는 월별 달력 카드를 반환하도록 요청하여 모니터링됩니다. 그런 다음 낙상이 보고된 경우 낙상의 상황과 결과를 기록하기 위해 전화 인터뷰가 실시됩니다.
중재: 중재는 2년 동안 지속되며, SIEL(Sport, Initiatives, et Loisir) Bleu 협회와 협력하여 대도시 및 중형 도시에 위치한 20개의 연구 센터에서 시행됩니다. 여기에는 자격을 갖춘 특별 교육을 받은 강사가 이끄는 소규모 그룹의 주간 운동 세션이 포함되며 집에서 할 수 있는 간단한 운동으로 보완됩니다. 운동 프로그램은 점진적 균형 재훈련에 초점을 맞추지만 근력/저항, 조정 및 유연성 훈련도 포함합니다.
평가 기준 : 주요 결과 측정은 "참가자가 바닥, 바닥 또는 낮은 수준에서 휴식을 취하는 예기치 않은 사건"으로 정의되는 심각한 낙상 발생률과 골절 또는 기타 심각한 부상(머리 부상 포함) 입원, 관절 탈구, 심한 염좌, 기타 명시되지 않은 심각한 관절 부상, 봉합이 필요한 열상)(Buchner DM et al 1993). 중등도 부상(예: 타박상, 베인 상처, 찰과상 또는 최소 3일 동안의 신체 기능 저하 또는 참가자가 의학적 도움을 요청한 경우(Campbell AJ et al 1997)을 포함한 모든 부상 낙상에 대한 개입의 효과는 다음과 같습니다. 평가도 받습니다. 본질적인 주요 이벤트 또는 압도적인 위험(예: 교통 사고)과 관련된 낙상은 제외됩니다. 중재의 효과(또는 효과 없음)를 설명하는 데 도움이 될 수 있는 중간 결과 측정은 신체 기능 능력(예: 균형, 보행), 전반적인 신체 활동 수준, 자기효능감(낙상에 대한 두려움)의 변화입니다. ), 일반적인 신체적, 심리적 웰빙(삶의 질). 이러한 변화는 1년 및 2년 후에 재검토될 참가자 샘플(그룹당 160명)에 대해 평가됩니다.
예상 결과 : 우리가 평가하기 위해 제안하는 그룹 개입은 구현하기가 상대적으로 간단합니다. 프랑스 전역에 이미 구축된 신체 운동 강사 네트워크에 의존합니다. 따라서 입증된 이점의 경우 노인의 낙상 관련 부상 예방에 대한 인구 기반 공중 보건 프로그램의 일부로 쉽게 일반화될 수 있습니다. 중재는 노인 여성이 나이가 들어감에 따라 삶의 질에 필수적인 두 가지 요소, 즉 기능적 능력과 독립성을 보존할 수 있도록 해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Centre de Recherche Clinique, CHU Amiens Sud
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Annecy, 프랑스, 74000
- Centre d'Examen et de Santé (CPAM)
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92
- Clinique Les Abondances
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Caen, 프랑스, 14000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Issy-les-moulineaux, 프랑스, 92130
- Hôpital Corentin Celton
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital gériatrique les Bateliers
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Lyon, 프랑스, 69007
- Centre Régional de Prévention
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Centre de Prévention et de Traitement des Maladies du Vieillissement, CHRU Montpellier
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Nantes, 프랑스, 44000
- Hôpital Bellier (CHU)
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Nimes, 프랑스, 30000
- Centre d'Examens de Santé (CPAM)
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Paris, 프랑스, 75020
- Hopital Tenon
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Paris, 프랑스, 75018
- Hopital Bretonneau
-
Paris, 프랑스, 75005
- Hôpital La Collégiale
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Paris, 프랑스, 75016
- Centre de Gérontologie Sainte Périne
-
Paris, 프랑스, 75017
- Observatoire de l'âge
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Reims, 프랑스, 51100
- Centre Marnais de Promotion de la Santé
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Rouen, 프랑스, 76000
- Centre Hospitalier Universitaire Charles Nicolle
-
Saint-etienne, 프랑스, 42000
- Hôpital de La Charité
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpital de la Robertsau
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Villejuif, 프랑스, 94807
- Hopital Paul Brousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 여성,
- 집에서 생활하지만 신체 기능 장애가 있음(간단한 기능 테스트로 평가: 6미터 보행 테스트 및 탠덤 보행 테스트).
제외 기준:
- 신체 활동을 방해하는 심각한 건강 문제(의학적 금기 사항),
- 이미 낙상 예방 또는 일반 그룹 운동 수업에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
평소 활동/보살핌
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실험적: 2
신체 운동 수업과 가정 운동: 자격을 갖춘 특별 교육을 받은 강사가 이끄는 소그룹 주간 신체 운동 세션과 집에서 할 수 있는 간단한 운동으로 보완됩니다. 운동 프로그램은 점진적 균형 재훈련에 초점을 맞추지만 근력/저항, 조정 및 유연성 훈련도 포함합니다. |
자격을 갖춘 특별 교육을 받은 강사가 이끄는 소그룹 주간 신체 운동 세션과 집에서 할 수 있는 간단한 운동으로 보완됩니다. 운동 프로그램은 점진적 균형 재훈련에 초점을 맞추지만 근력/저항, 조정 및 유연성 훈련도 포함합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 낙상 관련 부상 및 중등도 부상으로 이어지는 부상을 포함한 모든 부상성 낙상의 발생률
기간: 2 년
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심각한 낙상 관련 부상(즉, 골절을 동반한 낙상, 입원이 필요한 두부 부상, 관절 탈구, 심한 염좌, 기타 명시되지 않은 심각한 관절 부상 또는 봉합이 필요한 열상) 및 더 많은 부상을 초래하는 낙상을 포함한 모든 부상 낙상의 발생률 중등도 부상(타박상, 베인 상처, 찰과상 또는 최소 3일 동안의 신체 기능 저하 또는 참가자가 의료 도움을 요청한 경우).
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년(개입 중간) 및 2년(개입 종료)에 신체 기능 능력, 전반적인 신체 활동 수준, 자기효능감(낙상에 대한 두려움) 및 일반적인 신체적 및 심리적 웰빙(삶의 질)의 변화 )
기간: 1년 2년
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1년 2년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Dargent-Molina, PhD, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, 94800 Villejuif
- 수석 연구원: Bernard Cassou, MD, PhD, Université Versailles-Saint Quentin, AP-HP, Hôpital Sainte Périne, 75016, Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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낙상 예방 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Peking University모집하지 않고 적극적으로