Träningsingrepp för att förhindra fallrelaterade frakturer och andra skador: Ossébo-studien (Ossébo)

Bakgrund: Osteoporotiska frakturer är en viktig orsak till sjuklighet och funktionshinder hos äldre kvinnor. De flesta av dessa frakturer beror på ett fall. Fallförebyggande åtgärder som till stor del är tillämpliga i befolkningen kan bidra till att avsevärt minska antalet frakturer i befolkningen. Nyligen genomförda randomiserade kontrollerade studier har visat att träningsprogram med relativt låg intensitet, men inriktade på balansomträning och riktade till personer med måttlig risk, kan minska risken för fall med 30 % hos äldre personer som bor i samhället (Province MA et al 1995; Gillepsie LD et al 2003; Chang JT et al 2004). Men effektiviteten av träning för att förebygga skador orsakade av fall, särskilt de allvarligaste som de som åtföljs av frakturer, har inte visats. De flesta tidigare försök är underbefogade för att undersöka effekten av fallförebyggande träningsprogram på allvarliga skadliga fall. Dessutom finns det ingen konsensus om resultatet av fallrelaterade skador som bör utvärderas i kontrollerade studier, och definitionerna av skadliga fall varierar avsevärt mellan studierna. Förutom fall som leder till frakturer och andra allvarliga skador bör fall som leder till sjukvårdsanvändning också beaktas, eftersom deras kostnader för samhället är höga och deras belastning på sjukvården tung. Fall som orsakar mindre skador är också viktiga, eftersom de också kan få allvarliga konsekvenser, såsom depression, rädsla för att falla och aktivitetsbegränsning.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av träning för att förhindra fall som resulterar i frakturer eller andra fysiska trauman. Dessutom för att bättre förstå mekanismerna genom vilka fysisk träning förhindrar skadliga fall (t.ex. förbättring av fysiska funktionella förmågor, global fysisk aktivitetsnivå, allmän fysisk och mental hälsa och självförtroende), och att bestämma de individuella faktorer som är förknippade med en bra långvarig anslutning till programmet.

Metod: Randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att vara kvinnor i åldrarna 75 till 85 år, som bor hemma, men med nedsatt fysisk funktionsförmåga (som bedöms med enkla funktionstester). Kvinnor kommer att rekryteras med hjälp av allmänna befolkningslistor, såsom väljarregistrering eller kompletterande medlemsregister för sjukförsäkringar. De kommer att randomiseras i 2 grupper: en som kommer att få interventionen och en kontrollgrupp utan den. Varje grupp kommer att omfatta 1 000 kvinnor som följs under 2 år, vilket gör det möjligt att visa en 30 % minskning av frekvensen av allvarliga fall i interventionsgruppen (om förekomsten av allvarliga fall är cirka 8 % per år). Fall och skador kommer att övervakas genom att be kvinnor att lämna tillbaka månatliga kalenderkort där de kan markera datumet för eventuella fall. En telefonintervju kommer sedan att genomföras om ett fall rapporteras för att registrera omständigheterna och konsekvenserna av fallet.

Intervention : Interventionen kommer att pågå i 2 år och kommer att genomföras i samarbete med föreningen SIEL (Sport, Initiatives, et Loisir) Bleu i 20 studiecentra i stora och medelstora städer. Det kommer att innehålla veckoövningar i små grupper, ledda av en kvalificerad och specialutbildad instruktör, och kompletterat med enkla övningar att göra hemma. Träningsprogrammet kommer att fokusera på progressiv balansomträning men kommer också att innehålla styrke-/motstånds-, koordinations- och flexibilitetsträningsövningar.

Utvärderingskriterier: Det huvudsakliga utfallsmåttet kommer att vara förekomsten av allvarliga fall som definieras som "en oväntad händelse där deltagaren kommer till vila på marken, golvet eller lägre nivå" och åtföljs av en fraktur eller annan allvarlig skada (inklusive huvudskador som kräver sjukhusvistelse, ledluxationer, allvarliga stukningar, andra ospecificerade allvarliga ledskador och rivsår som kräver suturering) (Buchner DM et al 1993). Effektiviteten av interventionen på alla skadliga fall, inklusive de som leder till mer måttliga skador (såsom blåmärken, skärsår, skrubbsår eller nedsatt fysisk funktion under minst 3 dagar, eller om deltagaren sökte medicinsk hjälp (Campbell AJ et al 1997) också bedömas. Fall i samband med en inneboende större händelse eller en överväldigande fara (t.ex. trafikolycka) kommer att uteslutas. Mellanliggande resultatmått, som kan hjälpa till att förklara effekten (eller frånvaron av effekt) av interventionen, kommer att vara förändringar i fysisk funktionsförmåga (t.ex. balans, gång), global fysisk aktivitetsnivå, känsla av själveffektivitet (rädsla för att falla) ), och allmänt fysiskt och psykiskt välbefinnande (livskvalitet). Dessa förändringar kommer att utvärderas på ett urval av deltagare (160 per grupp) som kommer att omprövas vid 1 år och 2 år.

Förväntade resultat: Gruppinsatsen som vi föreslår att utvärdera är relativt enkel att implementera. Den förlitar sig på ett nätverk av träningsinstruktörer som redan är etablerade över hela Frankrike. I händelse av en påvisad fördel kan den därför lätt generaliseras som en del av ett befolkningsbaserat folkhälsoprogram för förebyggande av fallrelaterade skador hos äldre. Insatsen ska göra det möjligt för äldre kvinnor att bevara två faktorer som är väsentliga för deras livskvalitet när de åldras, det vill säga deras funktionsförmåga och deras oberoende.