Esercizio Intervento per prevenire fratture da caduta e altri infortuni: lo studio Ossébo (Ossébo)

Sfondo: Le fratture osteoporotiche sono una delle principali cause di morbilità e disabilità nelle donne anziane. La maggior parte di queste fratture deriva da una caduta. Misure di prevenzione delle cadute ampiamente applicabili nella popolazione possono contribuire a ridurre significativamente il numero di fratture nella popolazione. Recenti studi randomizzati controllati hanno dimostrato che programmi di esercizio di intensità relativamente bassa, ma incentrati sul recupero dell'equilibrio e mirati a soggetti a rischio moderato, possono ridurre il rischio di cadute del 30% negli anziani residenti in comunità (Province MA et al 1995; Gillepsie LD et al 2003; Chang JT et al 2004). Ma non è stata dimostrata l'efficacia dell'esercizio fisico nella prevenzione degli infortuni causati da cadute, in particolare quelli più gravi come quelli accompagnati da fratture. La maggior parte degli studi precedenti non ha la potenza sufficiente per esaminare l'effetto dei programmi di esercizi di prevenzione delle cadute su gravi cadute con lesioni. Inoltre, non vi è consenso sugli esiti delle lesioni da caduta che dovrebbero essere valutate in studi controllati e le definizioni di cadute con lesioni variano notevolmente tra gli studi. Oltre alle cadute che portano a fratture e ad altre lesioni gravi, dovrebbero essere considerate anche le cadute che comportano l'uso di cure mediche, poiché il loro costo per la società è elevato e il loro onere per il sistema sanitario pesante. Anche le cadute che causano lesioni minori sono importanti, in quanto possono avere anche gravi conseguenze, come depressione, paura di cadere e limitazione dell'attività.

Obiettivi: valutare l'efficacia dell'esercizio nella prevenzione delle cadute con conseguenti fratture o altri traumi fisici. Inoltre, per comprendere meglio i meccanismi attraverso i quali l'esercizio fisico previene le cadute dannose (ad esempio, miglioramento delle capacità funzionali fisiche, livello di attività fisica globale, salute fisica e mentale generale e fiducia in se stessi) e per determinare i fattori individuali associati a una buona adesione a lungo termine al programma.

Metodo: studio controllato randomizzato. I partecipanti saranno donne di età compresa tra 75 e 85 anni, che vivono a casa, ma con ridotta capacità funzionale fisica (valutata da semplici test funzionali). Le donne saranno reclutate utilizzando elenchi della popolazione generale, come la registrazione degli elettori o le liste di appartenenza all'assicurazione sanitaria supplementare. Saranno randomizzati in 2 gruppi: uno che riceverà l'intervento e un gruppo di controllo senza di esso. Ogni gruppo includerà 1000 donne seguite per 2 anni, il che consentirà di dimostrare una riduzione del 30% della frequenza di cadute gravi nel gruppo di intervento (se l'incidenza di cadute gravi è di circa l'8% all'anno). Il verificarsi di cadute e infortuni sarà monitorato chiedendo alle donne di restituire mensilmente le schede del calendario dove possono segnare la data di eventuali cadute. Verrà quindi realizzata un'intervista telefonica nel caso in cui venga segnalata una caduta per registrare le circostanze e le conseguenze della caduta.

Intervento: L'intervento durerà 2 anni e sarà realizzato in collaborazione con l'associazione SIEL (Sport, Initiatives, et Loisir) Bleu in 20 centri di studio situati in città di grandi e medie dimensioni. Comprenderà sessioni settimanali di esercizi in piccoli gruppi, guidati da un istruttore qualificato e appositamente formato, e integrati da semplici esercizi da fare a casa. Il programma di esercizi si concentrerà sul riallenamento progressivo dell'equilibrio, ma includerà anche esercizi di forza/resistenza, coordinazione e flessibilità.

Criteri di valutazione: la principale misura dell'esito sarà l'incidenza di cadute gravi definite come "un evento inaspettato in cui il partecipante si ferma a terra, sul pavimento o a un livello inferiore" e accompagnato da una frattura o da un'altra lesione grave (incluse lesioni alla testa che richiedono ospedalizzazione, lussazioni articolari, distorsioni gravi, altre gravi lesioni articolari non specificate e lacerazioni che richiedono sutura) (Buchner DM et al 1993). L'efficacia dell'intervento su tutte le cadute dannose, comprese quelle che portano a lesioni più moderate (come contusioni, tagli, abrasioni o riduzione della funzione fisica per almeno 3 giorni, o se il partecipante ha cercato assistenza medica (Campbell AJ et al 1997) sarà essere anche valutato. Saranno escluse le cadute associate a un grave evento intrinseco o a un pericolo travolgente (ad esempio, incidente stradale). Misure di esito intermedio, che possono aiutare a spiegare l'effetto (o l'assenza di effetto) dell'intervento, saranno i cambiamenti nella capacità funzionale fisica (ad es. equilibrio, andatura), livello di attività fisica globale, sensazione di autoefficacia (paura di cadere ) e il benessere fisico e psicologico generale (qualità della vita). Questi cambiamenti saranno valutati su un campione di partecipanti (160 per gruppo) che sarà riesaminato a 1 anno e 2 anni.

Risultati attesi : L'intervento di gruppo che ci proponiamo di valutare è relativamente semplice da attuare. Si basa su una rete di istruttori di esercizi fisici già presente in tutta la Francia. In caso di beneficio dimostrato potrebbe quindi essere facilmente generalizzato come parte di un programma di salute pubblica basato sulla popolazione per la prevenzione degli infortuni da caduta negli anziani. L'intervento dovrebbe consentire alle donne anziane di preservare due elementi essenziali per la loro qualità di vita man mano che invecchiano, ovvero la loro capacità funzionale e la loro indipendenza.