预防跌倒相关骨折和其他损伤的运动干预：Ossebo 研究 (Ossébo)

背景：骨质疏松性骨折是老年妇女发病和残疾的主要原因。 大多数这些骨折是跌倒造成的。 主要适用于人群的跌倒预防措施可能有助于显着减少人群中的骨折数量。 最近的随机对照试验表明，强度相对较低但以平衡再训练为中心并针对中度风险受试者的锻炼计划可以将社区老年人跌倒的风险降低 30%（Province MA 等人 1995 年；Gillepsie LD 等人 2003 年；Chang JT 等人 2004 年）。 但是，运动在预防跌倒伤害方面的有效性尚未得到证实，尤其是那些伴有骨折的最严重的伤害。 大多数以前的试验都不足以检验跌倒预防锻炼计划对严重跌倒伤害的影响。 此外，对于应在对照试验中评估的跌倒相关伤害的结果，目前还没有达成共识，而且跌倒伤害的定义在不同研究中差异很大。 除了导致骨折和其他严重伤害的跌倒外，还应考虑跌倒导致医疗使用的情况，因为其社会成本高，医疗保健系统负担沉重。 跌倒造成轻伤也很重要，因为它们也可能导致严重后果，例如抑郁、害怕跌倒和活动受限。

目标：评估运动在预防跌倒导致骨折或其他身体创伤方面的有效性。 此外，为了更好地了解体育锻炼预防伤害性跌倒的机制（例如，身体机能的改善、整体身体活动水平、总体身心健康和自信心），并确定与良好行为相关的个体因素长期坚持计划。

方法：随机对照试验。 参与者将是 75 至 85 岁的女性，住在家里，但身体功能受损（通过简单的功能测试评估）。 将使用一般人口名单招募妇女，例如选民登记或补充健康保险会员名册。 他们将被随机分为两组：一组接受干预，另一组不接受干预。 每组将包括 1000 名妇女，随访 2 年，这将证明干预组严重跌倒的频率降低了 30%（如果严重跌倒的发生率约为每年 8%）。 将通过要求女性归还月历卡来监测跌倒和受伤的发生，她们可以在日历卡上标记任何跌倒的日期。 如果报告跌倒，将进行电话采访，以记录跌倒的情况和后果。

干预：干预将持续 2 年，将与 SIEL (Sport, Initiatives, et Loisir) Bleu 协会合作在位于大中城市的 20 个研究中心实施。 它将包括每周一次的小组锻炼课程，由合格且经过专门培训的教练指导，并辅以在家进行的简单练习。 锻炼计划将侧重于渐进式平衡再训练，但还将包括力量/阻力、协调性和灵活性训练练习。

评估标准：主要结果测量将是严重跌倒的发生率，严重跌倒定义为“参与者在地面、地板或较低水平上休息的意外事件”，并伴有骨折或其他严重伤害（包括头部受伤）需要住院治疗、关节脱臼、严重扭伤、其他非特定的严重关节损伤和需要缝合的裂伤）（Buchner DM 等人 1993 年）。 干预对所有伤害性跌倒的有效性，包括导致更中度伤害的跌倒（例如瘀伤、割伤、擦伤或身体功能下降至少 3 天，或者如果参与者寻求医疗帮助 (Campbell AJ et al 1997) 将也要评估。 与内在重大事件或压倒性危险（例如交通事故）相关的跌倒将被排除在外。 可能有助于解释干预效果（或没有效果）的中间结果测量将是身体功能能力（例如，平衡、步态）、整体身体活动水平、自我效能感（害怕跌倒）的变化)，以及一般的身心健康（生活质量）。 这些变化将根据参与者样本（每组 160 人）进行评估，这些样本将在 1 年和 2 年时重新检查。

预期结果：我们建议评估的小组干预实施起来相对简单。 它依赖于法国各地已经建立的体育锻炼教练网络。 因此，如果证明有好处，它可以很容易地推广为以人群为基础的预防老年人跌倒相关伤害的公共卫生计划的一部分。 干预措施应使老年妇女能够随着年龄的增长保持对她们的生活质量至关重要的两个要素，即她们的功能能力和独立性。