Intervención con ejercicios para prevenir fracturas relacionadas con caídas y otras lesiones: el estudio Ossébo (Ossébo)

Antecedentes: Las fracturas osteoporóticas son una causa importante de morbilidad y discapacidad en mujeres ancianas. La mayoría de estas fracturas resultan de una caída. Las medidas de prevención de caídas ampliamente aplicables en la población pueden contribuir a reducir significativamente el número de fracturas en la población. Ensayos controlados aleatorios recientes han demostrado que los programas de ejercicio de intensidad relativamente baja, pero centrados en el reentrenamiento del equilibrio y dirigidos a sujetos con riesgo moderado, pueden reducir el riesgo de caídas en un 30% en personas mayores que viven en la comunidad (Province MA et al 1995; Gillepsie LD et al 2003; Chang JT et al 2004). Pero, la eficacia del ejercicio en la prevención de lesiones por caídas, en particular las más graves como las que van acompañadas de fracturas, no ha sido demostrada. La mayoría de los ensayos anteriores no tienen suficiente poder estadístico para examinar el efecto de los programas de ejercicios de prevención de caídas en las caídas con lesiones graves. Además, no hay consenso sobre los resultados de las lesiones relacionadas con caídas que deben evaluarse en ensayos controlados, y las definiciones de caídas con lesiones varían sustancialmente entre los estudios. Además de las caídas que provocan fracturas y otras lesiones graves, también deben tenerse en cuenta las caídas que provocan el uso de atención médica, ya que su costo para la sociedad es alto y su carga para el sistema de atención de la salud es pesada. Las caídas que causan lesiones menores también son importantes, ya que también pueden tener consecuencias graves, como depresión, miedo a caerse y restricción de la actividad.

Objetivos: Evaluar la efectividad del ejercicio en la prevención de caídas que resultan en fracturas u otros traumas físicos. Además, para comprender mejor los mecanismos por los cuales el ejercicio físico previene las caídas perjudiciales (p. ej., mejora en las capacidades funcionales físicas, el nivel de actividad física global, la salud física y mental general y la confianza en uno mismo), y determinar los factores individuales asociados con una buena adherencia a largo plazo al programa.

Método: Ensayo controlado aleatorizado. Los participantes serán mujeres de 75 a 85 años de edad, que vivan en su casa, pero que tengan una capacidad funcional física disminuida (evaluada mediante pruebas funcionales simples). Las mujeres serán reclutadas utilizando listas de población general, como el registro de votantes o las listas de miembros de seguros de salud complementarios. Serán aleatorizados en 2 grupos: uno que recibirá la intervención, y un grupo control sin ella. Cada grupo incluirá 1000 mujeres seguidas durante 2 años, lo que permitirá demostrar una reducción del 30 % en la frecuencia de caídas graves en el grupo de intervención (si la incidencia de caídas graves ronda el 8 % anual). Se monitoreará la ocurrencia de caídas y lesiones pidiéndoles a las mujeres que devuelvan las tarjetas de calendario mensuales donde pueden marcar la fecha de cualquier caída. Luego se realizará una entrevista telefónica en caso de que se reporte una caída para registrar las circunstancias y consecuencias de la caída.

Intervención: La intervención tendrá una duración de 2 años y se implementará en colaboración con la asociación SIEL (Sport, Initiatives, et Loisir) Bleu en 20 centros de estudio ubicados en ciudades grandes y medianas. Incluirá sesiones de ejercicios semanales en pequeños grupos, dirigidas por un instructor calificado y especialmente capacitado, y complementadas con ejercicios simples para hacer en casa. El programa de ejercicios se centrará en el reentrenamiento progresivo del equilibrio, pero también incluirá ejercicios de entrenamiento de fuerza/resistencia, coordinación y flexibilidad.

Criterios de evaluación: la medida de resultado principal será la incidencia de caídas graves definidas como "un evento inesperado en el que el participante cae al suelo, piso o nivel inferior" y acompañado de una fractura u otra lesión grave (incluyendo lesiones en la cabeza que requieren hospitalización, dislocaciones articulares, esguinces graves, otras lesiones articulares graves no especificadas y laceraciones que requieren sutura) (Buchner DM et al 1993). La eficacia de la intervención en todas las caídas con lesiones, incluidas las que provocan lesiones más moderadas (como hematomas, cortes, abrasiones o reducción de la función física durante al menos 3 días, o si el participante buscó ayuda médica (Campbell AJ et al 1997) también ser evaluado. Se excluirán las caídas asociadas con un evento mayor intrínseco o un peligro abrumador (por ejemplo, un accidente de tránsito). Las medidas de resultado intermedias, que pueden ayudar a explicar el efecto (o ausencia de efecto) de la intervención, serán cambios en la capacidad funcional física (p. ej., equilibrio, marcha), nivel de actividad física global, sentimiento de autoeficacia (miedo a caerse). ), y bienestar general físico y psicológico (calidad de vida). Estos cambios se evaluarán sobre una muestra de participantes (160 por grupo) que se volverá a examinar al año ya los 2 años.

Resultados esperados: La intervención grupal que proponemos evaluar es relativamente simple de implementar. Se basa en una red de instructores de ejercicio físico ya establecida en toda Francia. En caso de que se demuestre un beneficio, podría generalizarse fácilmente como parte de un programa de salud pública basado en la población para la prevención de lesiones relacionadas con caídas en ancianos. La intervención debe permitir a las mujeres mayores conservar dos elementos esenciales para su calidad de vida a medida que envejecen, esto es, su capacidad funcional y su independencia.